A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, informou nesta quarta-feira, 9 de julho de 2026, que milhões de frascos de um colírio com ampla utilização para o tratamento de alergias e inflamações nos olhos estão sendo retirados do mercado. A medida foi tomada devido à possível presença de elementos estranhos no produto, o que gerou preocupação entre consumidores e autoridades de saúde.

O recolhimento abrange especificamente a suspensão oftálmica de acetato de prednisolona, medicamento que tem como finalidade tratar condições oculares. A decisão de retirada foi motivada pela suspeita de contaminação por uma substância estranha, conforme detalhado no comunicado oficial de recolhimento emitido pelas autoridades.

A Lupin Pharmaceuticals Inc., responsável pela fabricação do medicamento de prescrição, está realizando o recolhimento voluntário de mais de 2,5 milhões de unidades do produto. Essa ação proativa da empresa visa garantir a segurança dos pacientes e a conformidade com os padrões de qualidade exigidos pela legislação sanitária.

Conforme descrição da Mayo Clinic, a prednisolona é um esteroide amplamente empregado para amenizar vermelhidão, coceira e inchaço decorrentes de infecções e outras afecções oculares. É fundamental ressaltar que este medicamento só pode ser adquirido mediante apresentação de receita médica, sublinhando sua natureza de uso controlado e a importância de sua integridade.

Detalhes do recolhimento do medicamento

• Frascos de 5 mL (NDC 70748-332-02)
• Frascos de 10 mL (NDC 70748-332-03)
• Frascos de 15 mL (NDC 70748-332-04)

O medicamento é fabricado pela Lupin Limited, localizada em Pithampur, Índia.

A quantidade total de produtos afetados pelo recolhimento é de 2.530.182 frascos, um número significativo que reflete a escala da operação de retirada do mercado.

O número de identificação do recolhimento, conforme registrado pelas autoridades, é D-0655-2026.

Este recolhimento de colírios envolve dezenas de códigos de lote e tipos de frascos distintos, impactando uma vasta gama de produtos distribuídos. Recomenda-se que os pacientes verifiquem seus medicamentos para confirmar se foram afetados.

A FDA classificou o recolhimento como de Classe II. Essa categoria indica que o uso ou a exposição ao produto pode acarretar consequências adversas à saúde que são, na maioria dos casos, temporárias ou reversíveis do ponto de vista médico, embora exijam atenção.

A Lupin Pharmaceuticals Inc. foi procurada para comentar sobre o assunto, mas não estava disponível para se manifestar de imediato sobre o recolhimento dos frascos.