คณะกรรมการวิทยาลัยของสำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติมีมติเป็นเอกฉันท์ในวันศุกร์นี้ ให้คงการระงับการผลิต การตลาด การจัดจำหน่าย และการใช้ผงซักฟอก Ypê สบู่เหลว และสารฆ่าเชื้อ 24 กลุ่ม ผู้อำนวยการอ้างถึง “ประวัติการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาที่เกิดขึ้นเป็นประจำ” และจัดความเสี่ยงด้านสุขภาพว่าอยู่ในระดับสูง การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องถูกพบในขั้นตอนสำคัญของกระบวนการผลิตระหว่างการตรวจสอบที่ดำเนินการเมื่อปลายเดือนเมษายนโดย Anvisa ร่วมกับศูนย์เฝ้าระวังสุขภาพเซาเปาโล
บริษัทได้ยื่นอุทธรณ์ฝ่ายบริหารเพื่อขอให้ระงับผลกระทบของมาตรการดังกล่าว ซึ่งระงับภาระหน้าที่ที่กำหนดไว้ชั่วคราว คณะกรรมการวิทยาลัยพิจารณาคดีนี้ในวันศุกร์นี้ โดยคงคำสั่งห้ามไว้หลังจากการวิเคราะห์ทางเทคนิคโดยละเอียด จากการโหวตที่บันทึกไว้ มาตรการที่ Ypê นำมาใช้ถือว่าไม่เพียงพอที่จะยกเลิกการระงับกลุ่มผลิตภัณฑ์น้ำยาล้างจาน น้ำยาซักผ้าเหลว และสารฆ่าเชื้อด้วยหมายเลขสุดท้าย 1
การตัดสินใจและเหตุผลที่เป็นเอกฉันท์จากกรรมการ
Leandro Safatle ซีอีโอของ Anvisa กล่าวว่า “มาตรการที่บริษัทดำเนินการยังไม่เพียงพอ” และกล่าวถึง “ประวัติการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยาที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของบริษัท” ที่เกิดขึ้นอีก การประเมินทางเทคนิคระบุว่าความเสี่ยงที่ระบุระหว่างการตรวจสอบยังไม่สามารถเอาชนะโดยผู้ผลิตได้
ผู้อำนวยการ ติอาโก กัมโปส แย้งว่าการวิเคราะห์ในปัจจุบันมีลักษณะเป็นการป้องกันไว้ก่อน และแย้งว่าในเรื่องสุขภาพ “การรอให้เกิดความเสียหายอย่างแน่นอนหมายถึงการดำเนินการล่าช้า” เขาเน้นย้ำถึงความสำคัญของหลักการป้องกันไว้ก่อนในการตัดสินใจที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยของผู้บริโภค ตำแหน่งดังกล่าวสะท้อนให้เห็นถึงความกังวลเกี่ยวกับช่องโหว่ที่ระบุในกระบวนการผลิต
ดาเนียลา มาร์เรโก ผู้อำนวยการ จำแนกความเสี่ยงด้านสุขภาพที่ระบุว่า “สูง” และระบุว่าผลสะท้อนกลับของคดีนี้ทำให้เกิด “การอภิปรายแบบแบ่งขั้ว” ซึ่งไม่ได้สะท้อนถึงแรงจูงใจของหน่วยงาน ตามที่เธอพูด แรงจูงใจนั้นเป็นวิทยาศาสตร์ทางเทคนิคและมุ่งเป้าไปที่การปกป้องสุขภาพของประชาชนโดยเฉพาะ เธอย้ำว่าการตัดสินใจนั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลทางเทคนิค ไม่ใช่ประเด็นทางเศรษฐกิจหรือการเมือง
Daniel Pereira โหวตครั้งสุดท้ายและยอมรับความเกี่ยวข้องทางเศรษฐกิจของบริษัท แต่ทำให้ชัดเจนว่าสิ่งนี้ “ไม่สามารถแทนที่หน้าที่ของสถาบันในการปกป้องสุขภาพของประชาชนได้” นอกจากนี้ เขายังปกป้องการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของ Anvisa เพื่อให้บริษัทกลับมาดำเนินกิจกรรมต่อไปได้ “โดยเร็วที่สุด” ซึ่งส่งสัญญาณถึงการเปิดกว้างที่จะค่อยๆ ปล่อยตัวเมื่อปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค
รายละเอียดการตรวจสอบและการปนเปื้อนที่พบ
ในระหว่างการตรวจสอบที่ดำเนินการเมื่อปลายเดือนเมษายนที่ Amparo ด้านในของเซาเปาโล ซึ่งเป็นที่ตั้งของหน่วย Química Amparo พบการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องในขั้นตอนสำคัญของกระบวนการผลิต ความล้มเหลวรวมถึงข้อบกพร่องในการประกันคุณภาพ การผลิต และระบบควบคุมคุณภาพ รายงานชี้ให้เห็นถึงสัญญาณของการกัดกร่อนในอุปกรณ์ที่ใช้ในการผลิตน้ำยาซักผ้าและน้ำยาล้าง ปัญหาเกี่ยวกับสภาวะการอนุรักษ์ถังสำหรับจัดการผลิตภัณฑ์ล้างจาน และบันทึกสารตกค้างของผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้ที่ส่งคืนไปยังสายการบรรจุ
แบคทีเรีย Pseudomonas aeruginosa ถูกระบุในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของแบรนด์มากกว่า 100 ชุด ผู้ผลิตได้ระบุแบคทีเรียชนิดเดียวกันนี้ในชุดเครื่องซักผ้าเมื่อเดือนพฤศจิกายน 2025 ปัญหาดังกล่าวระบุถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสิ่งที่เรียกว่า Good Manufacturing Practices สำหรับการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ และบ่งบอกถึงความเสี่ยงต่อความปลอดภัยด้านสุขภาพของผลิตภัณฑ์ ด้วยความเป็นไปได้ที่จะเกิดการปนเปื้อนทางจุลชีววิทยา ซึ่งก็คือการมีอยู่ของจุลินทรีย์ที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งอาจก่อให้เกิดโรคได้
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและมาตรการเรียกคืน
การตัดสินใจดังกล่าวยังคงระงับการผลิต การตลาด การจัดจำหน่าย และการใช้ผลิตภัณฑ์ แต่คณะกรรมการได้ยกเลิกผลกระทบที่ต้องสงสัยโดยเฉพาะในการวัดการเรียกคืนแบทช์ทันที การระงับดังกล่าวครอบคลุมผงซักฟอกล้างจาน น้ำยาซักผ้าเหลว และสารฆ่าเชื้อทุกชุดที่มีหมายเลขสุดท้าย 1 กรรมการบริษัทระบุว่า บริษัทจะต้องนำเสนอแผนปฏิบัติการตามการวิเคราะห์ความเสี่ยง เพื่อให้สามารถติดตามทางเทคนิคและค่อยๆ ปล่อยผลิตภัณฑ์ทีละชุดในที่สุด
การตัดสินใจดังกล่าวอิงจากการวิเคราะห์ความเสี่ยงด้านสุขภาพทางเทคนิคที่ดำเนินการโดย Anvisa ร่วมกับระบบเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการตรวจสอบร่วมกับศูนย์เฝ้าระวังด้านสุขภาพเซาเปาโลและศูนย์เฝ้าระวังด้านสุขภาพอัมปาโร มาตรการนี้มีผลเฉพาะกับกลุ่มผลิตภัณฑ์น้ำยาล้างจาน น้ำยาซักผ้าเหลว และสารฆ่าเชื้อที่มีหมายเลขสุดท้าย 1
การตอบสนองและจุดยืนของYpê
Ypê แสดงความ “ไม่พอใจต่อการตัดสินใจ” เมื่อวันพฤหัสบดีที่ผ่านมา โดยจัดประเภทมาตรการดังกล่าวว่า “เป็นไปตามอำเภอใจและไม่สมส่วน” บริษัทได้ยื่นอุทธรณ์คำตัดสินดังกล่าวและโต้แย้งว่าการนำเสนอคำอุทธรณ์ดังกล่าวทำให้การห้ามการผลิตและการขายผลิตภัณฑ์มีผลระงับโดยอัตโนมัติจนกว่าจะมีการประกาศเพิ่มเติมจาก Anvisa ตามที่บริษัทระบุ ความเข้าใจนี้อิงตามมาตรา 17 ของ RDC 266/2019 ของหน่วยงานเอง
ในแถลงการณ์ที่เผยแพร่ ผู้ผลิตยืนยันว่ารูปภาพการตรวจสุขภาพที่ดำเนินการที่โรงงาน Amparo และเผยแพร่โดย Fantástico แสดงถึงสถานที่ที่ไม่มีการสัมผัสโดยตรงกับผลิตภัณฑ์ที่ขาย Ypê ยังระบุด้วยว่าการตรวจสอบของ Anvisa “ไม่พบการปนเปื้อน” ในรายการของตน บริษัทเน้นย้ำว่า “ความปลอดภัยของผู้บริโภคคือ — และจะเป็น — และจะเป็น — ลำดับความสำคัญสูงสุด” และแจ้งว่าพื้นที่ที่แสดงในภาพถ่ายเป็นส่วนหนึ่งของ “แผนการปรับปรุงที่แข็งแกร่ง” ที่กำลังดำเนินการอยู่ที่หน่วย
คำแนะนำสำหรับผู้บริโภคเกี่ยวกับความเสี่ยงด้านสุขภาพ
สำหรับประชากรทั่วไป ผู้เชี่ยวชาญระบุว่ามีความเสี่ยงต่ำ อัลแบร์โต เชบาโบ ประธานสมาคมโรคติดเชื้อแห่งบราซิล ระบุว่า การสัมผัสกับแบคทีเรียนั้น “ไม่น่าเป็นไปได้” จะทำให้เกิดการติดเชื้อ ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อมี “ช่องทางบางอย่าง เช่น การบาดเจ็บที่ผิวหนังที่รุนแรงกว่าหรือแผลเป็นจากการผ่าตัด” ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อ Thaís Guimarães ประธานคณะกรรมการควบคุมการติดเชื้อในโรงพยาบาลที่ Central Institute of Hospital das Clínicas ที่ FMUSP ยังระบุด้วยว่าการสัมผัสผิวหนังที่ไม่เสียหายโดยส่วนใหญ่มักจะไม่ก่อให้เกิดอาการเจ็บป่วย
ผู้ป่วยที่ได้รับภูมิคุ้มกันบกพร่อง ผู้ที่เข้ารับการรักษามะเร็ง ผู้รับการปลูกถ่าย ผู้ป่วยที่ใช้ยากดภูมิคุ้มกัน ผู้ที่มีบาดแผล แผลไหม้ ผิวหนังอักเสบ หรือโรคผิวหนัง มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น เด็กเล็กและผู้สูงอายุที่เปราะบางก็สมควรได้รับความสนใจมากขึ้นเช่นกัน Chebabo อธิบายว่าการสัมผัสมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นผ่านการสัมผัสกับผิวหนังหรือวัตถุที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ เช่น เสื้อผ้า จาน มีด และอุปกรณ์เครื่องครัว ความเสี่ยงจากการสูดดมถือว่ามีโอกาสน้อย
โดยทั่วไป ใครก็ตามที่ใช้ผลิตภัณฑ์จากกลุ่มที่ได้รับผลกระทบแต่ไม่มีอาการใดๆ ไม่จำเป็นต้องไปพบแพทย์เพียงเพราะการใช้ผลิตภัณฑ์นั้น คำแนะนำของผู้เชี่ยวชาญคือการหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ ปฏิบัติตามคำแนะนำในการเรียกคืน และสังเกตดูว่ามีอาการระคายเคืองหรือติดเชื้อหรือไม่ ไปพบแพทย์หาก:
- ระคายเคืองผิวหนังอย่างรุนแรง มีรอยแดง ปวด มีของเหลวไหลออกมาหรือรอยโรคอย่างต่อเนื่อง
- อาการคันรุนแรง อาการผิวหนังอักเสบแย่ลง หรือมีสัญญาณของการติดเชื้อในบาดแผล
- ระคายเคืองตา เยื่อบุตาอักเสบ ปวด ของเหลวไหล หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลง
- มีไข้หรือไม่สบายตัวเมื่อสัมผัสกับผลิตภัณฑ์
- สัญญาณของการติดเชื้อในผู้ที่ได้รับภูมิคุ้มกันบกพร่อง ปลูกถ่าย หรืออยู่ระหว่างการรักษามะเร็ง
ในกรณีที่สัมผัสกับตา ปาก บาดแผล หรือเยื่อเมือก แนะนำให้ล้างบริเวณนั้นด้วยน้ำปริมาณมากทันที และสังเกตดูว่ามีอาการแสบร้อน แดง มีสารคัดหลั่ง ปวด บวม หรือการมองเห็นเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่องหรือไม่ หากอาการยังคงอยู่หรือแย่ลง บุคคลนั้นควรไปพบแพทย์
ดูแลเสื้อผ้า ผ้าเช็ดตัว และของใช้สำหรับเด็ก
ผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น เครื่องซักผ้า ก่อให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เพิ่มมากขึ้นเมื่อมีการนำไปใช้กับชุดชั้นใน ผ้าเช็ดตัว เครื่องนอน หรือสิ่งของสำหรับเด็ก จากข้อมูลของ Thaís Guimarães รายการเหล่านี้สมควรได้รับความสนใจเนื่องจากสัมผัสกับผิวหนังได้ใกล้ชิดและนานขึ้น และในบางกรณีก็สัมผัสกับเยื่อเมือก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเด็กทารก ผู้ที่เป็นโรคผิวหนัง บาดแผล ภูมิคุ้มกันบกพร่อง หรือผิวที่บอบบางกว่านั้น
อย่างไรก็ตาม สำหรับคนที่มีสุขภาพแข็งแรงส่วนใหญ่ ความเสี่ยงยังถือว่าต่ำเมื่อไม่มีอาการหรือปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญ ในทางปฏิบัติ ผู้เชี่ยวชาญแนะนำให้ใส่ใจกับชุดชั้นใน ผ้าเช็ดตัว และสิ่งของต่างๆ ที่ผู้เปราะบางใช้ให้มากขึ้น หากมีข้อสงสัย มาตรการง่ายๆ คือการซักผ้าเหล่านี้อีกครั้งพร้อมกับผลิตภัณฑ์อื่น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมาจากเด็กทารก ผู้สูงอายุที่อ่อนแอ หรือผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง
จำเป็นต้องเปลี่ยนฟองน้ำและเครื่องใช้
คำถามที่ถามบ่อยอีกประการหนึ่งของผู้บริโภคคือผู้ที่ใช้ผงซักฟอกชุดที่ 1 สุดท้ายจำเป็นต้องเปลี่ยนฟองน้ำอ่างล้างจานหรือไม่ สำหรับ Chebabo วิธีที่ดีที่สุดคือทิ้งฟองน้ำหากใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน ตามที่เขาพูด “สิ่งสำคัญคือต้องเปลี่ยนฟองน้ำหากใช้ร่วมกับหนึ่งในผลิตภัณฑ์เหล่านี้ เนื่องจากแบคทีเรียสามารถอยู่ที่นั่นและยังคงอยู่ได้แม้ว่าจะเปลี่ยนผงซักฟอกแล้วก็ตาม” แนวทางที่ปลอดภัยที่สุดคือการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์และใช้ฟองน้ำใหม่
Pseudomonas aeruginosa เป็นจุลินทรีย์ที่พบได้ทั่วไปในสิ่งแวดล้อม มันมีอยู่ในอากาศ น้ำ ดิน และสามารถพบได้บนผิวหนังของคนที่มีสุขภาพแข็งแรง แบคทีเรียชนิดนี้จัดอยู่ในวรรณกรรมทางการแพทย์ว่าเป็นแบคทีเรียฉวยโอกาส โดยไม่ค่อยทำให้เกิดการติดเชื้อในคนที่มีสุขภาพแข็งแรง แต่อาจทำให้หรือทำให้ภาวะการติดเชื้อแย่ลงในผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องได้ ตามคู่มือ MSD การอ้างอิงในข้อมูลทางการแพทย์ “แบคทีเรียเหล่านี้มักพบในบริเวณที่มีความชื้น เช่น อ่างล้างหน้า ห้องน้ำ อ่างน้ำร้อน และสระว่ายน้ำที่มีคลอรีนไม่เพียงพอ และน้ำยาฆ่าเชื้อที่หมดอายุหรือปิดใช้งาน”
คำจำกัดความของผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่องและกลุ่มเสี่ยง
ผู้ที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องคือผู้ที่ระบบการป้องกันร่างกายอ่อนแอลง ไม่ว่าจะเกิดจากการเจ็บป่วยหรือการรักษา กลุ่มนี้รวมถึงผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาโรคมะเร็ง เช่น เคมีบำบัด การฉายรังสีบำบัด ผู้รับการปลูกถ่ายที่ใช้ยากดภูมิคุ้มกัน ผู้ติดเชื้อ HIV/AIDS ที่ไม่มีการควบคุมอย่างเหมาะสม ผู้ป่วยที่ใช้คอร์ติโคสเตอรอยด์หรือยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ เป็นเวลานาน และผู้ที่เป็นโรคภูมิต้านตนเองที่อยู่ระหว่างการรักษา ในกรณีเหล่านี้ จุลินทรีย์ที่ไม่ก่อให้เกิดปัญหาตามปกติอาจมีความเสี่ยงมากขึ้น
จากข้อมูลของ MSD การติดเชื้อเกิดขึ้นบ่อยกว่าและมีแนวโน้มที่จะรุนแรงกว่าในผู้ที่อ่อนแอลงจากโรคร้ายแรงบางอย่าง เป็นโรคเบาหวานหรือโรคซิสติกไฟโบรซิส ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล หรือมีความผิดปกติที่ทำให้ระบบภูมิคุ้มกันอ่อนแอลง รวมถึงผู้ที่รับประทานยาเพื่อระงับระบบภูมิคุ้มกัน เช่น ยาที่ใช้รักษามะเร็งหรือเพื่อป้องกันการปฏิเสธอวัยวะที่ปลูกถ่าย
แนวทางของ Anvisa สำหรับผู้บริโภค
ในบันทึกที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม หน่วยงานรายงานว่ายังคงรักษาการประเมินความเสี่ยงทางเทคนิค และแนะนำผู้บริโภคอย่าใช้ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบจากมาตรการดังกล่าว ตามข้อมูลของ Anvisa ความรับผิดชอบในการชี้แนะประชากรในการแลกเปลี่ยน การคืนสินค้า หรือการคืนเงินนั้นอยู่ที่บริษัทเอง ผ่านทางฝ่ายบริการลูกค้า ซึ่งประสบปัญหาอยู่ หน่วยงานยังคงติดตามมาตรการที่บริษัทนำมาใช้ และจะประเมินความเป็นไปได้ในการค่อยๆ ปล่อยผลิตภัณฑ์ตามข้อกำหนดทางเทคนิคเฉพาะ
การตัดสินใจของคณะกรรมการวิทยาลัยสะท้อนให้เห็นถึงจุดยืนทางเทคนิคที่ว่าความปลอดภัยด้านสุขภาพของผู้บริโภคจะต้องมีความสำคัญอย่างยิ่งในการตัดสินใจด้านกฎระเบียบ การติดตามทางเทคนิคอย่างต่อเนื่องของ Anvisa ช่วยให้บริษัทกลับมาดำเนินกิจกรรมต่อไปได้ทันทีที่แสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ Good Manufacturing Practices โดยสมบูรณ์ หน่วยงานยืนยันอีกครั้งถึงความมุ่งมั่นในการปกป้องสุขภาพของประชาชนและติดตามห่วงโซ่การผลิตที่ฆ่าเชื้อทั้งหมดในประเทศอย่างเข้มงวด