أدى فشل التصنيع إلى سحب أكثر من 11 ألف وحدة من أدوية ضغط الدم الموزعة في جميع أنحاء البلاد. ويسعى هذا الإجراء، المفصل في السجلات الفيدرالية، إلى تخفيف المخاطر على صحة المرضى.
بدأت شركة Inventia Healthcare Limited إجراء انسحاب طوعي من السوق في 5 يونيو، والذي يشمل على وجه التحديد أقراص الكلورثاليدون USP، بجرعة 25 ملجم.
وتغطي عملية السحب قوارير تحتوي على 100 و1000 وحدة، والتي يتم توزيعها في الولايات المتحدة من قبل شركة Rising Pharma Holdings Inc، ومقرها في نيوجيرسي.
كشف تقرير الرقابة الصادر عن إدارة الغذاء والدواء (FDA) أن المنتج لا يلبي مواصفات الذوبان. وهذا يعني أن الأقراص قد لا تتحلل بشكل صحيح في الجسم، مما يؤثر على إطلاق العنصر النشط، وبالتالي، فعالية التحكم في ضغط دم المريض، وهو عامل حاسم لصحة القلب والأوعية الدموية.
كلورثاليدون هو دواء يستخدم على نطاق واسع في علاج ارتفاع ضغط الدم وفي إدارة احتباس السوائل.
تفاصيل حول القطع المتضررة من الاستدعاء
- زجاجات تحتوي على 100 وحدة: دفعة RISA24001، صالحة حتى أبريل 2027.
- زجاجات تحتوي على 1000 وحدة: الدفعة RISB24002، صالحة حتى أبريل 2027.
إجمالي عدد الوحدات المدرجة في عملية الاستدعاء هذه هو 11460 قارورة.
حتى الآن، لم تصدر إدارة الغذاء والدواء تصنيفًا رسميًا لهذا الاستدعاء، ولم تصدر بيانًا صحفيًا رسميًا حول هذه المسألة.
من المستحسن أن يقوم المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء بالاتصال بالصيدلي أو أخصائي الرعاية الصحية إذا كانوا يشتبهون في أن لديهم زجاجة من الدُفعات المصابة. من الضروري ألا يتوقف المستهلكون عن استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا دون الحصول أولاً على نصيحة الطبيب.