米国食品医薬品局、FDAは、2026年7月9日水曜日、目のアレルギーや炎症の治療に広く使用されている数百万本の点眼薬が市場から回収されると報告しました。この措置は、製品に異物が含まれている可能性があり、消費者や保健当局の間で懸念を引き起こしたために行われた。
このリコールは特に、目の症状の治療を目的とした医薬品である酢酸プレドニゾロン点眼液を対象としている。当局が発表した公式リコール声明で詳述されているように、撤退の決定は異物混入の疑いが動機となった。
処方薬の製造を担当するルピナス製薬は、250万個以上の製品を自主回収している。同社によるこの積極的な行動は、患者の安全と保健法が要求する品質基準の遵守を確保することを目的としています。
メイヨークリニックが説明しているように、プレドニゾロンは、感染症やその他の目の症状に起因する発赤、かゆみ、腫れを軽減するために広く使用されているステロイドです。この薬は処方箋の提示によってのみ購入できることを強調し、管理された使用の性質とその完全性の重要性を強調することが重要です。
医薬品リコールの詳細
- 5 mL バイアル (NDC 70748-332-02)
- 10 mL バイアル (NDC 70748-332-03)
- 15 mL バイアル (NDC 70748-332-04)
この薬は、インドのピタンプールにあるルピナス社によって製造されています。
リコールの影響を受ける製品の総数量は2,530,182本であり、市場からの撤退作業の規模を反映するかなりの数です。
当局が記録したリコール識別番号は D-0655-2026 です。
この点眼薬のリコールには数十の異なるバッチコードとボトルの種類が含まれており、流通する幅広い製品に影響を与えています。患者には、服用している薬が影響を受けているかどうかを確認することをお勧めします。
FDAはリコールをクラスIIに分類した。このカテゴリは、製品の使用または曝露が健康への悪影響を引き起こす可能性があることを示しており、注意が必要ではあるものの、ほとんどの場合、一時的または医学的に回復可能です。
この件についてルピナス・ファーマシューティカルズ社にコメントを求めたが、バイアルのリコールについてはすぐにはコメントできなかった。
