国家健康監視局は、Ypê ブランドの洗浄製品の 100 バッチ以上に緑膿菌が存在することを公式に確認しました。この発見は、サンパウロ内陸部のアンパロにある同社の工場で実施された検査後に発生し、検査官は微生物学的品質と包装管理に関連する76件の重大な欠陥を特定した。これらの製品は1月7日から販売が停止されており、規制当局による初めての公式な病原体確認となった。
検査作業により製造上の構造的欠陥が判明
Anvisa、サンパウロ州健康監視センター、アンパロ市健康監視局の職員が製造部門の詳細な検査を実施した。 Inspectors documented critical deficiencies in the microbiological quality system that allowed multiple batches to be contaminated.操業中に包装材の管理における重大な欠陥が特定され、工場の生産プロセスにおける体系的な問題が浮き彫りになった。
同社は前年11月にも、社内の品質管理プロセスで細菌の存在が検出され、同様の状況にすでに直面していた。当時、イペ社は生産ラインの全面停止は実施せず、具体的な措置を講じた。 Anvisa による今回の確認は、以前に実施された対策では汚染問題を完全に根絶するには不十分であることを示しています。
影響を受ける製品と消費者への指導
- イペ クリアケア食器洗い機
- イペ活性酵素を配合した食器洗い機
- イペ ソフトタッチ食器洗い機
- Concentrado Ypê グリーン食器洗い機
- イペ クリア食器洗い機
- イペ グリーン食器洗い機
- イペ食器洗い機
最終番号が 1 のすべての製品は、代理店によって発注された一時停止に含まれます。 Anvisa は、消費者に対し、影響を受ける商品の使用を直ちに中止し、メーカーのカスタマー サービスに連絡して返品と返金に関する指示を求めるようアドバイスしています。汚染されたバッチの数は 100 ユニットを超えており、市場に出回っている汚染製品の規模がかなり大きいことになります。
理事会の判断により、次のステップが決定されます
アンビザの評議員会は臨時会議で、適用された制裁の一時停止を求めるイペ側の訴えを分析する予定だ。同社の要請に対する決定は、対象商品の販売再開スケジュールに直接影響する。トライアル中に、メーカーは新しい是正措置計画と設備を適応させるための投資を提示します。
同社は、規制当局の要求に応じて製造業務を調整する完全なスケジュールを詳細に説明した。このプロセスは、一時停止された製品の完全な商業化を再開するために不可欠であると考えられています。大学理事会の決定は、1月以来ブランドに影響を与えている汚染危機を解決する上で重要なポイントとなるだろう。
特定された細菌の健康リスクと特徴
緑膿菌は、特に免疫力が低下した人、幼児、高齢者に感染症を引き起こす病原性細菌です。洗浄製品に病原体が存在すると、家庭での使用中に汚染の潜在的なリスクが生じます。アンビザによる公式認定は、イペ社が直面している品質危機の大幅な拡大を示しており、これまでの対策では生産ラインの汚染を適切に制御できていなかったことを示している。
