EMSの副社長、違法減量ペン市場は最大5倍と評価

今週火曜日（26日）に開催された記者会見でEMSが提示した推定によると、ブラジルの非公式のセマグルチド市場は、正式な市場の最大5倍の取引量に達する可能性がある。この評価は、国家健康監視局（Anvisa）によるセマグルチドの初の国内版であるオジビー薬の承認後、同社の副社長マーカス・サンチェス氏によって行われた。

近年、このクラスの医薬品に対する強い需要により、密輸製品や必要な規制条件の外で販売される操作されたバージョンによって供給される並行市場の形成が刺激されています。 EMS によると、この非公式セグメントで流通しているユニット数は、正規化された製薬業界で販売されている数量をはるかに上回っています。

海外原産の未登録商品

プレゼンテーション中、サンチェス氏はAnvisaに登録せずに製品を販売することを批判した。工業化セマグルチドの代替品として現在販売されている代替品の一部は、登録医薬品に対して規制当局が要求する品質、有効性、安全性の評価プロセスを経ずに消費者に届けられています。

同幹部はまた、他国で合法なバージョンが不規則に輸入されていることも指摘した。同氏は特にパラグアイの事例を挙げ、現地の規則に従ってセマグルチドが販売されているが、他国での承認によってブラジル領土内での製品の輸入や販売が自動的に許可されるわけではないと強調した。

EMS は、すべてが同じ規制要件に従う限り、新しい競合他社の参入に問題はないと考えています。サンチェス氏によれば、根本的な違いは承認プロセスの厳格さと、市場に提供される医薬品の品質保証にあるという。

Ozivy に対する EMS の期待

同社は、Ozivyが今後12か月間で最も収益の高い薬になると予測している。使用されている生産プラットフォームは年間最大 4,000 万個の生産能力があり、製薬会社はこの量が国内で予想される需要を満たすのに十分であると考えています。

この薬は30日以内に薬局に届く予定で、価格は正規市場をリードするオゼンピックよりも約30％安い。この価格引き下げは、医薬品へのアクセスを拡大し、並行市場のスペースを削減するというEMSの戦略の一環です。

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競争がセクターをどのように形式化するか

EMS 評価では、登録医薬品の供給拡大により、不規則な代替品の需要が減少する傾向にあります。サンチェス氏は、並行市場の成長の一部は、供給制限に伴うセマグルチドベースの医薬品への強い需要の背景で起こったと指摘した。

新しい製造業者の登場と競争の激化により、同社はこの分野のさらなる正規化に大きく貢献すると期待しています。 EMS では、次の要素がこのプロセスに不可欠であると考えられています。

• Anvisa認定サプライヤー数の拡大
• 競争による段階的な値下げ
• 不正規品のリスクに対する消費者の意識の向上
• 密輸阻止のため国境検査を強化
• 登録医薬品の品質と安全性に関する教育

ブラジルのセマグルチド市場の背景

セマグルチドは、もともと 2 型糖尿病の治療のために開発された薬ですが、近年では肥満者の減量目的でも強い需要が高まっています。ノボ ノルディスクのバージョンであるオゼンピックは、ブラジルの正規市場におけるこのクラスの主な医薬品です。

ノボ ノルディスクのブラジルでの特許終了後、Anvisa は新しいメーカーがジェネリックまたは類似バージョンを発表できるスペースを開きました。 EMS の Ozivy は、この状態で規制当局から完全な承認を受けた初めての企業です。

平行したセマグルチド市場の特徴は、パラグアイからの密輸製品、無許可の診療所で操作された減量ペン、偽造品の存在です。これらの製品の品質管理の欠如は、消費者に健康上のリスクをもたらします。