La muerte en pruebas genéticas infantiles en China genera debate sobre seguridad y transparencia

Una startup china de biotecnología estuvo en el centro de un importante debate durante la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Terapia Génica y Celular en Nueva Orleans. HuidaGene, una empresa menos conocida en la industria, presentó datos de uno de los primeros ensayos clínicos globales que investigan la capacidad de la edición de genes CRISPR para tratar a niños con distrofia muscular de Duchenne, una enfermedad mortal e incurable. Si bien iniciativas similares en Estados Unidos han enfrentado obstáculos técnicos, HuidaGene ha actuado rápidamente, utilizando una vía regulatoria en China que permite a los hospitales lanzar estudios sin la supervisión directa de las agencias gubernamentales, lo que alimenta preguntas sobre la supervisión de investigaciones sensibles.

Los resultados iniciales de los dos primeros pacientes no se consideraron concluyentes y la eficacia de la terapia seguía siendo incierta. Pese a ello, Alvin Luk, entonces director ejecutivo de HuidaGene, afirmó que los datos indicaban un beneficio y que la empresa planeaba probar una dosis más alta, con la esperanza de lograr efectos mucho más positivos.

Después de la conferencia, HuidaGene, con sede en Shanghai, permaneció en silencio durante 15 meses, sin emitir ningún nuevo comunicado de prensa. Durante el verano de 2025, Alvin Luk abandonó silenciosamente la empresa, al igual que el director de tecnología TJ Cradick, un ejecutivo con larga experiencia en edición genética en Estados Unidos, que había llegado a la empresa hace menos de un año. En febrero de 2026, se actualizó el registro de un ensayo clínico, lo que indicaba que el estudio estaba “completo”.

El destino de los demás pacientes que participaron en el estudio permaneció incierto durante mucho tiempo. Sin embargo, después de una investigación de meses y repetidas solicitudes de información por parte de la empresa, HuidaGene publicó una actualización sobre el caso el 5 de agosto de 2026.