L’Agence nationale de veille sanitaire (Anvisa) a approuvé une nouvelle approche thérapeutique, de nature non hormonale, pour atténuer les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes qui accompagnent la ménopause. Commercialement connu sous le nom de Veoza et développé par Astellas Farma, ce médicament offre une alternative précieuse aux femmes qui ne peuvent pas recourir à l’hormonothérapie substitutive, souvent considérée comme la référence dans le traitement de ces inconforts. Le schéma thérapeutique consiste à prendre un comprimé par jour.
Le gynécologue Nilson Roberto de Melo, président de l’Association climatique brésilienne (SOBRAC), souligne que l’approbation du fézolinetan par Anvisa représente un progrès fondamental dans le domaine de la santé des femmes. Il souligne que cette autorisation répond à une demande considérable, souvent sous-estimée, qui touche des milliers de femmes pendant la ménopause, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives thérapeutiques.
Selon le spécialiste, le médicament nouvellement approuvé promet d’apporter des bénéfices significatifs aux patients, en soulageant non seulement les “bouffées de chaleur” et les sueurs nocturnes, qui compromettent considérablement la qualité de vie, mais en favorisant également un bien-être psychologique plus équilibré. Pour le médecin, il est crucial que la santé des femmes soit prise au sérieux à ce stade, et cette nouvelle thérapie est une étape essentielle pour garantir plus de confort et de dignité.
Les symptômes vasomoteurs, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes, touchent jusqu’à 80 % des femmes âgées de 40 à 65 ans. Le nouveau médicament agit en rétablissant l’équilibre dans le centre cérébral responsable de la régulation de la température, l’hypothalamus, contribuant ainsi à réduire l’incidence et l’intensité de ces épisodes inconfortables.
Avant la phase de ménopause, l’organisme maintient une harmonie entre les œstrogènes, produits par les ovaires, et la neurokinine B (NKB), une substance présente dans le cerveau. Cette stabilité est essentielle pour réguler le centre de contrôle thermique du corps. Avec l’arrivée de la ménopause, les niveaux d’œstrogènes chutent, déséquilibreant cette relation et déclenchant des bouffées de chaleur et des sueurs.
Au Brésil, les données révèlent que 36,2 % des femmes ménopausées (entre 40 et 65 ans) sont confrontées à ces symptômes à des niveaux d’intensité modérés à élevés, un taux qui dépasse la moyenne mondiale de 15,6 %. De manière alarmante, près de 70 % des femmes brésiliennes concernées classent ces manifestations comme graves, ce qui indique un impact profond sur la qualité du sommeil, la productivité et le bien-être général.
En plus de détériorer la qualité de vie, l’absence de traitement contre les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes peut entraîner une augmentation des risques pour la santé cardiovasculaire et le développement de maladies neurodégénératives, comme la démence.
Le gynécologue Thaís Ushikusa, directeur médical d’Astellas Farma Brasil, affirme que le fézolinetant transforme la compréhension et la gestion des symptômes de la ménopause. Elle explique que, traditionnellement associés à des niveaux réduits d’œstrogènes, ces symptômes sont désormais traités par un mécanisme d’action innovant, axé sur la biologie des bouffées de chaleur.
Le directeur ajoute que cette approche élargit les options de traitement et ouvre une nouvelle période dans le domaine des soins de santé des femmes, en offrant une alternative non hormonale à celles qui en ont besoin. L’approbation du fézolinetant était très attendue tant par les patientes que par les professionnels qui traitent les symptômes vasomoteurs modérés à sévères pendant la ménopause.
La décision d’approuver le fazolynetant est basée sur les résultats de trois études cliniques de phase 3, qui ont impliqué plus de 3 000 participants en Europe, aux États-Unis et au Canada.
Ces études ont prouvé l’efficacité et la sécurité du traitement à court et à long terme. Des améliorations significatives ont été observées dans la fréquence et l’intensité des symptômes vasomoteurs, ainsi que dans la qualité de vie et le sommeil des femmes ménopausées, avec des résultats visibles dès le premier jour d’utilisation du médicament.