Tin Mới Nhất (VI)

Anvisa cho phép nối lại hoạt động sản xuất Ypê tại nhà máy Amparo sau khi khắc phục

Ypê - Divulgação/Ypê Oficial
Foto: Ypê - Divulgação/Ypê Oficial

Vào tối thứ Sáu, ngày 29 tháng 5 năm 2026, Anvisa đã cho phép nối lại hoạt động sản xuất tại nhà máy Química Amparo, nơi chịu trách nhiệm về các sản phẩm của Ypê. Quyết định này diễn ra sau một cuộc thanh tra lại xác nhận việc thực hiện các hành động khắc phục tại đơn vị đặt tại Amparo, nội địa São Paulo. Việc phát hành cho phép công ty một lần nữa sản xuất máy rửa bát, nước rửa và chất khử trùng tại nhà máy.

Biện pháp này thể hiện sự tiến bộ trong cuộc khủng hoảng sức khỏe đã ảnh hưởng đến thương hiệu kể từ đầu tháng 5. Tuy nhiên, cơ quan này vẫn đưa ra khuyến nghị người tiêu dùng tránh sử dụng các lô có số 1 cuối cùng được sản xuất cho đến ngày 31 tháng 3 năm 2026. Các sản phẩm mới, được sản xuất từ ​​​​tháng 4 trở đi, có cùng đuôi lô, đã được đưa ra thị trường và sử dụng bình thường. Ypê xác nhận đã nhận được giấy phép và thông báo rằng họ đang nỗ lực bình thường hóa dần nguồn cung.

Nhà máy Amparo không thành công trong các cuộc kiểm tra trước đó

Química Amparo đã trải qua cuộc kiểm tra vào tháng 11 năm 2025. Vào thời điểm đó, các kỹ thuật viên đã xác định được vi khuẩn Pseudomonas aeruginosa trong các mẫu sản phẩm được sản xuất trong thời gian đó. Vi sinh vật này có thể gây nhiễm trùng ở những người có khả năng miễn dịch kém, chẳng hạn như bệnh nhân nằm viện hoặc bệnh nhân mắc bệnh xơ nang.

Cuộc kiểm tra đã ghi nhận các vấn đề về vệ sinh, tích tụ chất bẩn tại khu vực sản xuất và sự cố trong hệ thống nước. Công ty đã tiến hành thu hồi tự nguyện các lô cụ thể của dòng Tixan Ypê và Ypê Power Act. Một số sản phẩm đã quay trở lại thị trường sau các thử nghiệm tiếp theo được coi là phù hợp.

  • Máy giặt quần áo nước Tixan Ypê Primavera (lô 254031 và 193021)
  • Máy giặt nước Tixan Ypê Maciez (lô 97021)
  • Máy giặt quần áo dạng lỏng Tixan Ypê Express Chống Mùi Hôi (số nhiều)
  • Máy giặt nước Ypê Power Act Liquid (số nhiều)
  • Các mặt hàng khác từ các dòng được đề cập với các lô cụ thể

Công ty đã điều chỉnh các quy trình vào thời điểm đó và trình báo cáo lên cơ quan chức năng. Vụ việc lại được chú ý vào tháng 4 năm 2026.

Tuyên bố của Ypê về việc tiếp tục sản xuất sau khi Anvisa được phát hành - Trang web chính thức
Tuyên bố của Ypê về việc tiếp tục sản xuất sau khi Anvisa được phát hành – Trang web chính thức

Tổng số đợt đình chỉ đợt 1 diễn ra vào ngày 7/5

Anvisa công bố Nghị quyết RE 1834/2026 vào ngày 7 tháng 5. Văn bản xác định việc thu hồi, đình chỉ sản xuất, tiếp thị, phân phối và sử dụng 24 sản phẩm có số cuối cùng là 1. Danh sách bao gồm chất tẩy rửa máy rửa chén, xà phòng giặt dạng lỏng và chất khử trùng của các thương hiệu Ypê, Tixan và Atol.

Quyết định này dựa trên một cuộc thanh tra mới được thực hiện từ ngày 27 đến ngày 30 tháng 4. Các nhóm từ Anvisa, Trung tâm Giám sát Y tế São Paulo và Giám sát Y tế Amparo đã tìm thấy 76 điểm bất thường. Các vấn đề bao gồm những sai sót nghiêm trọng trong thực hành sản xuất tốt, ô nhiễm vi sinh và thiếu sót trong kiểm soát chất lượng.

Ypê đã nộp đơn kháng cáo vào ngày hôm sau. Điều này tạm thời đình chỉ hiệu lực của nghị quyết. Ban giám đốc Anvisa đã phân tích yêu cầu vào ngày 15/5 và nhất trí giữ nguyên việc đình chỉ. Sau đó, công ty đã chuẩn bị một kế hoạch hành động chi tiết để tuân thủ tất cả các yêu cầu đã đề cập.

Kiểm tra mới xác nhận sửa chữa và cho phép phát hành

Các kỹ thuật viên đã trở lại nhà máy trong những ngày tính đến ngày 29/5. Cuộc kiểm tra lại có sự tham gia của Anvisa, Trung tâm giám sát sức khỏe São Paulo, Nhóm giám sát sức khỏe Campinas và Cơ quan giám sát sức khỏe Amparo. Thanh tra đã xác minh tiến độ sửa chữa.

Giấy phép nối lại ngay lập tức được đưa ra vào thứ Sáu. Química Amparo có thể vận hành tất cả các dây chuyền bị ảnh hưởng. Sản phẩm sản xuất từ ​​ngày 1/4/2026, hết đợt 1 được đánh giá là phù hợp. Anvisa nhấn mạnh rằng nhà máy hiện có đủ điều kiện để sản xuất mà không gây nguy hiểm ngay lập tức cho sức khỏe.

Người tiêu dùng có lô cũ phải cách ly sản phẩm và liên hệ với Ypê SAC để thu gom. Cơ quan này nhấn mạnh rằng việc giải phóng sản lượng không có nghĩa là tự động giải phóng tất cả hàng tồn kho trước đó.

Tác động đến thị trường vệ sinh và làm sạch vẫn đang được đánh giá

Ypê chiếm vị trí dẫn đầu trong phân khúc sản phẩm tẩy rửa gia dụng tại Brazil. Việc tạm dừng kinh doanh dẫn đến nguồn cung tại các chuỗi siêu thị giảm và gây lo ngại cho người tiêu dùng. Sự phục hồi sẽ cho phép bổ sung hàng tồn kho trong những tuần tới khi công ty tăng tốc độ sản xuất.

Các chuyên gia trong ngành đang theo dõi vụ việc chặt chẽ. Việc bình thường hóa phụ thuộc vào việc tiếp tục tuân thủ các biện pháp khắc phục. Các cơ quan bảo vệ người tiêu dùng khuyên bạn nên kiểm tra cẩn thận số lô trên nhãn. Các lô kết thúc vào ngày 1 cho đến tháng 3 vẫn bị hạn chế.

Anvisa thông báo rằng họ sẽ tiếp tục giám sát đơn vị. Các cuộc kiểm tra mới có thể diễn ra để xác nhận việc duy trì các cải tiến. Công ty củng cố cam kết của mình về chất lượng và tính minh bạch trong thông tin liên lạc chính thức.

Thông tin chi tiết về vi khuẩn và nguy cơ sức khỏe

Pseudomonas aeruginosa thường xuyên xuất hiện ở môi trường ẩm ướt và hệ thống nước. Nó kháng lại một số loại kháng sinh và gây nguy hiểm lớn hơn cho các nhóm dễ bị tổn thương. Vi khuẩn thường không ảnh hưởng đến người khỏe mạnh khi tiếp xúc bình thường với các sản phẩm tẩy rửa.

Trong trường hợp của Ypê, sự hiện diện được phát hiện trong các mẫu trong quá trình kiểm tra. Các nhà chức trách liên kết phát hiện này với những thất bại trong việc kiểm soát vi sinh của nhà máy. Anvisa nhấn mạnh rằng rủi ro chính đến từ việc sử dụng không đúng cách các sản phẩm bị ô nhiễm, đặc biệt là ở những nhà có người già, trẻ nhỏ hoặc người đang điều trị y tế.

Cơ quan này không ghi nhận các trường hợp nhiễm trùng được xác nhận liên quan trực tiếp đến sản phẩm. Biện pháp này mang tính chất phòng ngừa, dựa trên đánh giá rủi ro kỹ thuật.

Trình tự thời gian đầy đủ của cuộc khủng hoảng

Cảnh báo đầu tiên xuất hiện vào tháng 11 năm 2025, với việc thu hồi tự nguyện sau khi phát hiện vi khuẩn. Công ty đã điều chỉnh lại quy trình và xuất xưởng một phần lô hàng. Vào tháng 4 năm 2026, một cuộc kiểm tra mới đã xác định được sự cố tái diễn.

Việc đình chỉ rộng rãi diễn ra vào ngày 7 tháng 5. Kháng cáo của Ypê đã bị từ chối vào ngày 15 tháng 5. Việc tái kiểm tra kết thúc chu kỳ với việc trả tự do vào ngày 29 tháng 5. Giữa các thời kỳ, công ty đã xây dựng kế hoạch hành động với 76 điểm điều chỉnh.

Ypê duy trì một trang cập nhật trên trang web với hướng dẫn dành cho người tiêu dùng. Công ty tuyên bố rằng họ tiếp tục trình bày các báo cáo bổ sung cho chính quyền.