Anvisa pede alteração de bula de vacinas Janssen e da AstraZeneca para incluir evento adverso
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou aos fabricantes das vacinas contra Covid-19 Janssen e AstraZeneca a inclusão nas bulas de contraindicação de uso para pessoas com histórico da Síndrome de Extravasamento Capilar, evento adverso considerado raro.
A decisão, tomada no última sexta-feita, segundo nota da autoridade sanitária, levou em conta monitoramento do perfil de eventos adversos esperados com esses imunizantes.
Segundo a Anvisa, trata-se de um evento adverso raro, mas potencialmente grave e já há relato de uma suspeita de síndrome após vacinação, sob avaliação da agência.
A nota informa que casos avaliados pela agência reguladora de medicamentos da Europa também apresentavam histórico familiar de Síndrome de Extravasamento Capilar.
(Reportagem de Maria Carolina Marcello)
