Hàng triệu chai thuốc mắt thường dùng để điều trị dị ứng và viêm đã bị thu hồi trên toàn quốc, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) công bố vào tuần trước. Tuyên bố nhấn mạnh phạm vi của biện pháp này ảnh hưởng đến người tiêu dùng ở một số khu vực.
Lý do thu hồi thuốc nhỏ mắt prednisolone axetat khỏi thị trường là có thể có sự hiện diện của chất lạ trong thành phần của nó, thông tin được xác nhận trong thông báo thu hồi chính thức. Phát hiện này thúc đẩy hành động phòng ngừa.
Lupin Pharmaceuticals Inc., chịu trách nhiệm sản xuất thuốc bán theo đơn thuốc, đang tự nguyện thu hồi hơn 2,5 triệu chai sản phẩm trên toàn quốc.
Prednisolone là một corticosteroid mạnh, được sử dụng để làm giảm các triệu chứng như đỏ, ngứa và sưng trong trường hợp nhiễm trùng mắt và các tình trạng khác. Điều quan trọng cần nhấn mạnh là việc tiếp cận loại thuốc này cần phải có đơn thuốc.
Thông tin chi tiết quan trọng về lọ bị ảnh hưởng
Để giúp xác định các sản phẩm liên quan, FDA đã công bố thông tin sau:
- Mô tả Sản phẩm: Thuốc nhỏ mắt Prednisolone Acetate, USP, 1%, chỉ dùng theo toa.
- Trình bày: 5 mL (NDC 70748-332-02), 10 mL (NDC 70748-332-03) và 15 mL (NDC 70748-332-04).
- Nơi sản xuất: Lupin Limited, Pithampur (MP) 454 775, Ấn Độ.
- Tổng khối lượng: 2.530.182 chai.
- Số thu hồi: D-0655-2026.
Quá trình thu hồi bắt đầu vào đầu tháng trước, nhưng đã được FDA chính thức phân loại là “Loại II” vào tuần trước, bao gồm hàng chục lô khác nhau. Để tìm hiểu xem đơn thuốc của bạn có bị ảnh hưởng hay không, bạn nên tham khảo ý kiến của chuyên gia chăm sóc sức khỏe hoặc nhà sản xuất.
Phân loại Loại II của FDA chỉ ra rằng việc sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm có thể dẫn đến những hậu quả bất lợi cho sức khỏe mà có thể khắc phục được tạm thời hoặc về mặt y tế. Chỉ định này chỉ ra một rủi ro đáng kể, ngay cả khi nó không gây tử vong ngay lập tức.
Lupin Pharmaceuticals Inc. đã được liên hệ để bình luận về vụ việc, nhưng không có phản hồi ngay lập tức từ công ty tại thời điểm xuất bản bài báo này.
