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保健機関、感染リスクのため薬局チェーンから300万点の目薬を回収
米国の医薬品規制当局は、製造施設で重大な無菌欠陥が見つかったとして、300万本以上の点眼薬に対して即時市場回収命令を出した。この措置は全国の大手小売チェーンや薬局で流通する製品に影響を及ぼし、これらのソリューションを毎日使用する消費者の安全性について警告を発している。保健検査官は、インドにある責任工場の生産エリアで不適切な衛生状態と細菌の存在を特定し、厳しい規制措置が講じられた。影響を受けるバッチの有効期限は 2026 年まで延長されており、侵害されたアイテムが誤って使用されないようユーザーは長期にわたる注意を払う必要があります。 小売チェーンで影響を受ける製造状況とブランド 保健当局が実施した調査は、マハラシュトラ州ナビムンバイに拠点を置く製造会社、キッチ・ヘルスケア・インディア・リミテッドの事業に焦点を当てた。定期検査中に、政府機関は、同社が眼科用製品に微生物が存在しないことを保証できないことを発見した。これは、目に直接塗布する物質の基本的な要件である。衛生プロトコルの欠如により、人工涙液から赤みを軽減する処方まで、幅広い品目が汚染される可能性がありました。 米国食品医薬品局 FDA – Jeppe Gustafsson/shutterstock.com メーカーは大手小売企業が所有するいくつかのプライベートブランドの委託サプライヤーとして機能しているため、この発見の影響は最終消費者に直接影響します。大規模な流通とは、侵害された製品が、国民が頻繁に訪れる施設の棚にすぐに届くことを意味します。保健当局は顧客に対し、直ちに薬品棚や個人用品をチェックして、問題のあるロットに属する可能性のあるボトルを特定するようアドバイスしている。 消費者は、リコール製品を特定し、家庭の安全を確保するために、次の詳細を認識する必要があります。 Walgreens、CVS、Kroger、Rite Aid、H-E-B、Meijer などのチェーンで販売されているプライベート ブランドを即座に検証します。 パッケージに印刷されている、AC、AR、LT、SU、RG、RL、SY、または AT の文字で始まるバッチ コードの識別。 公式警告の説明に該当する点眼薬の使用は直ちに中止してください。 開封済みか密封されているかに関係なく、ボトルを元の販売場所に返送すると、適切に廃棄され、返金が可能になります。 リスク分類と医学的影響 規制当局はこの行為を、健康に悪影響を与える可能性が極めて高いことを示す技術的指定であるクラスIIリコールに分類した。この分類は、違反製品の使用または曝露により一時的または可逆的な医学的問題が生じる可能性があるが、公衆衛生の専門家によって重篤な影響のリスクを完全に排除できない場合に適用されます。…
