Anvisa อนุญาตให้เริ่มการผลิต Ypê อีกครั้งที่โรงงาน Amparo หลังจากการแก้ไข

ในคืนวันศุกร์ที่ 29 พฤษภาคม 2026 Anvisa อนุญาตให้เริ่มการผลิตอีกครั้งที่โรงงาน Química Amparo ซึ่งรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ของ Ypê การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากการตรวจสอบซ้ำซึ่งยืนยันการดำเนินการแก้ไขที่หน่วยที่ตั้งอยู่ใน Amparo ด้านในของเซาเปาโล การเปิดตัวครั้งนี้ทำให้บริษัทสามารถผลิตเครื่องล้างจาน น้ำยาล้างจาน และน้ำยาฆ่าเชื้อที่โรงงานได้อีกครั้ง

มาตรการดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความคืบหน้าในวิกฤตด้านสุขภาพที่ส่งผลกระทบต่อแบรนด์ตั้งแต่ต้นเดือนพฤษภาคม อย่างไรก็ตาม หน่วยงานยังคงให้คำแนะนำว่าผู้บริโภคหลีกเลี่ยงการใช้แบทช์ที่มีหมายเลข 1 สุดท้ายที่ผลิตจนถึงวันที่ 31 มีนาคม พ.ศ. 2569 ผลิตภัณฑ์ใหม่ที่ผลิตตั้งแต่เดือนเมษายนเป็นต้นไป โดยมีการสิ้นสุดแบทช์เดียวกัน ได้รับการเผยแพร่เพื่อการค้าและการใช้งานตามปกติ Ypê ยืนยันการรับการอนุญาตและแจ้งให้ทราบว่ากำลังดำเนินการเพื่อทำให้อุปทานเป็นมาตรฐานอย่างค่อยเป็นค่อยไป

โรงงานอัมพาโรล้มเหลวในการตรวจสอบครั้งก่อน

Química Amparo ได้รับการตรวจสอบในเดือนพฤศจิกายน 2025 ในเวลานั้น ช่างเทคนิคได้ระบุแบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ในตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในช่วงเวลาดังกล่าว จุลินทรีย์สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อในผู้ที่มีภูมิคุ้มกันต่ำ เช่น ผู้ป่วยในโรงพยาบาล หรือผู้ป่วยโรคซิสติก ไฟโบรซิส

การตรวจสอบบันทึกปัญหาด้านสุขอนามัย การสะสมของสิ่งสกปรกในพื้นที่การผลิต และความล้มเหลวในระบบน้ำ บริษัทดำเนินการเรียกคืนกลุ่มผลิตภัณฑ์ Tixan Ypê และ Ypê Power Act โดยสมัครใจ ผลิตภัณฑ์บางส่วนกลับคืนสู่ตลาดหลังจากการทดสอบในภายหลังถือว่าเพียงพอ

• Tixan Ypê Primavera เครื่องซักผ้าเหลว (จำนวนมาก 254031 และ 193021)
• Tixan Ypê Maciez น้ำยาซักผ้า (ล็อต 97021)
• Tixan Ypê Express น้ำยาซักผ้าขจัดกลิ่นไม่พึงประสงค์ (หลายล็อต)
• Ypê Power Act น้ำยาซักผ้า (หลายล็อต)
• รายการอื่นๆ จากรายการดังกล่าวพร้อมชุดงานเฉพาะ

บริษัทได้ปรับเปลี่ยนกระบวนการในขณะนั้นและนำเสนอรายงานต่อเจ้าหน้าที่ คดีนี้ได้รับความสนใจอีกครั้งในเดือนเมษายน 2569

การระงับชุดสุดท้าย 1 ทั้งหมดเกิดขึ้นเมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม

Anvisa เผยแพร่ข้อมติ RE 1834/2026 เมื่อวันที่ 7 พฤษภาคม เอกสารดังกล่าวกำหนดการเรียกคืน การระงับการผลิต การตลาด การจัดจำหน่าย และการใช้ผลิตภัณฑ์ 24 รายการโดยมีหมายเลขสุดท้ายอยู่ที่ 1 รายการดังกล่าวครอบคลุมถึงน้ำยาล้างจาน สบู่เหลวสำหรับซักผ้า และสารฆ่าเชื้อจากแบรนด์ Ypê, Tixan และ Atol

การตัดสินใจดังกล่าวขึ้นอยู่กับการตรวจสอบใหม่ซึ่งดำเนินการระหว่างวันที่ 27 ถึง 30 เมษายน ทีมงานจาก Anvisa, ศูนย์เฝ้าระวังด้านสุขภาพเซาเปาโล และหน่วยงานเฝ้าระวังด้านสุขภาพ Amparo พบว่ามีความผิดปกติ 76 รายการ ปัญหาต่างๆ ได้แก่ ความล้มเหลวร้ายแรงในแนวทางปฏิบัติในการผลิตที่ดี การปนเปื้อนทางจุลชีววิทยา และข้อบกพร่องในการควบคุมคุณภาพ

Ypêยื่นอุทธรณ์ในวันรุ่งขึ้น สิ่งนี้เป็นการระงับผลกระทบของมติชั่วคราว คณะกรรมการบริหารของ Anvisa วิเคราะห์คำขอเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม และมีมติเป็นเอกฉันท์คงการระงับดังกล่าว บริษัทจึงได้จัดทำแผนปฏิบัติการโดยละเอียดเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดทั้งหมดดังกล่าว

การตรวจสอบใหม่ยืนยันการแก้ไขและอนุญาตให้ปล่อย

ช่างเทคนิคกลับมาที่โรงงานในช่วงหลายวันจนถึงวันที่ 29 พฤษภาคม การตรวจสอบซ้ำเกี่ยวข้องกับ Anvisa, ศูนย์เฝ้าระวังด้านสุขภาพเซาเปาโล, กลุ่มเฝ้าระวังด้านสุขภาพ Campinas และศูนย์เฝ้าระวังด้านสุขภาพ Amparo ผู้ตรวจสอบตรวจสอบความคืบหน้าในการแก้ไข

การอนุมัติสำหรับการเริ่มต้นใหม่ทันทีออกมาเมื่อวันศุกร์ Química Amparo สามารถให้บริการเส้นทางที่ได้รับผลกระทบทั้งหมด สินค้าที่ผลิตตั้งแต่วันที่ 1 เมษายน 2569 โดยสิ้นสุดล็อตที่ 1 ถือว่าเหมาะสม Anvisa เน้นย้ำว่าขณะนี้โรงงานมีเงื่อนไขในการผลิตโดยไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพในทันที

ผู้บริโภคที่มีแบตช์เก่าจะต้องเก็บผลิตภัณฑ์แยกไว้และติดต่อ Ypê SAC เพื่อไปรับสินค้า หน่วยงานย้ำว่าการปล่อยการผลิตไม่ได้หมายถึงการปล่อยสต็อกก่อนหน้านี้ทั้งหมดโดยอัตโนมัติ

Leia Tambem

Chris Robinson ตอบโต้เสียงโห่ของแฟนๆ ในคอนเสิร์ต The Black Crowes ในฟลอริดา

Apple เปิดตัว iOS 26.4 สำหรับ iPhone พร้อมอิโมจิใหม่และฟีเจอร์เสียงขั้นสูง

ผู้ผลิต OnePlus เตรียมคอนโซล Android แบบพกพาพร้อมการควบคุมทางกายภาพพิเศษสำหรับเกมยิงปืน

ผลกระทบต่อตลาดด้านสุขอนามัยและการทำความสะอาดยังอยู่ระหว่างการประเมิน

Ypê ครองตำแหน่งผู้นำในกลุ่มผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดภายในบ้านในบราซิล การระงับชั่วคราวส่งผลให้อุปทานในเครือข่ายซูเปอร์มาร์เก็ตลดลงและความกังวลในหมู่ผู้บริโภค การฟื้นตัวน่าจะทำให้สามารถเติมสินค้าคงคลังได้ในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า เนื่องจากบริษัทเพิ่มอัตราการผลิต

ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมกำลังติดตามคดีนี้อย่างใกล้ชิด การทำให้เป็นมาตรฐานขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามมาตรการแก้ไขอย่างต่อเนื่อง หน่วยงานคุ้มครองผู้บริโภคแนะนำให้ตรวจสอบหมายเลขแบทช์บนฉลากอย่างระมัดระวัง ล็อตที่สิ้นสุดวันที่ 1 จนถึงเดือนมีนาคมยังคงอยู่ภายใต้ข้อจำกัด

อัญวิสา แจ้งว่าจะติดตามหน่วยต่อไป การตรวจสอบใหม่อาจเกิดขึ้นเพื่อตรวจสอบความถูกต้องของการบำรุงรักษาการปรับปรุง บริษัทตอกย้ำความมุ่งมั่นในด้านคุณภาพและความโปร่งใสในการสื่อสารอย่างเป็นทางการ

รายละเอียดเกี่ยวกับแบคทีเรียและความเสี่ยงต่อสุขภาพ

Pseudomonas aeruginosa มักปรากฏในสภาพแวดล้อมชื้นและระบบน้ำ ต่อต้านยาปฏิชีวนะบางชนิดและก่อให้เกิดอันตรายต่อกลุ่มเสี่ยงมากขึ้น แบคทีเรียมักไม่ส่งผลกระทบต่อคนที่มีสุขภาพดีเมื่อสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดตามปกติ

ในกรณีของ Ypê ตรวจพบว่ามีอยู่ในตัวอย่างระหว่างการตรวจสอบ เจ้าหน้าที่เชื่อมโยงการค้นพบนี้กับความล้มเหลวในการควบคุมทางจุลชีววิทยาของโรงงาน อันวิสาเน้นย้ำว่าความเสี่ยงหลักมาจากการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ปนเปื้อนอย่างไม่เหมาะสม โดยเฉพาะในบ้านที่มีผู้สูงอายุ เด็กเล็ก หรือผู้ที่เข้ารับการรักษาพยาบาล

หน่วยงานไม่ได้บันทึกกรณีการติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันซึ่งเชื่อมโยงโดยตรงกับผลิตภัณฑ์ มาตรการดังกล่าวมีลักษณะเป็นการป้องกัน โดยอิงจากการประเมินความเสี่ยงทางเทคนิค

ลำดับเหตุการณ์วิกฤตที่สมบูรณ์

การแจ้งเตือนครั้งแรกเกิดขึ้นในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2568 โดยมีการเรียกคืนโดยสมัครใจหลังจากตรวจพบแบคทีเรีย บริษัทได้ปรับเปลี่ยนกระบวนการและปล่อยส่วนหนึ่งของแบทช์ ในเดือนเมษายน พ.ศ. 2569 การตรวจสอบครั้งใหม่ระบุว่าเกิดปัญหาซ้ำอีก

การระงับในวงกว้างเกิดขึ้นในวันที่ 7 พฤษภาคม การอุทธรณ์ของYpêถูกปฏิเสธเมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม การตรวจสอบซ้ำสิ้นสุดวงจรด้วยการเปิดตัวในวันที่ 29 พฤษภาคม ระหว่างช่วงเวลา บริษัทได้ดำเนินการตามแผนปฏิบัติการโดยมีการแก้ไข 76 จุด

Ypê ดูแลเพจที่อัปเดตบนเว็บไซต์พร้อมคำแนะนำสำหรับผู้บริโภค บริษัทระบุว่ายังคงนำเสนอรายงานเพิ่มเติมต่อเจ้าหน้าที่ต่อไป