Des millions de flacons d’un médicament pour les yeux souvent utilisé pour traiter les allergies et les inflammations ont été rappelés dans tout le pays, a annoncé la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis la semaine dernière. Le communiqué souligne la portée de la mesure qui affecte les consommateurs de plusieurs régions.
La raison du retrait du marché des gouttes ophtalmiques à base d’acétate de prednisolone est la présence possible d’une substance étrangère dans sa composition, information confirmée dans l’avis de rappel officiel. Cette détection a motivé une action préventive.
Lupin Pharmaceuticals Inc., responsable de la fabrication du médicament vendu sous prescription médicale, rappelle volontairement plus de 2,5 millions de flacons de ce produit à travers le pays.
La prednisolone est un corticostéroïde puissant, utilisé pour soulager les symptômes tels que les rougeurs, les démangeaisons et l’enflure en cas d’infections oculaires et d’autres affections. Il est crucial de souligner que l’accès à ce médicament nécessite une prescription.
Détails importants sur les flacons concernés
Pour aider à identifier les produits impliqués, la FDA a publié les informations suivantes :
- Description du produit : Suspension ophtalmique d’acétate de prednisolone, USP, 1 %, pour usage sur ordonnance uniquement.
- Présentations : 5 ml (NDC 70748-332-02), 10 ml (NDC 70748-332-03) et 15 ml (NDC 70748-332-04).
- Lieu de fabrication : Lupin Limited, Pithampur (MP) 454 775, Inde.
- Volume total : 2 530 182 bouteilles.
- Numéro de rappel : D-0655-2026.
Le processus de rappel a débuté au début du mois dernier, mais a été officiellement classé « Classe II » par la FDA la semaine dernière, couvrant des dizaines de lots différents. Pour savoir si votre prescription est affectée, il est conseillé de consulter un professionnel de santé ou le fabricant.
Une classification de classe II par la FDA indique que l’utilisation ou l’exposition au produit peut entraîner des conséquences néfastes sur la santé qui sont temporaires ou médicalement réversibles. Cette désignation indique un risque important, même s’il n’est pas immédiatement mortel.
Lupin Pharmaceuticals Inc. a été contacté pour commenter l’affaire, mais il n’y a eu aucune réponse immédiate de la société au moment de la publication de cet article.
