يؤثر السحب الوطني للكلورثاليدون على آلاف القوارير بسبب مشاكل الذوبان

تم سحب آلاف قوارير دواء شائع يستخدم لعلاج ضغط الدم من التداول في جميع أنحاء البلاد. والسبب هو وجود عيب تصنيعي محتمل قد يؤثر على فعالية الدواء.

وقد تم تضمين أكثر من 11400 زجاجة من أقراص كلورثاليدون، وهو دواء يتطلب وصفة طبية، في هذا الإجراء، وفقا لمعلومات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

بدأت شركة Inventia Healthcare Limited، الشركة الهندية المصنعة للدواء، في سحب طوعي لدفعات محددة من 25 ملغ من كلورثاليدون في الخامس من يونيو. وتم توزيع المنتجات، في زجاجات تحتوي على 100 و1000 قرص، في الولايات المتحدة بواسطة شركة Rising Pharma Holdings, Inc.، ومقرها في نيوجيرسي.

تم اتخاذ هذا الإجراء بعد أن أشارت الاختبارات إلى أن دفعات معينة من الدواء “لا تفي بمواصفات الذوبان”، كما ذكرت إدارة الغذاء والدواء. يشير هذا الفشل إلى أن الأقراص قد لا تذوب بشكل صحيح في الجسم، مما يؤثر على تأثيرها العلاجي.

في 22 يونيو، صنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عملية الاستدعاء على أنها “من الدرجة الثانية”، مما يشير إلى وجود خطر معتدل. ويعني هذا التصنيف أن استخدام المنتج الذي تم سحبه قد يؤدي إلى آثار ضارة مؤقتة أو عكسية على صحة المرضى، كما هو موضح من قبل الهيئة التنظيمية.

وفقا لـ Medline Plus، فإن الكلورثاليدون هو مدر شائع للبول يوصف للسيطرة على ارتفاع ضغط الدم واحتباس السوائل. وتتمثل وظيفتها في مساعدة الكلى على التخلص من الماء الزائد والملح من الجسم، والتي تفرز في البول.

بالنسبة لأولئك الذين يستخدمون أدوية ضغط الدم، فمن المستحسن التحقق من الملصق الموجود على الزجاجة نفسها.

تحديد دفعات الكلورثاليدون المتأثرة بالاستدعاء

تم سحب حوالي 11460 قارورة من دواء كلورثاليدون، وهو دواء موصوف طبيًا، من السوق، وفقًا لمعلومات من إدارة الغذاء والدواء.

تم تصنيع الأقراص بواسطة شركة Inventia Healthcare Limited، ومقرها في مومباي، الهند. تحتوي كل قارورة متأثرة على رمز NDC (رمز الدواء الوطني) ورقم الدفعة على عبوتها.

منتجات ضغط الدم المضمنة في إجراء الاستدعاء هذا هي:

• أقراص كلورثاليدون، دستور الأدوية الأمريكي، 25 مجم (100 قرص)

إن دي سي: 64980-599-01
الكمية: RISA24001
تاريخ انتهاء الصلاحية: 04/2027

• أقراص كلورثاليدون، دستور الأدوية الأمريكي، 25 ملغ (1000 قرص)

إن دي سي: 64980-599-10
الكمية: RISB24002
تاريخ انتهاء الصلاحية: 04/2027

كانت شركة Rising Pharma Holdings, Inc، ومقرها في إيست برونزويك بولاية نيوجيرسي، مسؤولة عن توزيع القوارير المجمعة على مستوى البلاد.

تعليمات للمرضى الذين يستخدمون الدواء المسترجع

حتى الآن، لم تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إرشادات مباشرة محددة للمرضى المصابين.

يجب على الأفراد الذين يستخدمون أقراص كلورثاليدون 25 ملغم التحقق بعناية من الملصق الموجود على الزجاجة للتأكد من مطابقته لوصف المنتجات التي تم سحبها.

إذا كان هناك شك في أن الدواء الخاص بك قد تأثر بهذا الاستدعاء، فمن الضروري الاتصال بطبيبك أو الصيدلي على الفور لمناقشة الخطوات التالية والحصول على المشورة المناسبة.

من الضروري دائمًا استشارة أخصائي الرعاية الصحية قبل التوقف عن استخدام أي دواء موصوف. إن إيقاف أدوية ضغط الدم بشكل مفاجئ يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ويشكل مخاطر صحية خطيرة، كما حذرت جمعية القلب الأمريكية.

يمثل هذا الحادث الاستدعاء الثاني لأدوية ضغط الدم شائعة الاستخدام في أقل من عام. في أكتوبر 2025، تم سحب أكثر من نصف مليون زجاجة من برازوسين هيدروكلوريد بسبب مخاوف بشأن وجود مستويات غير آمنة من المواد الكيميائية التي يحتمل أن تكون مسرطنة في الكبسولات.