A Agência Nacional de Vigilância Sanitária registrou 9 canetas injetáveis com semaglutida no Brasil até 9 de setembro de 2026, após a expiração da patente da substância em março de 2026. Todos os produtos receberam indicação clínica voltada ao tratamento de diabetes tipo 2.
Diferença técnica entre as fórmulas sintéticas e biológicas
O Ozivy, desenvolvido pela EMS, inaugurou as aprovações da categoria em maio de 2026.
Enquanto o Ozempic e o Wegovy utilizam semaglutida biológica cultivada em células vivas, as novas opções nacionais utilizam princípios ativos obtidos por síntese química. A Anvisa submeteu todas as formulações aos testes regulatórios de segurança, qualidade e eficácia biológica. Essa validação garante eficácia comprovada.
Parceria anterior viabilizou opções para obesidade
O mercado nacional contava anteriormente com duas versões injetáveis aprovadas em 2025 por meio de um acordo comercial firmado entre a Novo Nordisk e a Eurofarma. Em decorrência dessa autorização prévia concedida pelos órgãos reguladores federais, o Poviztra permaneceu como a única alternativa além do Wegovy indicada de forma específica para quadros clínicos de obesidade e sobrepeso associados a comorbidades em pacientes adultos.
Regras de preço com a chegada dos genéricos
A agência reguladora aprovou as duas primeiras versões genéricas de semaglutida do país.
A legislação brasileira determina que qualquer medicamento genérico chegue às farmácias com desconto obrigatório de ao menos 35% em comparação ao remédio de referência. Esse mecanismo legal barateia o custo final das terapias e expande a oferta no mercado farmacêutico.
Medicamentos injetáveis liberados pela agência
- Ozivy, da EMS
- Semavy, da Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A., subsidiária da Hypera Pharma
- Semaclique, da Germed
- Owozy, da Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Semaglutida genérica, da EMS
- Yluméc, da EMS
- Zempneo, da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Seemasun, da Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Orsema, da Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Distribuição industrial dos registros no Brasil
A farmacêutica Ranbaxy Farmacêutica Ltda. obteve o registro da marca Orsema, fechando a lista de autorizações emitidas pelo órgão sanitário federal.