このワクチンは単回接種で適用されるのは世界初であり、完全にブラジル産のものは初めてである。連邦政府によると、この停止は事件の捜査のための一時的なものであるという。
政府、デング熱ワクチン接種の一時停止を発表
月曜日(8日)にブタンタン研究所のワクチンによるデング熱の予防接種が中止されたことを受けて、保健省はワクチン接種後に記録された死亡者数と有害症例の調査を継続する必要がある。
国のワクチンの使用は、ワクチンに関連する可能性のある重篤な反応が42例（死亡2例を含む）で記録された後、一時的に中止された。
同代理店によると、発表後の次のステップは次のとおりです。
- 州および地方自治体による申請の中止
アレクサンドル・パジーリャ保健大臣は、ブタンタンワクチンの使用を一時停止する同省の決定について州と地方自治体に通知すると述べた。
「我々は（自治体監視ネットワークとの共同協議後の）この会議で、ブタンタンの現在のデング熱ワクチン戦略を一時的に中止するという技術的メモを強化する」とパディリャ氏は述べた。
同氏はまた、これは一時的な停止であるため、ワクチンを使用しない場合でもワクチンを自治体の冷蔵ネットワークに保管する必要があると強調した。
- 新たな悪影響症例の追跡
保健省が示唆したもう一つのステップは、ワクチンの適用に関連した副反応の可能性のある新たな症例の追跡である。
同省はワクチン接種が行われた自治体と会合を持ち、新たな苦情を積極的に調査する予定だ。つまり、各都市は現地の事例を分析してワクチンとの関連性の可能性があるかどうかを把握し、通知するよう指示されることになる。
さらに、同省は、以下の病院ネットワークにおける症例の積極的なモニタリングの指導を開始します。
- 最近ワクチン接種を受けた人のデング熱。
- 警報信号が発生した場合。そして
- 死亡者（数
ロット、ユニット、または地域ごとに監視することをお勧めします。
- 死亡と副作用の調査
最後に、同省は2人の死亡を含め、観察された重篤な副作用について調査を継続する予定だ。ワクチン使用の一時中止が発表されたにもかかわらず、依然としてワクチン接種と死亡との因果関係を立証できていないからだ。
国家健康監視庁（Anvisa）はブタンタン研究所に通知し、症例の疫学調査を実施するために専門家委員会を招集する必要があると通知した。
ブラジル感染症学会予防接種委員会委員長で感染症の専門家であるロザナ・リヒトマン氏は、GloboNewsとのインタビューで、この点においては、有害事象を起こした人々を疫学的観点から理解しようとすることが不可欠であると述べた。
「彼らは、深刻でない人も含め、これらの兆候を示したすべての人々を分析して、共通の特徴があるかどうかを確認する予定です」と彼は言いました。
そして、ワクチンを接種した人は何をすべきでしょうか?
すでにワクチンを接種した人に対して、保健省が推奨する次のステップは、起こり得る副作用に細心の注意を払うことです。
同フォルダーは、過去21日以内に予防接種を受けた人は、副反応が出るかどうかを観察するために地元の医療機関で経過観察を受けることを推奨している。
このシナリオでは、次のような警告症状が発生します。
- 熱
- 重度の継続的な腹痛
- 持続的な嘔吐
- めまい
- 出血
- 強い眠気
- イライラ
- 脱水症状の兆候
- 全身状態の悪化
ファーマコビジランスによって記録されたもの
2026年1月から5月30日までの期間に、デング熱に似た症状を伴う予期せぬ出来事の通知が3,703件記録されており、これはワクチン接種を受けた人の総数の0.7％に相当します。
これらの記録のうち、42 件で警報信号が示されました。この場合、患者は腹痛、持続的な嘔吐、出血などの症状を示しました。これらのエピソードはワクチン接種を受けた人の総数の 0.008% に相当し、臨床研究では予測されておらず、リーフレットにも記載されていませんが、非常にまれなイベントとして分類されました。
このうち3人が重症とみられ、うち2人が死亡した。最初の重症例は39歳の女性で、ワクチン接種から6日後に発熱、筋肉痛、吐き気が発症した。連邦政府によると、彼女はショックを伴う重度のデング熱を発症し、ICUへの入院を余儀なくされたが、回復したという。
死亡例は次のとおりです。
- ワクチン接種から19日後に重度のデング熱症状を発症した48歳の女性。この症状には髄膜脳炎を伴う神経障害が含まれており、患者は死亡した。
- 58歳の男性はワクチン接種から5日後に発熱し、すぐに難治性ショックを伴う重度のデング熱に進行した。彼も亡くなった。
次のステップとして、国家健康監視局（Anvisa）はブタンタン研究所に通知し、症例の疫学調査を実施するために専門家委員会を招集する必要があると報告した。
ブタンタン氏は入手可能な情報を分析し、当局に新しいデータを提示する責任を負う。この研究作業は、Anvisa、保健省、PNI、およびブタンタン研究所によって共同で実施されます。
措置は Qdenga に影響を与えません
製薬会社武田薬品が開発したクデンガワクチンは、2023年末に国家予防接種プログラム（PNI）に組み込まれ、デング熱による入院が高齢者の次に集中する年齢層である10歳から14歳の小児および青少年を対象にSUS（無料）で利用可能となった（このワクチンはアンビザ社から60歳以上向けには発売されていない）。