Legemiddelselskapet Libbs annonserte seponering av Emgality, et legemiddel som brukes til å behandle kronisk migrene, på det brasilianske markedet. Avgjørelsen ble kommunisert til Anvisa 4. mai. Selskapet beskrev ikke de spesifikke årsakene som førte til nedleggelse av operasjoner med stoffet.
I en offisiell uttalelse rapporterte Libbs at tiltaket skjer “på grunn av en porteføljeoppdatering”. Medisinen, markedsført i samarbeid med Eli Lilly, som har patentet, forlater markedet etter nesten syv år med regulatorisk godkjenning i landet.
Fármaco godkjent for over seks år siden
Emgality mottok autorisasjon fra Anvisa i november 2019. Legemidlets aktive ingrediens er galcanezumab, et molekyl som virker for å redusere frekvensen og intensiteten av kroniske migreneanfall hos voksne pasienter. Desde var da tilgjengelig for medisinsk resept og kommersialisering i brasilianske apotek.
Kronisk migrene rammer omtrent 2 % av verdens befolkning. No Brasil, er det anslått at rundt 15 millioner mennesker lider av en eller annen form for migrene, med kronisk migrene som er ansvarlig for betydelig innvirkning på pasienters livskvalitet og profesjonelle produktivitet. Medicamentos som Emgality representerte et viktig terapeutisk alternativ for refraktære tilfeller.
Seponering av Emgality påvirker ikke pasienter som er under behandling umiddelbart. Aqueles som bruker stoffet vil kunne fortsette å bruke sine nåværende aksjer. Contudo, etter avsluttet salg av Libbs vil nye pasienter ikke lenger ha tilgang til medisinen gjennom resept på Brasil.
Impacto for pasienter under behandling
Pacientes som er avhengige av Emgality vil måtte søke terapeutiske alternativer fra sine leger. Det brasilianske markedet tilbyr andre alternativer for behandling av kronisk migrene, inkludert medisiner med lignende virkningsmekanismer og forskjellige farmakologiske tilnærminger. Den medisinske beslutningen om hvilken medisin som skal brukes må ta hensyn til spesifikke egenskaper ved hver pasient.
Existem andre injiserbare molekyler godkjent av Anvisa for kronisk migrene:
- Anticorpos monoklonalt mot CGRP (kalsitoningen-relatert peptid)
- Medicamentos forebyggende orals av forskjellige terapeutiske klasser
- Terapias intravenøs for mer alvorlige tilfeller
- Tratamentos med botulinumtoksin godkjent spesielt for migrene
Overgangen til nye medisiner krever medisinsk overvåking. Alguns-pasienter kan ha en bedre respons på ett medikament sammenlignet med et annet, og derfor er det viktig med individuell vurdering. Além Videre kan spørsmål knyttet til helseplandekning og refusjonspolitikk påvirke behandlingsvalg.
Contexto fra seponering
Legemiddelselskapet Libbs avslørte ikke detaljert informasjon om faktorer som førte til seponering. Empresas av legemidler gjør ofte justeringer i porteføljene sine av kommersielle, økonomiske eller strategiske årsaker. Analyse av salgsresultater, markedsperspektiver og tilpasning til bedriftens mål er en del av disse beslutningene.
Brasil representerer et betydelig marked for legemidler, men enkelte legemidler kan ha lavere etterspørsel sammenlignet med andre geografier. Konsentrasjon av ressurser på legemidler med høyere salgsvolum eller høyere fortjenestemarginer er vanlig praksis i farmasøytisk sektor.
Eli Lilly, eier av formelen, opprettholder virksomhet i andre markeder. Den spesifikke beslutningen om å avvikle Brasil innebærer ikke nødvendigvis den globale stengingen av Emgality. Diferentes kommersielle strategier kan vedtas i hvert land i henhold til lokale analyser.
Reações i helsesektoren
Det medisinske samfunnet avventer offisiell kommunikasjon fra Libbs og potensiell veiledning fra Anvisa angående overgangen. Associações fra pasienter og organisasjoner med fokus på nevrologi kan snakke ut om virkningen av denne seponeringen. Anvisa overvåker som et reguleringsorgan tilgang til medisiner og mulige terapeutiske hull i markedet.
Profissionais som foreskriver Emgality, må oppdatere behandlingsprotokoller og informere pasientene sine om endringene. Tydelig kommunikasjon mellom leger og pasienter er avgjørende for å sikre kontinuitet i behandlingen og unngå brå avbrudd i behandlingen.
Nenhum offentlig uttalelse fra medisinske eller pasientrettighetsorganisasjoner hadde blitt utgitt på pressetidspunktet. Samfunnet avventer posisjoner som bedre kontekstualiserer implikasjonene av tiltaket for personer med kronisk migrene i Brasil.
