米国食品医薬品局（FDA）は先週、アレルギーや炎症の治療によく使用される眼科薬のボトル数百万本が全米でリコールされたと発表した。この声明は、複数の地域の消費者に影響を与える措置の範囲を強調している。
酢酸プレドニゾロン点眼薬が市場から撤退する理由は、その組成中に異物が存在する可能性があるためであり、この情報は公式リコール通知で確認されています。この検出により予防措置が講じられました。
処方箋に基づいて販売されるこの薬の製造を担当するルピナス・ファーマシューティカルズ社は、全国で250万本以上の製品を自主回収している。
プレドニゾロンは強力なコルチコステロイドであり、目の感染症やその他の症状の発赤、かゆみ、腫れなどの症状を軽減するために使用されます。この薬を入手するには処方箋が必要であることを強調することが重要です。
影響を受けるバイアルに関する重要な詳細
関係する製品を特定するために、FDA は次の情報を公開しました。
- 製品説明: 酢酸プレドニゾロン点眼液、USP、1%、処方箋使用のみ。
- プレゼンテーション: 5 mL (NDC 70748-332-02)、10 mL (NDC 70748-332-03)、および 15 mL (NDC 70748-332-04)。
- 製造場所: Lupine Limited、Pithampur (MP) 454 775、インド。
- 総量: 2,530,182 本。
- リコール番号: D-0655-2026。
リコール手続きは先月初めに始まったが、先週FDAによって正式に数十の異なるバッチを対象とする「クラスII」に分類された。処方箋が影響を受けているかどうかを確認するには、医療専門家または製造元に相談することをお勧めします。
FDA によるクラス II の分類は、製品の使用または曝露が、一時的または医学的に回復可能な健康への悪影響を引き起こす可能性があることを示しています。この指定は、たとえ直ちに致命的ではないとしても、重大なリスクを示しています。
この件についてルピナス・ファーマシューティカルズ社にコメントを求めたが、この記事の公開時点では同社からの即時返答はなかった。
