減量ペンの使用が原因で死亡した疑いのある人の数は65人に増加、Anvisaが報告
国家健康監視局（Anvisa）は、減量ペンとして知られる医薬品の使用に関連した不審死の報告を65件登録した。症例は2018年12月から2025年12月に発生した。同庁の医薬品安全性監視システムは、同期間に有効成分のセマグルチド、リラグルチド、デュラグルチド、チルゼパチドに関連する有害事象の報告を2,436件受け取った。アンビザは、通知は医薬品との直接の因果関係を証明するものではなく、疑いを示していると強調している。
これらの薬は主に 2 型糖尿病の治療に適応され、場合によっては医師の処方に基づいて肥満の制御に適応されます。美容的な減量目的での普及により、使用量が増加し、その結果、副作用の報告も増えています。同庁は製品の安全性プロファイルを評価するためにデータを継続的に監視しています。
通知番号を更新する
現在の残高は、2026年2月初めにAnvisaが発表した以前のデータを上回っている。このデータでは、6人の不審死が特に急性膵炎に関連していると言及されていた。現在、合計 65 件には、Vigimed システムに報告されたさまざまな合併症が含まれています。報告されている被害者の大部分は女性です。関係する商標には、Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Saxenda、Trulicity、Victoza が含まれます。
通知には、オリジナル製品、バイオシミラーバージョン、そして場合によっては操作された品目や密輸された品目も含まれます。専門家らは、この増加は薬剤への曝露量の増加を反映しており、必ずしも固有のリスクの変化ではないと強調している。
主な有効成分を監視
分析された薬物は、グルコースと満腹感を調節するホルモンであるGLP-1受容体のアゴニストとして作用する。セマグルチドは最近の有害事象の大部分を占めており、近年では約 69% を占めています。リラグルチドとチルゼパチドの寄与率は小さく、それぞれ約 15% です。
デュラグルチドも監視対象グループの一部です。承認されたリーフレットには、重篤な症例や死亡例を含む急性膵炎などのリスクがすでに記載されています。承認された適応症以外で使用すると、有害事象が発生する可能性が高くなります。
- セマグルチド: Ozempic および Wegovy に存在します。
- ティルゼパチド：Mounjaro の主成分。
- リラグルチド：サクセンダとビクトーザで発見されました。
- デュラグルチド：トルリシティとして販売されています。
規制当局が発令する注意喚起
2026 年 2 月 9 日、Anvisa は、これらの薬物の誤用に伴う急性膵炎のリスクについての特別な警告を発表しました。文書では、激しい腹痛などの症状がある場合は直ちに中止し、医師の診察を受けるよう勧告している。同庁は、2007年から2025年10月までに19人の死亡を含む1,296件の膵炎の通知を記録した英国などの国際データを比較している。
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ブラジルでは、自己投薬を避けるために専門的なモニタリングに引き続き重点が置かれています。ノボ ノルディスクやイーライリリーなどの製造業者は、リスクがリーフレットに記載されており、処方に従って独占的に使用することを推奨していると繰り返し述べています。
ファーマコビジランス監視の背景
Anvisa は死亡を個別に調査するのではなく、一連の通知を分析してパターンを特定します。このプロセスには、併存疾患、他の薬剤の併用、既存の状態などの要素を考慮した、詳細な臨床的および科学的評価が含まれます。通知の増加には、セキュリティ ガイドラインの強化が必要です。
患者は、Vigimed システムまたは責任のある医療専門家に副作用があった場合は報告する必要があります。同庁は承認された医薬品の記録を管理し、未承認のバッチの不規則な販売を禁止している。
医薬品を安全に使用するためのガイドライン
使用は、個人の利益とリスクを評価し、専ら医師の指導の下で行われなければなりません。重度の症状がある場合は、直ちに中断して通知する必要があります。責任ある処方は、潜在的な合併症を最小限に抑えるのに役立ちます。
Anvisa はアクティブな監視を継続しており、新しいデータが出現すると新しい更新を発行する可能性があります。
