İlaç şirketi Libbs, kronik migren tedavisinde kullanılan Emgality ilacının Brezilya pazarında durdurulduğunu duyurdu. Karar 4 Mayıs’ta Anvisa’ye iletildi. Şirket, ilaçla ilgili operasyonların kapatılmasına yol açan spesifik nedenleri ayrıntılı olarak açıklamadı.

Resmi bir açıklamada Libbs, tedbirin “portföy güncellemesi nedeniyle” gerçekleştiğini bildirdi. Patent sahibi Eli Lilly ile ortaklaşa pazarlanan ilaç, ülkede neredeyse yedi yıllık düzenleyici onayın ardından piyasadan ayrılıyor.

Fármaco altı yıldan fazla bir süre önce onaylandı

Emgality, Kasım 2019’da Anvisa’den yetki aldı. İlacın aktif maddesi, yetişkin hastalarda kronik migren ataklarının sıklığını ve yoğunluğunu azaltacak şekilde etki eden bir molekül olan galcanezumab’tır. Desde daha sonra Brezilya eczanelerinde tıbbi reçete ve ticarileştirme için mevcuttu.

Kronik migren dünya nüfusunun yaklaşık %2’sini etkilemektedir. No Brasil, yaklaşık 15 milyon insanın bir tür migrenden muzdarip olduğu ve kronik migrenlerin hastaların yaşam kalitesi ve mesleki üretkenliği üzerindeki önemli etkilerden sorumlu olduğu tahmin edilmektedir. Emgality gibi Medicamentos, dirençli vakalar için önemli bir tedavi seçeneğini temsil ediyordu.

Emgality’nin kesilmesi tedavi gören hastaları hemen etkilemez. İlacı kullanan Aqueles mevcut stoklarını kullanmaya devam edebilecek. Contudo, Libbs’nin satışları sona erdikten sonra yeni hastalar artık Brasil’deki reçeteyle ilaca erişemeyecek.

Daha fazla bilgi: Anvisa, ciddi kardiyak aritmi riski nedeniyle şuruplardaki klobutinol’ü askıya aldı

Tedavi gören hastalar için Impacto

Emgality’ye bağımlı olan Pacientes, doktorlarından tedavi alternatifleri aramak zorunda kalacak. Brezilya pazarı, kronik migrenin tedavisi için benzer etki mekanizmalarına ve farklı farmakolojik yaklaşımlara sahip ilaçlar da dahil olmak üzere başka seçenekler sunmaktadır. Hangi ilacın kullanılacağına ilişkin tıbbi karar, her hastanın spesifik özelliklerini dikkate almalıdır.

Existem kronik migren için Anvisa tarafından onaylanan diğer enjekte edilebilir moleküller:

• CGRP’ye (kalsitonin geniyle ilişkili peptid) karşı Anticorpos monoklonal
• Farklı terapötik sınıflara ait Medicamentos önleyici oral ilaçlar
• Daha ciddi vakalar için intravenöz Terapias
• Migren için özel olarak onaylanmış botulinum toksini içeren Tratamentos

Yeni ilaçlara geçiş tıbbi izlemeyi gerektirir. Alguns hastaları bir ilaca diğerine kıyasla daha iyi yanıt verebilir; bu nedenle bireyselleştirilmiş değerlendirme önemlidir. Além Ayrıca, sağlık planı kapsamı ve geri ödeme politikalarıyla ilgili konular da tedavi seçimini etkileyebilir.

Contexto’nin durdurulması

İlaç şirketi Libbs, tedavinin durdurulmasına neden olan faktörler hakkında ayrıntılı bilgi açıklamadı. İlaç sektörünün Empresas’si ticari, finansal veya stratejik nedenlerle portföylerinde sıklıkla ayarlamalar yapıyor. Satış performansının analizi, pazar perspektifleri ve kurumsal hedeflerle uyum bu kararların bir parçasıdır.

Brasil, farmasötik ürünler için önemli bir pazarı temsil etmektedir ancak bazı farmasötik ürünler, diğer coğrafyalara kıyasla daha düşük talep görebilir. Kaynakların daha yüksek satış hacmine veya daha yüksek kar marjına sahip ilaçlara yoğunlaştırılması ilaç sektöründe yaygın bir uygulamadır.

Aynı konuda: Kadınlar tarafından tadalafil kullanımı, etkililiği ve kadın sağlığına yönelik riskleri konusunda soruları gündeme getiriyor

Formülün sahibi Eli Lilly, diğer pazarlarda da faaliyetlerini sürdürüyor. Brasil’nin durdurulmasına ilişkin özel karar, mutlaka Emgality’nin küresel olarak kapatılacağı anlamına gelmez. Diferentes ticari stratejileri, yerel analizlere göre her ülkede benimsenebilir.

Sağlık sektöründe Reações

Tıp camiası, Libbs’den resmi iletişimler ve Anvisa’nin geçişle ilgili olası rehberliğini bekliyor. Nörolojiye odaklanan hastalardan ve kuruluşlardan Associações, bu tedaviyi bırakmanın etkisi hakkında konuşabilir. Anvisa, düzenleyici bir kurum olarak ilaçlara erişimi ve piyasadaki olası terapötik boşlukları izler.

Emgality’yi reçete eden Profissionais’nin tedavi protokollerini güncellemesi ve hastalarını değişiklikler konusunda bilgilendirmesi gerekecektir. Bakımın sürekliliğini sağlamak ve tedavide ani kesintileri önlemek için doktorlar ve hastalar arasında açık iletişim önemlidir.

Konuyla ilgili daha fazlası: Yapay zeka araştırması kilo verme kalemlerindeki gizli yan etkileri ortaya koyuyor

Tıbbi veya hasta hakları kuruluşlarından Nenhum kamu açıklaması basın zamanında yayınlanmıştı. Topluluk, Brasil’de kronik migreni olan kişiler için tedbirin sonuçlarını daha iyi bağlamsallaştıracak pozisyonları beklemektedir.