Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) распорядилось отозвать и конфисковать несколько партий поддельного гормона роста, а также лекарство, используемое для лечения рака, которые были перехвачены из груза в Европе и незаконно ввезены на территорию Бразилии. Официальное решение регулирующего органа было опубликовано в Официальном вестнике Союза (DOU) в понедельник, 15 июня.
При определении коммерциализация, распространение, импорт и любой вид использования этих продуктов на территории страны запрещены. Эта мера направлена на защиту общественного здравоохранения, поскольку происхождение и целостность этих лекарств подвергаются риску, что представляет собой серьезный риск для пациентов.
Поддельные устройства Criscy идентифицируются Anvisa
По данным Anvisa, были обнаружены фальсифицированные партии Criscy, важнейшего лекарства, в состав которого входит соматропин. Этот гормон широко используется при лечении пациентов, как детей, так и взрослых, страдающих дефицитом гормона роста, что подчеркивает серьезность фальсификации для здоровья этих людей.
Детальный анализ упаковки Criscy выявил несколько несоответствий по сравнению с оригинальным продуктом, включая различия в сроках производства и срока годности. Кроме того, был идентифицирован номер партии (22030133), который не соответствовал какой-либо подлинной записи.
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos, компания, которая проводит официальную регистрацию препарата в Бразилии, первой сообщила о нарушениях. Компания подтвердила наличие контрафактных и тиражированных единиц, предупредив, что неизвестное происхождение этих продуктов необратимо ставит под угрозу их качество, безопасность и терапевтическую эффективность.
В Европе украли партию Киммтрака для лечения рака
Регулирующий орган также установил обязательный отзыв партии «Киммтрак» 4А010АА27. Этот конкретный препарат назначают для лечения редкой формы рака, поражающей глаза, поэтому любые пробелы в его цепочке поставок особенно критичны для пациентов.
По информации, распространенной Anvisa, данная партия была украдена во время перевозки груза на европейском континенте. После кражи единицы препарата стали продаваться и использоваться совершенно нерегулярно и тайно на территории Бразилии.
Жалобы и данные, касающиеся продукта Kimmtrak, были предоставлены Medison Pharma Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda., компанией, ответственной за получение и поддержание регистрации препарата в стране и сотрудничающей с властями для снижения рисков.