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Anvisa 授權 Amparo 工廠在整改後恢復 Ypê 生產

Ypê - Divulgação/Ypê Oficial
Foto: Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

2026 年 5 月 29 日星期五晚上,Anvisa 授權負責 Ypê 產品的 Química Amparo 工廠恢復生產。該決定是在重新檢查後做出的,確認位於聖保羅內陸安帕羅的工廠已採取糾正措施。此次釋放使該公司能夠再次在工廠生產洗碗機、洗滌液和消毒劑。

該措施代表了自五月初以來影響該品牌的健康危機的進展。不過,該機構仍建議消費者在 2026 年 3 月 31 日之前避免使用最終編號為 1 的批次。從 4 月起生產的具有相同批次結尾的新產品已發布用於商業化和正常使用。 Ypê 確認已收到授權,並告知其正在努力逐步實現供應正常化。

安帕羅工廠在先前的檢查中未通過

Química Amparo 於 2025 年 11 月接受了檢查。當時,技術人員在該時期生產的產品樣本中發現了銅綠假單胞菌。這種微生物可能會導致免疫力低下的人感染,例如醫院患者或囊性纖維化患者。

檢查記錄了衛生問題、生產區域污垢堆積以及供水系統故障。該公司主動召回特定批次的 Tixan Ypê 和 Ypê Power Act 系列產品。一些產品在後續測試認為合格後返回市場。

  • Tixan Ypê Primavera 液體洗衣機(批次 254031 和 193021)
  • Tixan Ypê Maciez 液體洗衣機(批次 97021)
  • Tixan Ypê Express 消除異味液體洗衣機(多批)
  • Ypê Power Act 液體洗衣機(多批次)
  • 上述生產線中特定批次的其他產品

該公司當時調整了流程並向當局提交了報告。 2026年4月,該案再次引起關注。

Ypê關於Anvisa發布後恢復生產的聲明 - 官方網站
Ypê關於Anvisa發布後恢復生產的聲明 – 官方網站

5 月 7 日最終第 1 批全部暫停

Anvisa 於 5 月 7 日發布了 RE 1834/2026 號決議。該文件決定召回、暫停生產、行銷、分銷和使用最終排名第一的 24 種產品。清單涵蓋 Ypê、Tixan 和 Atol 品牌的洗碗機清潔劑、液體洗衣皂和消毒劑。

該決定是基於 4 月 27 日至 30 日期間進行的新檢查。 Anvisa、聖保羅健康監測中心和 Amparo 健康監測中心的團隊發現了 76 項違規行為。問題包括良好生產規範的嚴重失敗、微生物污染和品質控制缺陷。

第二天,Ypê 提出上訴。這暫時中止了該決議的效力。 Anvisa 董事會於 5 月 15 日分析了該請求,一致維持暫停。隨後,該公司製定了一份詳細的行動計劃,以遵守上述所有要求。

新檢查確認整改並獲準放行

截至 5 月 29 日,技術人員已返回工廠。重新檢查涉及 Anvisa、聖保羅健康監測中心、坎皮納斯健康監測組和 Amparo 健康監測中心。檢查人員核實整改進展。

週五發布了立即恢復的授權。 Química Amparo 可以運作所有受影響的線路。 2026 年 4 月 1 日起生產且第 1 批結束的產品被認為是合適的。 Anvisa 強調,工廠現在具備生產條件,不會立即造成健康風險。

擁有舊批次的消費者必須隔離產品並聯繫 Ypê SAC 進行收集。該機構強調,產量的釋放並不意味著先前所有庫存的自動釋放。

對衛生和清潔市場的影響仍在評估中

Ypê 在巴西國內清潔產品領域佔有領先地位。暫時停業導致連鎖超市供應減少,並引發消費者擔憂。隨著公司加快生產速度,復甦應能在未來幾週內補充庫存。

業內專家正在密切關注此案。正常化取決於持續遵守糾正措施。消費者保護機構建議仔細檢查標籤上的批號。截止日期為 1 至 3 月的批次仍受到限制。

Anvisa 表示將繼續對該單位進行監控。可能會進行新的檢查以驗證改進的維護。該公司加強了對官方通訊品質和透明度的承諾。

有關細菌和健康風險的詳細信息

銅綠假單胞菌經常出現在潮濕的環境和水系統。它對某些抗生素有抵抗力,並對弱勢群體構成更大的危險。這種細菌通常不會影響正常接觸清潔產品的健康人。

就 Ypê 而言,在檢查過程中在樣本中檢測到了這種物質的存在。當局將這項發現與工廠微生物控制失敗聯繫起來。 Anvisa 強調,主要風險來自受污染產品的不當使用,特別是在有老人、幼兒或正在接受治療的人的家庭中。

該機構沒有記錄與產品直接相關的確診感染病例。該措施本質上是預防性的,基於技術風險評估。

危機的完整年表

第一次警報出現在 2025 年 11 月,在檢測到細菌後自願召回。公司調整流程,放行部分批次。 2026 年 4 月,新的檢查發現問題再次出現。

5 月 7 日,該公司全面停牌。 Ypê 的上诉于 5 月 15 日被驳回。重新检查结束了周期,并于 5 月 29 日获释。期间,该公司制定了行动计划,并提出了 76 项纠正措施。

Ypê 在網站上維護一個更新的頁面,為消費者提供指導。該公司表示,將繼續向當局提交更多報告。