Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) одобрило новый терапевтический подход, негормональный по своей природе, для смягчения приливов жара и ночной потливости, которые сопровождают менопаузу. Коммерчески известный как Veoza и разработанный Astellas Farma, этот препарат предлагает ценную альтернативу для женщин, которые не могут использовать заместительную гормональную терапию, которую часто считают эталоном в лечении этих дискомфортов. Схема лечения предполагает прием одной таблетки в день.
Гинеколог Нильсон Роберто де Мело, президент Бразильской климатической ассоциации (SOBRAC), подчеркивает, что одобрение Anvisa фезолинетана представляет собой фундаментальный прогресс в области женского здоровья. Он подчеркивает, что одобрение отвечает значительному спросу, часто недооцениваемому, который затрагивает тысячи женщин во время менопаузы, открывая новые терапевтические перспективы.
По словам специалиста, недавно одобренное лекарство обещает принести значительную пользу пациентам, избавив не только от «приливов» и ночной потливости, которые резко ухудшают качество жизни, но и способствуя более сбалансированному психологическому благополучию. Для врача крайне важно, чтобы к здоровью женщины на этом этапе относились с должной серьезностью, и эта новая терапия является важным шагом на пути к обеспечению большего комфорта и достоинства.
Вазомоторные симптомы, такие как приливы и ночная потливость, испытывают до 80% женщин в возрасте от 40 до 65 лет. Новое лекарство восстанавливает баланс в мозговом центре, ответственном за регулирование температуры, в гипоталамусе, помогая снизить частоту и интенсивность этих неприятных эпизодов.
До фазы менопаузы в организме поддерживается гармония между эстрогенами, вырабатываемыми яичниками, и нейрокинином B (NKB), веществом, присутствующим в мозге. Эта стабильность необходима для регулирования центра терморегуляции организма. С наступлением менопаузы уровень эстрогена падает, нарушая эти взаимоотношения и вызывая приливы жара и потливость.
Данные показывают, что в Бразилии 36,2% женщин в период менопаузы (в возрасте от 40 до 65 лет) сталкиваются с этими симптомами от умеренной до высокой интенсивности, что превышает средний мировой показатель в 15,6%. Вызывает тревогу тот факт, что почти 70% пострадавших бразильских женщин классифицируют эти проявления как тяжелые, что указывает на глубокое влияние на качество сна, продуктивность и общее самочувствие.
Помимо ухудшения качества жизни, отсутствие лечения приливов и ночной потливости может привести к повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний и развитию нейродегенеративных заболеваний, таких как деменция.
Гинеколог Таис Ушикуса, медицинский директор Astellas Farma Brasil, утверждает, что фезолинетант меняет понимание и управление симптомами менопаузы. Она объясняет, что эти симптомы, традиционно связанные со снижением уровня эстрогена, теперь устраняются с помощью инновационного механизма действия, ориентированного на биологию приливов.
Директор добавляет, что такой подход расширяет возможности лечения и открывает новый период в женском здравоохранении, предлагая негормональную альтернативу тем, кто в ней нуждается. Одобрения фезолинетанта с нетерпением ждали как пациентки, так и специалисты, занимающиеся лечением умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов во время менопаузы.
Решение об одобрении фазолинетанта основано на результатах трех клинических исследований фазы 3, в которых приняли участие более 3000 участников в Европе, США и Канаде.
Эти исследования доказали эффективность и безопасность лечения в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Значительные улучшения наблюдались в частоте и интенсивности вазомоторных симптомов, а также в улучшении качества жизни и сна женщин в период менопаузы, причем результаты были заметны с первого дня применения препарата.