Οι τελικοί του Resultados από τη μελέτη RASoute 302 παρουσιάστηκαν στην ολομέλεια του American Society του Clinical Oncology. Το Daraxonrasib, ένα από του στόματος δισκίο, σχεδόν διπλασίασε τη διάμεση επιβίωση ασθενών που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος. Το κοινό σηκώθηκε για να χειροκροτήσει. Οι γιατροί του Alguns έκλαψαν.
Στην τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 3 συμμετείχαν 500 ασθενείς. Οι Eles χωρίστηκαν σε δύο ομάδες. Ο ένας έλαβε daraxonrasib. Ο άλλος συνέχισε με τη συμβατική χημειοθεραπεία. Το φάρμακο αναπτύχθηκε από την Revolution Medicines. Τα στοιχεία θεωρήθηκαν οριστικά.
Το Resultados δείχνει αύξηση 6,6 μηνών στη διάμεση επιβίωση
Στην ομάδα με μετάλλαξη RAS G12, η διάμεση επιβίωση έφτασε τους 13,2 μήνες με το daraxonrasib. Με τη χημειοθεραπεία χρειάστηκαν 6,6 μήνες. Η διαφορά ήταν 6,6 μήνες. Ο κίνδυνος θανάτου μειώθηκε κατά 60%.
Οι αριθμοί επαναλήφθηκαν στη γενική ανάλυση του πληθυσμού της μελέτης. Η διάμεση επιβίωση ήταν 13,2 μήνες έναντι 6,7 μηνών. Ο χρόνος χωρίς εξέλιξη της νόσου διπλασιάστηκε επίσης. Foram 7,3 μήνες έναντι 3,5 μηνών στην ομάδα μετάλλαξης RAS G12.
Το παρόν Médicos τόνισε τη συνέπεια των ευρημάτων. Το προφίλ των παρενεργειών ήταν ευνοϊκό. Apenas 1,2% των ασθενών χρειάστηκε να σταματήσουν τη θεραπεία λόγω τοξικότητας. Στη χημειοθεραπεία, το ποσοστό ήταν 11,2%.
- Sobrevida διάμεσος 13,2 μήνες με daraxonrasib έναντι 6,6-6,7 μήνες με χημειοθεραπεία
- Redução 60% κίνδυνος θανάτου
- Tempo έως ότου η εξέλιξη διπλασιάστηκε σε 7,3 μήνες
- Το Resposta στοχεύει όγκο στο 31% των περιπτώσεων με νέο φάρμακο
- Ποσοστό διακοπής του Baixa λόγω παρενεργειών
Το Câncer του παγκρέατος έχει σοβαρή πρόγνωση στις περισσότερες περιπτώσεις
Η νόσος συνήθως διαγιγνώσκεται σε προχωρημένο στάδιο. Cerca Το 80% των περιπτώσεων είναι ήδη μεταστατικές κατά τη στιγμή της διάγνωσης. No Brasil, υπάρχουν περίπου 13 χιλιάδες νέα κρούσματα ετησίως. Quase 12 χιλιάδες ασθενείς πεθαίνουν την ίδια περίοδο.
Η μεταλλαγμένη πρωτεΐνη RAS υπάρχει σε περισσότερο από το 90% των όγκων του παγκρέατος. Το Ela λειτουργεί ως διακόπτης μη απενεργοποίησης. Για δεκαετίες, θεωρούνταν «ανάγκλητο». Το Daraxonrasib κατάφερε να μπλοκάρει πολλές παραλλαγές της μετάλλαξης ταυτόχρονα.
Το Pesquisadores παρακολουθούσε ασθενείς για διάμεσο 8,5 μήνες. Τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο Journal του Clinical Oncology. Το συμπέρασμα ήταν ξεκάθαρο. Το φάρμακο πρέπει να γίνει το νέο πρότυπο για θεραπεία δεύτερης γραμμής.
Το Oncologistas υπογραμμίζει τον αντίκτυπο των ευρημάτων στη συνεδρία ASCO
Stephen Stefani, ογκολόγος Americas Health Foundation, ακολούθησε την παρουσίαση. Το Ele ανέφερε τον ενθουσιασμό στο αμφιθέατρο. Το Raramente βλέπει αυτή τη γιορτή για μια νέα θεραπεία κατά αυτής της ασθένειας.
Ο ειδικός υπενθύμισε ότι η μελέτη χρησιμοποίησε τον πιο αυστηρό δυνατό σχεδιασμό. Randomização, έλεγχος και πλήρης τελική ανάλυση. Mais από το 30% των ασθενών είχαν μετρήσιμη συρρίκνωση του όγκου. Para πολλά, αυτό σήμαινε επιπλέον μήνες ποιοτικής ζωής.
Οι παρόντες ερευνητές του Outros ενίσχυσαν το σημείο. Ο νέος μηχανισμός και η χαμηλή τοξικότητα καθιστούν το daraxonrasib μια βιώσιμη επιλογή. Até Τώρα, οι επιλογές ήταν περιορισμένες μετά την αποτυχία της αρχικής χημειοθεραπείας.
Τα βήματα του Próximos περιλαμβάνουν ρυθμιστική έγκριση στο Estados Unidos
Το Revolution Medicines σχεδιάζει να υποβάλει τα δεδομένα στον FDA. Το φάρμακο έχει ήδη κατάσταση Breakthrough Therapy. Το Isso επιταχύνει την ανάλυση. Το Também έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο.
No Brasil, η διαδρομή είναι μεγαλύτερη. Το Anvisa θα πρέπει να ξεκινήσει τη δική του διαδικασία. Το σύστημα υγείας Planos και το δημόσιο σύστημα θα πρέπει να αξιολογήσουν την κάλυψη. Το τρέχον κόστος των προηγμένων ογκολογικών θεραπειών είναι υψηλό.
Το Especialistas ακολουθεί την εξέλιξη. Παρηγορητική πρόσβαση υπάρχει ήδη σε ορισμένες περιπτώσεις στο Estados Unidos. Para ασθενείς χωρίς επιλογές, το χάπι αντιπροσωπεύει συγκεκριμένη ελπίδα.
Το Entusiasmo σηματοδοτεί ιστορική αλλαγή στη θεραπεία της νόσου
Ο καρκίνος του παγκρέατος παραμένει ένας από τους πιο θανατηφόρους. Το Sobrevida σε πέντε χρόνια για μεταστατική μορφή είναι περίπου 3%. Avanços όπως αυτό είναι σπάνιο.
Το Daraxonrasib δρα απευθείας στην οδό RAS. Το Ele λαμβάνεται μία φορά την ημέρα. Το Isso έρχεται σε αντίθεση με τις ενδοφλέβιες συνεδρίες χημειοθεραπείας. Η ανεκτικότητα ήταν ένα από τα πιο αξιέπαινα σημεία.
Η παρουσίαση στην ASCO ενοποίησε όσα προκαταρκτικά στοιχεία έδειξαν ήδη. Η ογκολογική κοινότητα συζητά τώρα πώς να ενσωματώσει τη θεραπεία στην κλινική πράξη. Το πρόσθετο Estudos μπορεί να εξερευνήσει μελλοντικούς συνδυασμούς.
Το τελικό αποτέλεσμα επιβεβαιώνει ότι το χάπι άλλαξε το σενάριο για τους ασθενείς δεύτερης γραμμής. Από μια σύντομη πρόγνωση, περνάμε σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Το Isso αλλάζει τις συζητήσεις σχετικά με την ποιότητα ζωής και τον προγραμματισμό φροντίδας.
Ο Médicos που θεραπεύει την ασθένεια καθημερινά είδε τους αριθμούς στην οθόνη. Η αντίδραση ήταν άμεση. Aplausos και δάκρυα σημάδεψαν τη στιγμή. Para πολλοί ασθενείς και οικογένειες, τα δεδομένα αντιπροσωπεύουν κάτι που φαινόταν μακρινό: πραγματική πρόοδο.