Pasar semaglutide informal di Brasil dapat mencapai volume hingga 5 kali lebih besar dibandingkan pasar formal, menurut perkiraan yang disampaikan EMS dalam konferensi pers yang diadakan Selasa ini (26). Penilaian tersebut dilakukan oleh wakil presiden perusahaan, Marcus Sanchez, setelah disetujui oleh Agência Nacional dari Vigilância Sanitária (Anvisa) dari semaglutide versi nasional pertama, obat Ozivy.
Tingginya permintaan obat-obatan golongan ini dalam beberapa tahun terakhir telah mendorong terbentuknya pasar paralel yang dipasok oleh produk selundupan dan versi manipulasi yang dijual di luar ketentuan peraturan yang disyaratkan. Segundo kepada EMS, jumlah unit yang beredar di segmen informal ini jauh melebihi volume penjualan industri farmasi yang diatur.
Produtos tanpa registrasi dan dari luar negeri
Durante presentasi, Sanchez mengkritik pemasaran produk tanpa registrasi di Anvisa. Parte dari alternatif yang saat ini dijual sebagai pengganti semaglutide industri mencapai konsumen tanpa melalui proses penilaian kualitas, kemanjuran dan keamanan yang disyaratkan oleh badan pengawas untuk obat-obatan terdaftar.
Eksekutif tersebut juga menunjukkan adanya impor versi legal yang tidak teratur di negara lain. Ele secara khusus mengutip kasus Paraguai, di mana terdapat semaglutida yang dijual berdasarkan peraturan lokal, namun menekankan bahwa persetujuan di negara lain tidak secara otomatis mengizinkan impor atau penjualan produk di wilayah Brasil.
EMS tidak melihat adanya masalah dengan masuknya pesaing baru, selama mereka semua tunduk pada persyaratan peraturan yang sama. Segundo Sanchez, perbedaan mendasar terletak pada ketatnya proses persetujuan dan jaminan mutu obat yang ditawarkan ke pasar.
EMS Expectativas dengan Ozivy
Perusahaan memproyeksikan Ozivy menjadi obat terlaris selama 12 bulan ke depan. Platform produksi yang digunakan memiliki kapasitas hingga 40 juta unit per tahun, volume yang dianggap cukup oleh perusahaan farmasi untuk memenuhi perkiraan permintaan di dalam negeri.
Obat tersebut akan sampai di apotek dalam waktu 30 hari, dengan harga sekitar 30% lebih rendah dari Ozempic, obat yang memimpin pasar formal. Penurunan harga Essa adalah bagian dari strategi EMS untuk memperluas akses terhadap obat-obatan dan mengurangi ruang di pasar paralel.
Kompetisi Como dapat memformalkan sektor ini
Dalam penilaian EMS, perluasan pasokan obat-obatan terdaftar cenderung mengurangi permintaan akan obat-obatan alternatif yang tidak teratur. Sanchez menunjukkan bahwa sebagian dari pertumbuhan pasar paralel terjadi dalam konteks permintaan yang kuat terhadap obat-obatan berbasis semaglutide terkait dengan keterbatasan pasokan.
Dengan kedatangan produsen baru dan meningkatnya persaingan, perusahaan mengharapkan kontribusi yang signifikan terhadap formalisasi sektor yang lebih besar. Faktor-faktor berikut dianggap oleh EMS penting untuk proses ini:
- Expansão dari jumlah pemasok yang diberi wewenang oleh Anvisa
- Redução kenaikan harga secara bertahap karena persaingan
- Kesadaran konsumen Maior tentang risiko produk yang tidak teratur
- Aumento pemeriksaan perbatasan untuk membendung penyelundupan
- Educação tentang mutu dan keamanan obat terdaftar
Contexto dari pasar semaglutide di Brasil
Semaglutide adalah obat yang awalnya dikembangkan untuk pengobatan diabetes tipe 2, namun telah mendapatkan permintaan yang tinggi dalam beberapa tahun terakhir juga untuk tujuan penurunan berat badan pada orang yang mengalami obesitas. Ozempic, versi Novo Nordisk, merupakan obat utama golongan ini di pasar formal Brasil.
Após berakhirnya paten Novo Nordisk pada Brasil, Anvisa membuka ruang bagi produsen baru untuk menghadirkan versi generik atau serupa. Ozivy EMS adalah yang pertama menerima persetujuan regulasi penuh dalam kapasitas ini.
Pasar semaglutide paralel ditandai dengan adanya produk Paraguai yang diselundupkan, pena penurun berat badan yang dimanipulasi di klinik tidak resmi, dan versi palsu. Kurangnya pengendalian kualitas pada produk-produk tersebut menimbulkan risiko kesehatan bagi konsumen.