Las personas que necesitan reducir su colesterol pronto tendrán una alternativa sólida e innovadora. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la agencia reguladora de medicamentos en Estados Unidos, autorizó recientemente un nuevo fármaco en forma de tabletas, la enlicitida. Se ha demostrado que este medicamento es significativamente más eficaz para reducir los niveles de colesterol que las estatinas utilizadas solas. Desarrollado por MSD y bajo el nombre comercial Lipfendra, el producto debería estar disponible en el mercado estadounidense en las próximas semanas, a partir del 19 de agosto de 2026.
Esta nueva opción terapéutica pretende ofrecer mayor accesibilidad y comodidad en el manejo del colesterol.
¿En qué se diferencia la nueva pastilla de otras terapias para el colesterol?
Lipfendra amplía las opciones de tratamiento para reducir el colesterol LDL, conocido como lipoproteína de baja densidad. Los niveles altos de LDL son un factor crucial en el desarrollo de enfermedades cardíacas. Varios estudios realizados durante décadas confirman que las terapias que reducen de forma segura el LDL protegen contra estos problemas cardiovasculares.
Las estatinas, los fármacos más recetados durante décadas para reducir el LDL, actúan inhibiendo la producción de colesterol en el hígado. Se consideran seguros, de bajo costo (entre 5 y 25 dólares mensuales) y capaces de reducir el LDL entre un 30% y un 50%, según la dosis.
Otras alternativas incluyen ezetimiba, una pastilla que bloquea la absorción de colesterol y puede reducir el LDL en alrededor de un 20%. Su versión genérica tiene un coste similar a las estatinas. También está el ácido bempedoico, que también actúa bloqueando la producción de colesterol, reduciendo el LDL en aproximadamente un 20%. El precio de la versión genérica varía entre 430 dólares (unos 2.182 reales) y 517 dólares (2.632 reales) al mes, aunque el valor que pagan los pacientes es generalmente menor.
Los tratamientos más potentes disponibles, como alirocumab, evolocumab e inclisiran, funcionan inhibiendo una proteína llamada PCSK9. Esta proteína disminuye naturalmente la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol. Los ensayos clínicos han demostrado que estos medicamentos reducen los niveles de LDL entre un 60% y un 70% y, a menudo, se usan en combinación con estatinas para maximizar su eficacia.
Anteriormente, todos los inhibidores de PCSK9 eran inyectables, con precios de lista que oscilaban entre 500 dólares estadounidenses (2.545 reales) y 600 dólares estadounidenses (3.054 reales) por mes. Grandes estudios en los que participaron personas con alto riesgo de enfermedad cardíaca confirmaron que estas inyecciones redujeron el riesgo de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes por causas cardiovasculares en un 20%.
Lipfendra destaca por ser el primer inhibidor de PCSK9 en comprimidos. A diferencia de las estatinas, que pueden tomarse en cualquier momento con o sin alimentos, Lipfendra debe tomarse por la mañana, en ayunas, acompañado de agua, café solo o té sin azúcar.
La investigación clínica ha indicado que Lipfendra tiene una eficacia reductora del LDL comparable a la de los medicamentos inyectables. Todavía se está llevando a cabo un gran estudio para ver si la versión en tableta de los inhibidores de PCSK9 también contribuye a reducir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
El costo estimado por 30 días de tratamiento será de US$ 315 (equivalente a R$ 1.603). La cobertura de los planes de salud aún no se ha definido.
¿Cuándo está indicado Lipfendra para el tratamiento del colesterol?
Las estatinas siguen siendo la primera opción de los médicos debido a su seguridad y eficacia comprobadas a lo largo del tiempo, según explica Erin Michos, directora asociada de cardiología preventiva de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.
Sin embargo, Michos señala que algunos pacientes no toleran las estatinas. E incluso para quienes lo toleran, los objetivos de colesterol son cada vez más estrictos, especialmente para las personas de alto riesgo.
Muchos pacientes no logran los objetivos deseados utilizando solo estatinas. En estos casos, los inhibidores de PCSK9 se convierten en una alternativa imprescindible.
Corey Bradley, cardiólogo preventivo del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia, describe estos medicamentos como una excelente manera de complementar las terapias orales en una población que necesita un enfoque más agresivo.
A principios de este año, la Asociación Estadounidense del Corazón publicó una nueva guía que establece objetivos de LDL específicos para los pacientes, considerando sus perfiles de riesgo.
Bradley comenta que la decisión de utilizar un inhibidor de PCSK9 depende directamente de qué tan cerca esté el paciente de su objetivo de colesterol.
Michos mencionó que los inhibidores de PCSK9 también mostraron un beneficio adicional al reducir la lipoproteína (a) o Lp (a). Ella describió a la Lp(a) como “la prima malvada de la LDL”, porque aumenta el riesgo de enfermedades cardíacas independientemente de los niveles de colesterol, y las estatinas no tienen ningún efecto sobre ella.
¿Qué personas necesitan tomar medidas para controlar el colesterol?
Las nuevas directrices de la Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) recomiendan que las personas con alto riesgo de sufrir enfermedades cardíacas, como aquellas que ya han sufrido un ataque cardíaco o un derrame cerebral, deben usar medicamentos para mantener su nivel de LDL por debajo de 55 mg/dL.
Las personas sin antecedentes de enfermedad cardíaca aún pueden tener un alto riesgo, ya sea por afecciones como diabetes tipo 2 o una puntuación de alto riesgo. Los médicos emplean una herramienta de cálculo de riesgo que considera factores como la edad, la presión arterial, el colesterol y el índice de masa corporal para estimar el riesgo a corto plazo (10 años) y largo plazo (30 años). Para los pacientes con un riesgo estimado a 10 años, el objetivo es un nivel de colesterol inferior a 70 mg/dL.
Sadiya Khan, cardióloga preventiva de la Universidad Northwestern, a menudo aconseja a los pacientes con un riesgo intermedio de enfermedad cardíaca a 10 años que comiencen un tratamiento farmacológico para el colesterol. También aborda el tema con pacientes sanos que tienen un riesgo bajo a 10 años pero un riesgo alto a 30 años.
Reducir el LDL reduce la exposición acumulativa a partículas que forman placa en las arterias, lo que puede provocar ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Las investigaciones indican que cuanto más bajo sea el LDL, menor será el riesgo de sufrir estos eventos cardiovasculares.
Las directrices también sugieren tratamiento para personas con hipercolesterolemia familiar, una condición de colesterol alto heredada genéticamente.
¿Cuándo es el momento ideal para realizar una prueba de colesterol?
Según las directrices de la AHA, todos los adultos deben controlar su colesterol al menos cada cinco años, a partir de los 19 años. Los niños deben controlar su colesterol una vez, entre los 9 y los 11 años, para identificar una posible hipercolesterolemia hereditaria.
Su médico de atención primaria puede solicitar un análisis de sangre conocido como perfil de lípidos, que analiza los niveles de LDL y otros tipos de colesterol. Las directrices también recomiendan que todos los adultos controlen sus niveles de Lp(a) al menos una vez.
