製造上の欠陥により、全国に流通していた11,000個以上の血圧治療薬がリコールされることになった。連邦記録に詳しく記載されているこの措置は、患者の健康に対するリスクを軽減することを目的としている。
Inventia Healthcare Limited は 6 月 5 日に、特に用量 25 mg のクロルタリドン錠剤 USP に関する自主的な市場撤退措置を開始しました。
リコールの手続きの対象となるのは、ニュージャージー州に本拠を置くライジング・ファーマ・ホールディングス社が米国で流通している100個と1,000個のユニットが入ったバイアルである。
食品医薬品局（FDA）の監視報告書により、この製品が溶解規格を満たしていないことが明らかになりました。これは、錠剤が体内で正しく崩壊せず、有効成分の放出が損なわれる可能性があり、その結果、心臓血管の健康にとって重要な要素である患者の血圧を制御する効果が損なわれる可能性があることを意味します。
クロルタリドンは、高血圧の治療や体液貯留の管理に広く使用されている薬剤です。
リコールの対象となるロットの詳細
- 100 個のボトル: ロット RISA24001、2027 年 4 月まで有効。
- 1,000 個のボトル: ロット RISB24002、2027 年 4 月まで有効。
この回収作業に含まれるユニットの総数は 11,460 バイアルです。
現在までのところ、FDA はこのリコールについて正式な分類を発表しておらず、この問題に関する正式なプレスリリースも発表していません。
この薬を使用している患者が、影響を受けるバッチのボトルを持っている疑いがある場合は、薬剤師または医療専門家に連絡することをお勧めします。消費者は医師のアドバイスを受けることなく処方薬の使用を中止しないことが重要です。