La FDA ordena retirar millones de gotas para los ojos tras la detección de cuerpos extraños Por Carolina Costa
2 min de lectura
 |
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA, informó este miércoles 9 de julio de 2026 que millones de frascos de colirios ampliamente utilizados para tratar alergias e inflamación en los ojos están siendo retirados del mercado. La medida se tomó ante la posible presencia de elementos extraños en el producto, lo que generó preocupación entre los consumidores y autoridades sanitarias.
El retiro del mercado cubre específicamente la suspensión oftálmica de acetato de prednisolona, un medicamento destinado a tratar afecciones oculares. La decisión de retirarlo fue motivada por sospechas de contaminación por una sustancia extraña, como se detalla en el comunicado oficial de retirada emitido por las autoridades.
Lupin Pharmaceuticals Inc., responsable de fabricar el medicamento recetado, está retirando voluntariamente más de 2,5 millones de unidades del producto. Esta acción proactiva de la compañía tiene como objetivo garantizar la seguridad del paciente y el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos por la legislación sanitaria.
Según describe la Clínica Mayo, la prednisolona es un esteroide muy utilizado para aliviar el enrojecimiento, la picazón y la hinchazón resultantes de infecciones y otras afecciones oculares. Es fundamental resaltar que este medicamento sólo puede adquirirse previa presentación de receta médica, resaltando su carácter de uso controlado y la importancia de su integridad.
Detalles del retiro de medicamentos
- Viales de 5 ml (NDC 70748-332-02)
- Viales de 10 ml (NDC 70748-332-03)
- Viales de 15 ml (NDC 70748-332-04)
El medicamento es fabricado por Lupin Limited, ubicada en Pithampur, India.
La cantidad total de productos afectados por la retirada es de 2.530.182 botellas, una cifra importante que refleja la magnitud de la operación de retirada del mercado.
El número de identificación del retiro, según lo registrado por las autoridades, es D-0655-2026.
Este retiro del mercado de gotas para los ojos involucra docenas de códigos de lote y tipos de botellas diferentes, lo que afecta a una amplia gama de productos distribuidos. Se recomienda que los pacientes revisen sus medicamentos para confirmar si están afectados.
La FDA clasificó el retiro como Clase II. Esta categoría indica que el uso o la exposición al producto puede tener consecuencias adversas para la salud que son, en la mayoría de los casos, temporales o médicamente reversibles, aunque requieren atención.
Se contactó a Lupin Pharmaceuticals Inc. para que comentara sobre el asunto, pero no estuvo disponible de inmediato para comentar sobre el retiro de los viales.
