สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติ (Anvisa) อนุมัติการจดทะเบียน Nurtec ODT ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการรักษาและป้องกันอาการไมเกรน สิ่งพิมพ์ดังกล่าวปรากฏในราชกิจจานุเบกษาอย่างเป็นทางการของสหภาพเมื่อวันจันทร์ (25) ยานี้ผลิตโดย Pfizer และมี rimegepant hemisulfate sesquihydrate ซึ่งเป็นโมเลกุลที่อยู่ในกลุ่มคู่อริ CGRP
ยาออกฤทธิ์โดยการปิดกั้นการทำงานของโปรตีน CGRP ซึ่งเกี่ยวข้องกับการถ่ายทอดความเจ็บปวดและการอักเสบในระหว่างที่มีอาการไมเกรน Nurtec แตกต่างจากยาบล็อกเกอร์ที่มีอยู่แล้วในบราซิล ซึ่งส่วนใหญ่เป็นแบบฉีดได้ Nurtec เป็นยาเม็ดที่ละลายในปากได้และมีฟังก์ชัน 2 ประการ ได้แก่ การรักษาแบบเฉียบพลันและการป้องกันในยาชนิดรับประทานเพียงตัวเดียว
ความแตกต่างของยาใหม่
ความแตกต่างที่สำคัญของ Nurtec คือการผสมผสานระหว่างการรักษาแบบเฉียบพลันร่วมกับการป้องกัน ตามที่อธิบายโดยนักประสาทวิทยา Sara Casagrande สมาชิกของ Brazilian Headache Society และ International Headache Society แท็บเล็ตนี้แตกต่างจากตัวบล็อก CGRP ที่มีอยู่แล้วในประเทศ ซึ่งส่วนใหญ่จะเป็นแบบฉีดได้ แท็บเล็ตนี้ใช้งานได้จริงและมีความยืดหยุ่นในการใช้งาน
ยาไม่ทำให้หลอดเลือดหดตัว
การตีบตันของหลอดเลือดที่จำกัดการใช้ยาแผนโบราณในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ สิ่งนี้จะเพิ่มความปลอดภัยให้กับประชากรกลุ่มเปราะบาง ยานี้จำเพาะต่อไมเกรนและออกฤทธิ์โดยตรงต่อกลไกการอักเสบ แตกต่างจากยาแก้ปวดทั่วไป
การนำเสนอที่ได้รับอนุมัติจาก Anvisa ได้แก่:
- แพ็คเก็ตมี 2 เม็ด
- แพ็คเก็ตมี 8 เม็ด
- แพ็คเก็ตมี 16 เม็ด
- ขนาดรับประทาน: 75 มก
การลงทะเบียนมีผลจนถึงเดือนพฤษภาคม 2579
ประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในการศึกษาทางคลินิก
การศึกษาระยะที่ 3 ที่ตีพิมพ์ใน The Lancet ประเมินประสิทธิผลของยาเม็ดที่กระจายตัวในช่องปากในผู้ใหญ่ที่มีประวัติไมเกรน ผู้เข้าร่วมได้รับ 75 มก. หรือยาหลอกเพียงครั้งเดียวในระหว่างการโจมตีที่มีความรุนแรงปานกลางหรือรุนแรง หลังจากผ่านไป 2 ชั่วโมง 21% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย rimegepant ไม่มีความเจ็บปวด เทียบกับ 11% ในกลุ่มยาหลอก
การปรับปรุงอาการที่ผู้ป่วยถือว่าน่ารำคาญที่สุดก็ได้รับการบันทึกไว้เช่นกัน อาการคลื่นไส้ ความไวต่อแสงหรือเสียงดีขึ้นใน 35% ของกรณีที่รับการรักษาด้วยยา เทียบกับ 27% ในกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้และการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ซึ่งมีอุบัติการณ์ต่ำ และไม่มีเหตุการณ์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยาที่ได้รับการบันทึกไว้โดยนักวิจัย
Gepants: ยาไมเกรนประเภทใหม่
Rimegepant เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่ม “gepants” ซึ่งเป็นยาที่พัฒนาขึ้นสำหรับไมเกรนโดยเฉพาะ ยาอื่นๆ ในกลุ่มเดียวกันกำลังรอการอนุมัติตามกฎระเบียบในบราซิล ความคาดหวังในหมู่ผู้เชี่ยวชาญมีสูงมานานหลายปี เนื่องจากผู้ป่วยชาวบราซิลนำเข้ายาด้วยตนเองก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากระดับชาติ
ยังไม่มีข้อมูลที่ยืนยันเกี่ยวกับราคาหรือวันเริ่มจำหน่ายในตลาดบราซิล