Anvisa 授权 Amparo 工厂在整改后恢复 Ypê 生产
2026 年 5 月 29 日星期五晚上,Anvisa 授权负责 Ypê 产品的 Química Amparo 工厂恢复生产。该决定是在重新检查后做出的,确认位于圣保罗内陆安帕罗的工厂已采取纠正措施。此次释放使该公司能够再次在工厂生产洗碗机、洗涤液和消毒剂。
该措施代表了自五月初以来影响该品牌的健康危机的进展。不过,该机构仍然建议消费者在 2026 年 3 月 31 日之前避免使用最终编号为 1 的批次。从 4 月起生产的具有相同批次结尾的新产品已发布用于商业化和正常使用。 Ypê 确认已收到授权,并告知其正在努力逐步实现供应正常化。
安帕罗工厂在之前的检查中未通过
Química Amparo 于 2025 年 11 月接受了检查。当时,技术人员在该时期生产的产品样本中发现了铜绿假单胞菌。这种微生物可能会导致免疫力低下的人感染,例如医院患者或囊性纤维化患者。
检查记录了卫生问题、生产区域污垢堆积以及供水系统故障。该公司主动召回特定批次的 Tixan Ypê 和 Ypê Power Act 系列产品。一些产品在后续测试认为合格后返回市场。
- Tixan Ypê Primavera 液体洗衣机(批号 254031 和 193021)
- Tixan Ypê Maciez 液体洗衣机(批号 97021)
- Tixan Ypê Express 消除异味液体洗衣机(多批)
- Ypê Power Act 液体洗衣机(多批)
- 上述生产线中特定批次的其他产品
该公司当时调整了流程并向当局提交了报告。 2026年4月,该案再次引起关注。
5 月 7 日最终第 1 批全部暂停
Anvisa 于 5 月 7 日发布了 RE 1834/2026 号决议。该文件决定召回、暂停生产、营销、分销和使用最终排名第一的 24 种产品。该清单涵盖 Ypê、Tixan 和 Atol 品牌的洗碗机清洁剂、液体洗衣皂和消毒剂。
该决定是基于 4 月 27 日至 30 日期间进行的新检查。 Anvisa、圣保罗健康监测中心和 Amparo 健康监测中心的团队发现了 76 项违规行为。问题包括良好生产规范的严重失败、微生物污染和质量控制缺陷。
第二天,Ypê 提出上诉。这暂时中止了该决议的效力。 Anvisa 董事会于 5 月 15 日分析了该请求,一致维持暂停。随后,该公司制定了一份详细的行动计划,以遵守上述所有要求。
新检查确认整改并获准放行
截至 5 月 29 日,技术人员已返回工厂。重新检查涉及 Anvisa、圣保罗健康监测中心、坎皮纳斯健康监测组和 Amparo 健康监测中心。检查人员核实整改进展情况。
周五发布了立即恢复的授权。 Química Amparo 可以运营所有受影响的线路。 2026 年 4 月 1 日起生产且第 1 批结束的产品被认为是合适的。 Anvisa 强调,工厂现在具备生产条件,不会立即造成健康风险。
拥有旧批次的消费者必须隔离产品并联系 Ypê SAC 进行收集。该机构强调,产量的释放并不意味着之前所有库存的自动释放。
对卫生和清洁市场的影响仍在评估中
Ypê 在巴西国内清洁产品领域占据领先地位。暂时停业导致连锁超市供应减少,并引发消费者担忧。随着公司加快生产速度,复苏应能在未来几周内补充库存。
业内专家正在密切关注此案。正常化取决于持续遵守纠正措施。消费者保护机构建议仔细检查标签上的批号。截止日期为 1 至 3 月的批次仍受到限制。
Anvisa 表示将继续对该单位进行监控。可能会进行新的检查以验证改进的维护情况。该公司加强了对官方通讯质量和透明度的承诺。
有关细菌和健康风险的详细信息
铜绿假单胞菌经常出现在潮湿的环境和水系统中。它对某些抗生素有抵抗力,并对弱势群体构成更大的危险。这种细菌通常不会影响正常接触清洁产品的健康人。
就 Ypê 而言,在检查过程中在样品中检测到了这种物质的存在。当局将这一发现与工厂微生物控制失败联系起来。 Anvisa 强调,主要风险来自受污染产品的不当使用,特别是在有老人、幼儿或正在接受治疗的人的家庭中。
该机构没有记录与产品直接相关的确诊感染病例。该措施本质上是预防性的,基于技术风险评估。
危机的完整年表
第一次警报出现在 2025 年 11 月,在检测到细菌后自愿召回。公司调整流程,放行部分批次。 2026 年 4 月,新的检查发现问题再次出现。
5 月 7 日,该公司全面停牌。 Ypê 的上诉于 5 月 15 日被驳回。重新检查结束了周期,并于 5 月 29 日获释。期间,该公司制定了行动计划,并提出了 76 项纠正措施。
Ypê 在网站上维护一个更新的页面,为消费者提供指导。该公司表示,将继续向当局提交更多报告。
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