Pharmacal, sebuah syarikat yang berpangkalan di Wisconsin, mengumumkan penarikan segera daripada pasaran krim rawatan ekzema dan pelindung kulitnya, MG217 Multi-simptom Treatment Cream & Skin Protectant Eczema Cream. Keputusan itu diambil selepas Food dan Drug Administration (FDA) mengenal pasti pencemaran produk oleh bakteria *Staphylococcus aureus*. Agensi kawal selia memberi amaran bahawa penggunaan krim itu boleh menimbulkan risiko serius kepada kesihatan pengguna.
Pencemaran oleh bakteria ini boleh mengakibatkan jangkitan yang berkisar dari kejadian buruk setempat kepada teruk atau bahkan membawa maut. FDA menekankan bahawa individu yang mempunyai sistem imun yang terjejas atau kulit yang sudah rapuh, seperti orang yang mengalami luka, melecur atau keadaan kulit yang lain, berisiko tinggi untuk mendapat jangkitan yang serius. Syarikat itu, bagaimanapun, menyatakan bahawa ia tidak menerima laporan kejadian buruk yang berkaitan dengan penarikan balik ini pada masa pemberitahuan.
Contaminação kerana bakteria berbahaya menyebabkan amaran kesihatan
Penemuan pencemaran itu diumumkan secara rasmi oleh FDA pada 12 Mei, menonjolkan kegagalan penting dalam kawalan kualiti untuk produk yang digunakan secara meluas oleh orang yang mempunyai keadaan dermatologi yang sensitif. *Staphylococcus aureus* adalah bakteria biasa, tetapi ia boleh menyebabkan penyakit serius apabila ia masuk ke dalam badan melalui luka terbuka atau kulit yang terjejas. Pesakit Para dengan ekzema, yang sering mempunyai halangan kulit yang lemah, risiko jangkitan meningkat dengan ketara, menjadikan kehadiran bakteria dalam krim bahaya yang akan berlaku.
Produk yang dimaksudkan dipasarkan sebagai “hypoallergenic” dan “selamat untuk kanak-kanak dan bayi” di laman web Pharmacal. Formulasi Sua direka untuk memberikan kelegaan yang cepat dan tahan lama daripada kegatalan, kerengsaan, kekeringan, kekasaran, kemerahan dan rekahan. Janji keselamatan dan kelegaan Essa sangat berbeza dengan bahaya yang didedahkan oleh pencemaran bakteria. Kehadiran bakteria dalam krim yang bertujuan untuk kulit sensitif, termasuk kanak-kanak, menimbulkan kebimbangan yang ketara tentang piawaian pengeluaran.
Detalhes khusus untuk produk yang terjejas dan pengedarannya
Penarikan semula itu meliputi kumpulan khusus krim MG217 Multi-simptom Treatment Cream & Skin Protectant Eczema Cream. Pihak berkuasa dan syarikat telah menyediakan pengecam terperinci supaya pengguna boleh menyemak sama ada mereka mempunyai produk tercemar di rumah mereka. Adalah penting bahawa pengguna mengesahkan maklumat ini untuk memastikan keselamatan.
- Formato:Tubos 6 oz.
- Produk Código:5106
- UPC:012277051067
- Lote:1024088
- Tarikh tamat tempoh Data:Novembro 2026
Kumpulan khusus Este telah diedarkan secara besar-besaran di seluruh wilayah negara. Jualan berlaku melalui pelbagai saluran, termasuk pemborong, kedai runcit dan platform e-dagang seperti Amazon. Pengedaran meluas meningkatkan keperluan untuk komunikasi yang jelas dan cekap untuk menjangkau semua pengguna yang berpotensi terjejas.
Recomendações segera untuk pengguna selepas amaran
Diante daripada risiko yang dikenal pasti, FDA dan Pharmacal telah mengeluarkan panduan yang jelas untuk pengguna yang mungkin telah membeli krim MG217. Agensi kawal selia menekankan kepentingan mematuhi arahan untuk mengelakkan komplikasi kesihatan.
Cadangan utama ialah pengguna segera berhenti menggunakan produk tersebut. Após gangguan penggunaan, krim mesti dilupuskan dengan selamat, mengelakkan sebarang sentuhan lanjut. Pharmacal telah pun memulakan proses pemberitahuan kepada pengedarnya, menghantar surat melalui e-mel dan mengatur pemulangan semua produk yang ditarik balik.
Soalan Para atau maklumat tambahan, Pharmacal telah menyediakan saluran hubungan. Pengguna boleh menghubungi 800-558-6614 atau e-mel aimho@pharmacalway.com. Perkhidmatan tersedia Isnin hingga Jumaat, dari 8 pagi hingga 5 petang. waktu tengah.
Impactos daripada Staphylococcus aureus dalam kesihatan manusia
*Staphylococcus aureus* ialah bakteria gram positif yang biasanya boleh tinggal pada kulit dan lubang hidung sekitar 30% orang tanpa menyebabkan masalah. Contudo, apabila kulit telah pecah dalam halangan pelindungnya, seperti luka terbuka, luka atau keradangan yang disebabkan oleh ekzema, bakteria boleh menembusi badan dan mencetuskan beberapa siri jangkitan. Jangkitan Estas berbeza dalam keterukan, daripada keadaan cetek kepada keadaan yang lebih serius.
Entre adalah keadaan paling tidak teruk, *Staphylococcus aureus* boleh menyebabkan folikulitis, bisul dan selulitis. Dalam kes yang lebih serius, terutamanya pada individu yang mempunyai imuniti terjejas, bakteria boleh mencapai aliran darah, menyebabkan bakteremia, sepsis, endokarditis atau radang paru-paru. Keupayaan bakteria untuk membina daya tahan terhadap antibiotik, seperti dalam kes *MRSA* (Methicillin-resistant Staphylococcus aureus), menjadikan rawatan jangkitan ini lebih kompleks dan berbahaya. Oleh itu, pencemaran produk topikal, seperti krim kulit, mewakili ancaman serius kepada kesihatan awam, yang memerlukan tindakan segera daripada pihak berkuasa kesihatan.