इस मंगलवार (26) को आयोजित एक प्रेस कॉन्फ्रेंस के दौरान ईएमएस द्वारा प्रस्तुत अनुमान के अनुसार, ब्राजील में अनौपचारिक सेमाग्लूटाइड बाजार औपचारिक बाजार की तुलना में 5 गुना अधिक मात्रा तक पहुंच सकता है। सेमाग्लूटाइड के पहले राष्ट्रीय संस्करण, दवा ओज़िवी के राष्ट्रीय स्वास्थ्य निगरानी एजेंसी (अनविसा) द्वारा अनुमोदन के बाद, कंपनी के उपाध्यक्ष, मार्कस सांचेज़ द्वारा मूल्यांकन किया गया था।
हाल के वर्षों में इस वर्ग की दवाओं की मजबूत मांग ने तस्करी के उत्पादों और आवश्यक नियामक शर्तों के बाहर बेचे जाने वाले हेरफेर किए गए संस्करणों द्वारा आपूर्ति किए गए एक समानांतर बाजार के गठन को प्रेरित किया है। ईएमएस के अनुसार, इस अनौपचारिक क्षेत्र में परिसंचारी इकाइयों की संख्या नियमित दवा उद्योग द्वारा बेची जाने वाली मात्रा से कहीं अधिक है।
विदेश से आने वाले अपंजीकृत उत्पाद
प्रस्तुति के दौरान, सांचेज़ ने अनविसा के साथ पंजीकरण के बिना उत्पादों की बिक्री की आलोचना की। वर्तमान में औद्योगिक सेमाग्लूटाइड के विकल्प के रूप में बेचे जाने वाले कुछ विकल्प पंजीकृत दवाओं के लिए नियामक एजेंसी द्वारा आवश्यक गुणवत्ता, प्रभावकारिता और सुरक्षा मूल्यांकन प्रक्रिया से गुजरे बिना उपभोक्ता तक पहुंच जाते हैं।
कार्यकारी ने अन्य देशों में वैध संस्करणों के अनियमित आयात की ओर भी इशारा किया। उन्होंने विशेष रूप से पराग्वे के मामले का हवाला दिया, जहां स्थानीय नियमों के तहत सेमाग्लूटाइड्स बेचे जाते हैं, लेकिन इस बात पर प्रकाश डाला गया कि किसी अन्य देश में अनुमोदन ब्राजीलियाई क्षेत्र में उत्पाद के आयात या बिक्री को स्वचालित रूप से अधिकृत नहीं करता है।
ईएमएस को नए प्रतिस्पर्धियों के प्रवेश में कोई समस्या नहीं दिखती, जब तक कि वे सभी समान नियामक आवश्यकताओं के अधीन हैं। सांचेज़ के अनुसार, बुनियादी अंतर अनुमोदन प्रक्रिया की कठोरता और बाजार में पेश की जाने वाली दवाओं की गुणवत्ता आश्वासन में निहित है।
ओजिवी के साथ ईएमएस की उम्मीदें
कंपनी का अनुमान है कि अगले 12 महीनों में ओज़िवी उसकी सबसे अधिक कमाई करने वाली दवा बन जाएगी। उपयोग किए गए उत्पादन प्लेटफ़ॉर्म की क्षमता प्रति वर्ष 40 मिलियन यूनिट तक है, यह मात्रा दवा कंपनी देश में अपेक्षित मांग को पूरा करने के लिए पर्याप्त मानती है।
दवा 30 दिनों के भीतर फार्मेसियों में पहुंच जानी चाहिए, जिसकी कीमत औपचारिक बाजार में अग्रणी दवा ओज़ेम्पिक से लगभग 30% कम है। कीमत में यह कटौती दवा तक पहुंच बढ़ाने और समानांतर बाजार में जगह कम करने की ईएमएस की रणनीति का हिस्सा है।
प्रतिस्पर्धा कैसे क्षेत्र को औपचारिक बना सकती है
ईएमएस मूल्यांकन में, पंजीकृत दवाओं की आपूर्ति का विस्तार अनियमित विकल्पों की मांग को कम करता है। सांचेज़ ने बताया कि समानांतर बाजार की वृद्धि का एक हिस्सा आपूर्ति सीमाओं से जुड़ी सेमाग्लूटाइड-आधारित दवाओं की मजबूत मांग के संदर्भ में हुआ।
नए निर्माताओं के आगमन और बढ़ती प्रतिस्पर्धा के साथ, कंपनी को इस क्षेत्र के अधिक औपचारिकीकरण में महत्वपूर्ण योगदान की उम्मीद है। ईएमएस द्वारा निम्नलिखित कारकों को इस प्रक्रिया के लिए आवश्यक माना जाता है:
- Anvisa द्वारा अधिकृत आपूर्तिकर्ताओं की संख्या का विस्तार
- प्रतिस्पर्धा के कारण कीमतों में धीरे-धीरे कमी
- अनियमित उत्पादों के जोखिमों के बारे में उपभोक्ता जागरूकता में वृद्धि
- तस्करी रोकने के लिए सीमा निरीक्षण बढ़ाया गया
- पंजीकृत दवाओं की गुणवत्ता और सुरक्षा पर शिक्षा
ब्राज़ील में सेमाग्लूटाइड बाज़ार का संदर्भ
सेमाग्लूटाइड एक दवा है जिसे मूल रूप से टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए विकसित किया गया है, लेकिन हाल के वर्षों में मोटे लोगों में वजन घटाने के उद्देश्य से भी इसकी मजबूत मांग बढ़ी है। ओज़ेम्पिक, नोवो नॉर्डिस्क का एक संस्करण, औपचारिक ब्राज़ीलियाई बाज़ार में इस वर्ग की मुख्य दवा है।
ब्राज़ील में नोवो नॉर्डिस्क के पेटेंट की समाप्ति के बाद, अनविसा ने नए निर्माताओं के लिए जेनेरिक या समान संस्करण पेश करने के लिए जगह खोल दी। ईएमएस का ओज़िवी इस स्थिति में पूर्ण विनियामक अनुमोदन प्राप्त करने वाला पहला है।
समानांतर सेमाग्लूटाइड बाजार की विशेषता पैराग्वे से तस्करी किए गए उत्पादों, अनधिकृत क्लीनिकों में हेरफेर किए गए वजन घटाने वाले पेन और नकली संस्करणों की उपस्थिति है। इन उत्पादों में गुणवत्ता नियंत्रण की कमी उपभोक्ताओं के स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा करती है।