มหาวิทยาลัยออกซ์ฟอร์ดและมหาวิทยาลัยคอลเลจลอนดอนได้รับอนุญาตให้เริ่มการทดลองในมนุษย์ของ LungVax ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันมะเร็งปอดชนิดแรกของโลกในปี 2569 เทคโนโลยีนี้ใช้พาหะของไวรัสที่คล้ายคลึงกับวัคซีน AstraZeneca ต้านโควิด-19 เพื่อส่ง DNA ที่กระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันต่อเซลล์ปอดด้วยการกลายพันธุ์ในระยะเริ่มแรก การทดลองทางคลินิกจะมีผู้เข้าร่วม 590 รายในระยะที่ 1 และ 2 โดยเน้นที่ความปลอดภัยและสัญญาณเบื้องต้นของประสิทธิภาพ
การจัดหาเงินทุน 2 ล้านปอนด์ (ประมาณ 13 ล้านเรอัล) ช่วยให้โครงการเดินหน้าต่อไป ซึ่งได้แสดงให้เห็นผลลัพธ์เชิงบวกในการทดสอบในห้องปฏิบัติการแล้ว วัคซีนมุ่งเป้าไปที่โปรตีน NY-ESO-1 ซึ่งเป็นเครื่องหมายทั่วไปของการเปลี่ยนแปลงก่อนเนื้องอก
เทคโนโลยีทำงานในร่างกายอย่างไร
เวกเตอร์ไวรัสที่ถูกดัดแปลงจะส่งชิ้นส่วน DNA ไปยังเซลล์ เมื่อไปถึงนิวเคลียสของเซลล์ วัสดุจะกระตุ้นให้เกิดการผลิตโปรตีน NY-ESO-1 ชั่วคราว
โปรตีนนี้ทำหน้าที่เป็นเครื่องเตือนระบบภูมิคุ้มกัน ทีเซลล์เริ่มจดจำและกำจัดเซลล์ปอดที่แสดงเครื่องหมายก่อนการก่อตัวของเนื้องอก
กลไกนี้สร้างการเฝ้าระวังภูมิคุ้มกันจำเพาะในปอด การทดสอบพรีคลินิกบ่งชี้การกระตุ้นที่แข็งแกร่งของทีลิมโฟไซต์ที่เป็นพิษต่อเซลล์
ผู้ชมกลุ่มแรกสำหรับการทดลองทางคลินิก
อาสาสมัครกลุ่มแรกจะเป็นผู้ใหญ่ที่มีอายุระหว่าง 50 ถึง 80 ปี โดยมีประวัติเป็นมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่ได้รับการรักษาด้วยการผ่าตัด
ผู้ที่ตรวจพบก้อนเนื้อปอดในการตรวจคัดกรองและจัดอยู่ในกลุ่มความเสี่ยงระดับกลางจะเข้าร่วมด้วย
- ผู้ป่วยได้รับการผ่าตัดโดยมีระยะขอบเป็นบวกหรือต่อมน้ำเหลืองเสียหาย
- อดีตผู้สูบบุหรี่ที่บริโภคมากกว่า 20 แพ็คต่อปี
- บุคคลที่ได้รับโปรแกรม CT Scan ปริมาณต่ำเพื่อการคัดกรอง
การคัดเลือกจะจัดลำดับความสำคัญของผู้ที่มีแนวโน้มจะกำเริบของโรคมากที่สุดในอีกห้าปีข้างหน้า
ขั้นตอนที่วางแผนไว้สำหรับปี 2026 และ 2027
ระยะที่ 1 เริ่มต้นด้วยอาสาสมัคร 30 คน และทดสอบขนาดยาที่แตกต่างกันสามขนาด นักวิจัยติดตามอาการไม่พึงประสงค์เป็นเวลา 90 วันหลังจากการใช้แต่ละครั้ง
ในระยะที่ 2 มีผู้เข้าร่วม 560 ราย ได้รับยา 2 โดส ห่างกัน 4 สัปดาห์ ครึ่งหนึ่งของกลุ่มได้รับยาหลอกเพื่อเปรียบเทียบ
จุดสิ้นสุดปฐมภูมิรวมถึงอัตราการกระตุ้นทีเซลล์จำเพาะและอุบัติการณ์ของเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายร้ายแรง คาดผลเบื้องต้นระยะที่ 1 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2569
ข้อมูลทางระบาดวิทยาที่สนับสนุนการพัฒนา
มะเร็งปอดบันทึกผู้ป่วยรายใหม่ทั่วโลกประมาณ 2.2 ล้านรายต่อปี ตามข้อมูลจากองค์การอนามัยโลก
ในบราซิล สถาบันมะเร็งแห่งชาติประมาณการว่ามีการวินิจฉัยโรคใหม่ 32,000 รายในปี 2568 โรคนี้รักษาอัตราการรอดชีวิตในห้าปีให้ต่ำกว่า 20% เมื่อได้รับการวินิจฉัยในระยะลุกลาม
อุบัติการณ์เพิ่มขึ้นในกลุ่มผู้ไม่สูบบุหรี่ โดยเฉพาะผู้หญิง เนื่องจากการสัมผัสกับมลพิษและปัจจัยทางพันธุกรรม
ตำแหน่งของผู้เชี่ยวชาญชาวบราซิล
ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาให้คำปรึกษาว่าโครงการนี้มีแนวโน้มดี แต่ย้ำว่าโครงการยังอยู่ในช่วงเริ่มต้น
การตอบสนองทางภูมิคุ้มกันที่พบในห้องปฏิบัติการไม่ได้เกิดขึ้นซ้ำในมนุษย์ที่มีความเข้มข้นเท่ากันเสมอไป ปัจจัยต่างๆ เช่น อายุที่มากขึ้นและการเจ็บป่วยร่วมสามารถลดประสิทธิผลได้
การกำหนดกลุ่มเป้าหมายสุดท้ายจะขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของระยะที่ 2 และ 3 ผู้สูบบุหรี่เป็นประจำ อดีตผู้สูบบุหรี่จัด และพาหะของการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมโดยเฉพาะ มีแนวโน้มว่าจะเป็นตัวเลือก
วัคซีนไม่ได้ทดแทนการเลิกบุหรี่หรือการตรวจซีที มันจะเป็นส่วนเสริมของกลุ่มเสี่ยงสูงที่ระบุอยู่แล้ว
ก้าวต่อไปสำหรับสมาคมอังกฤษ
การรับสมัครจะเริ่มในต้นปี 2026 ที่ศูนย์ต่างๆ ทั่วสหราชอาณาจักร คาดว่าประเทศอื่นๆ ในยุโรปจะเข้าร่วมการศึกษาในระยะที่ 2b
หากข้อมูลความปลอดภัยเป็นบวก ระยะที่ 3 อาจดึงดูดผู้เข้าร่วมได้มากถึง 3,000 คนตั้งแต่ปี 2571 การอนุมัติตามกฎข้อบังคับจะเกิดขึ้นหลังจากเสร็จสิ้นทุกขั้นตอนแล้วเท่านั้น
