Le chercheur Tatiana Sampaio a informé que l’étude sur la polylaminine fera l’objet d’un examen par les pairs dans une revue scientifique. La déclaration a été faite ce mercredi. Ela dirige les travaux sur Universidade Federal, Rio et Janeiro sur la protéine dérivée du placenta. Le traitement expérimental vise à régénérer les nerfs des lésions de la moelle épinière.
Le scientifique n’a pas fourni de détails sur la publication qui a accepté le texte ni sur la date prévue de publication. L’annonce intervient après de précédents refus dans deux magazines. Especialistas nécessite davantage de preuves de sécurité et d’efficacité avant les applications à grande échelle.
L’étude précédente de Versão a été rejetée
Le manuscrit de recherche préliminaire avait déjà été soumis à des revues telles que Nature Communications et Journal de Neurosurgery. Ambas a refusé de publier. Les rédacteurs ont souligné des divergences dans le taux de guérison des patients et l’absence d’enregistrement préalable de l’essai clinique dans une base de données internationale.
Tatiana Sampaio a admis des erreurs dans un graphique précédent. Un patient décédé quelques jours après l’intervention est apparu avec des données d’amélioration enregistrées 400 jours plus tard. Le chercheur a attribué le problème à une erreur de frappe dans les données du participant.
Les points Outros interrogés concernaient la présentation d’examens d’électromyographie et des explications sur l’état de choc médullaire dans les cas évalués. La nouvelle version corrige ces aspects, selon le scientifique.
Polilaminina est encore en phase de test initiale
Les protéines dérivées du placenta stimulent la régénération nerveuse dans les modèles animaux. Le Resultados préliminaire chez l’homme est issu d’une étude portant sur huit patients. Cristália, qui détient le brevet, a investi plus de 110 millions de reais dans le développement.
Até Pour le moment, il n’existe pas de publication scientifique définitive sur le sujet. Ce qui circule est une version pré-imprimée, sous réserve de corrections.
- Les essais cliniques de phase 1 Ensaios évaluent la sécurité chez un petit groupe de patients
- Fase 2 et 3 testent l’efficacité, les doses et les effets indésirables dans des populations plus larges
- Registro sanitaire dans Anvisa ne se produit qu’après le succès des étapes précédentes
L’agence de régulation a autorisé le début de la phase 1 pour cinq patients présentant des blessures aiguës complètes. L’étude est toujours en attente de l’approbation finale du comité d’éthique.
Le compatissant Uso sert déjà des dizaines de patients
Anvisa a publié un traitement expérimental à titre humanitaire dans les cas graves sans alternative. Cristália a rapporté que 84 patients ont reçu une autorisation. Au total Desse, 44 sont venus par décision de justice et 40 par voie administrative.
Les utilisations de Esses ne font pas partie du protocole de recherche officiel. Les patients ne bénéficient pas d’un suivi systématique de la part de l’équipe Tatiana Sampaio.
Especialistas entendu dans les rapports précédents renforce le besoin de prudence. Academia Brasileira de Neurologia et des chercheurs internationaux affirment que les résultats prometteurs des premières phases ne remplacent pas les preuves solides issues des essais contrôlés.
Les étapes Próximos dépendent de la validation scientifique
La phase 1 devrait bientôt commencer chez l’USP Hospital de Clínicas. Le comité d’éthique de l’établissement analyse toujours le protocole. On s’attendait initialement à un démarrage plus rapide, mais des retards administratifs ont été constatés.
Pesquisadores suit le cas avec intérêt. La polylaminine représente une approche innovante mais encore expérimentale. Le Resultados définitif n’interviendra qu’après l’achèvement des phases cliniques complètes.
L’intérêt du public s’est accru après que des patients aient retrouvé leurs mouvements. La communauté scientifique réclame un équilibre entre espoir et rigueur méthodologique.