アンパロ工場のイペ製品から衛生上の欠陥と細菌が2回検出されると検査官が指摘

サンパウロ州アンパロにあるイペ工場の検査を担当した検査官は、生産ラインの閉鎖につながる重大な衛生上の問題を報告した。今回の検査では、洗剤に微生物が含まれていることが２度目に確認され、保健当局の懸念が強まった。このため、施設内で使用する水が下水によって汚染されている可能性があり、調査中である。

生産停止の決定は、昨年11月に発覚したこの問題を同社が一貫して解決できなかったことによるもの。当時、製品サンプルからはすでに細菌*緑膿菌*が検出されていました。この病原体は、伝染性は高くないものの、免疫力が低下している人にリスクをもたらすものでした。この微生物の存在は院内感染でよく見られ、主に肺、特に嚢胞性線維症の患者に影響を及ぼします。

適切な加工および衛生慣行の不履行

サンパウロ健康監視センター（CVS）所長のマノエル・ララ氏は、イペ工場での生産中断につながった検査中に特定された欠陥について詳しく説明した。同氏は、記録的な側面と、製造現場の衛生と清掃に関連する直接的な問題の両方に欠陥があると指摘した。検査官の初期評価によれば、適正な製品加工慣行におけるこうした不備は、細菌 *緑膿菌* による汚染に直接関連している可能性があります。

検査の結果、生産環境に広範囲にわたる汚れの蓄積が発見されました。この汚れは床、パイプ、さらには製造工程で使用される機械でも見つかり、工業用ユニットの洗浄手順に重大な欠陥があったことが浮き彫りになった。粉塵やその他の残留物の存在は、最低限の衛生基準が継続的に維持されておらず、微生物が増殖しやすい環境を作り出していることを示しています。

下水汚染の仮説が調査中

洗浄製品に含まれる細菌の正確な起源は、保健当局によってまだ確実に特定されていません。しかし、CVS は、下水排水構造の破損により、製品の製造に使用された貯水池が汚染された可能性について積極的に調査しています。このシナリオが確認された場合、生産プロセス自体に先立って、工場の基本インフラに重大な障害が発生する可能性があることを示唆しています。

ディレクターのマノエル・ララ氏の観察によると、製造環境は厳密な衛生管理が必要な洗浄剤の製造に適した条件ではなかった。この調査では、主な原因が供給される水の品質にあるのか、企業が使用する衛生プロセスにあるのか、あるいは従業員による投入物や製品の取り扱いに関連した側面にあるのかを解明することを目指しています。汚染源を特定して修正するには、これらすべての変数の分析が不可欠です。

生産ラインの停止とバッチの滞留

昨年11月の保健当局による最初の介入から4月に実施された最新の分析までの間に、製品の一部が検査され、クリーンであることが判明した。これにより、当初は汚染に対する懸念が軽減されました。しかし、最近製造された製品から微生物が検出され続けていることから、当局の警戒が再燃し、問題が依然として続いていることが示されている。

問題の再発を受け、検査に協力した国家健康監視局（アンビザ）は、より厳格な措置を決定した。同当局は、汚染された製品の保管を命じただけでなく、アンパロにあるイペ工場の特定部門の施設の閉鎖も課した。影響を受ける生産ラインは大規模で、年間洗剤2万3,000トン、洗濯用液体洗剤3万3,000トンの製造能力がある。

Anvisaは市場からリコールする製品の正確な数量を明らかにしていないが、この措置は2025年4月から9月までの6か月間で充填されたユニットを対象としている。初期期間後に製造された他のバッチは、11月のAnvisaの介入後、追加分析のために工場に保管された。イペ社はブラジルの他の地域にある工場に加えて、同じアンパロ工場内に別の生産ラインも持っているが、これらは当局による罰金の対象になっていないことに注意することが重要である。違反通告はアンパロ市が州および連邦レベルと協力して作成した。

決定を取り消す手続きと控訴期限

同社は健康監視の決定に異議を申し立てる場合、10日間の控訴期間を設けている。アンパロ社の広報秘書ルイス・クレッシェンツォ氏によると、アンビザ社が特定した適正生産慣行違反を反論する十分な論拠が控訴で示されない場合、罰金を科す可能性が具体的にあるという。一方、健康監視センターは、停止決定はまだ取り消される可能性があると考えている。

処分の解除が検討されるためには、イペは一連の特定の要件を満たし、包括的な行動計画を提示する必要がある。一時停止を取り消すための要件は次のとおりです。

• 汚染の考えられる原因を詳細に調査します。
• 問題が水の品質、衛生プロセス、または従業員による製品の取り扱いにあるのかを正確に特定します。
• 生産に使用される水の処理から保健法の遵守まで、関連するすべての側面を評価する計画の提示。
• 最新の適正製造基準の導入と、生産に携わる人材の継続的なトレーニング。
• 検査中に特定された各障害に対して提案される解決策を明確に示します。

同社がこれらの根本的な問題を解決し、必要な要件への準拠を実証するまで、影響を受ける製品タイプを閉鎖された生産ラインで生産することは許可されません。プロセスの安全性と衛生性が完全に再確立され、証明されるまで、中断は継続されます。

Ypê の製品安全性に対するポジショニングと自信

イペは報道機関に発表した公式声明の中で、アンパロ工場での生産停止を逆転させる能力に自信を表明した。同社は、独立したテストと技術レポートによって裏付けられた「強固な科学的基盤」があると主張しています。イペ氏によると、これらの文書は、食器洗い機、濃縮食器洗い機、液体洗濯洗剤、消毒剤のカテゴリーにある同社製品が安全に摂取でき、消費者にいかなる危険も及ぼさないことを証明しているという。

同社はまた、状況の解決策を模索するためにAnvisaと「継続的かつ協力的な対話」を維持しているとも述べた。イペ氏は、追加の情報と技術的証拠を規制当局に提示することで、可能な限り短期間で禁止決定の取り消しを達成できるとの全幅の信頼を表明した。同社は製品の品​​質と安全性への取り組みを強化し、影響を受けた生産ラインの稼働再開を目指している。