O Hospital Israelita Albert Einstein e o Grupo Fleury começaram a disponibilizar no Brasil o teste Galleri, exame de sangue capaz de apontar alterações biológicas associadas a mais de 50 tipos de câncer. O procedimento custa R$ 6.990 na rede privada, exige prescrição médica e é voltado principalmente a pessoas assintomáticas com 50 anos ou mais.
A tecnologia utiliza biópsia líquida para rastrear o material genético liberado por células tumorais na corrente sanguínea, auxiliando na identificação precoce de doenças antes do surgimento de sintomas clássicos. O diretor médico de Oncologia e Hematologia do Hospital Israelita Albert Einstein, Dr. Nam Jin Kim, avaliou o impacto dessa abordagem clínica: “Quanto mais cedo um tumor é identificado, maiores tendem a ser as chances de tratamento, controle e até cura da doença, por isso a biópsia líquida para detecção precoce é tão promissora.”
Como funciona a análise molecular do teste Galleri
Desenvolvido pela empresa norte-americana Grail, o exame funciona a partir do mapeamento de fragmentos de DNA livre circulante no plasma sanguíneo. O sistema laboratorial examina padrões específicos de metilação, que são modificações químicas que regulam a atividade dos genes sem alterar a sequência genética original. Essas marcas moleculares sofrem desvios característicos durante a formação de neoplasias malignas, permitindo que a ferramenta analítica aponte não apenas a probabilidade de haver uma doença em curso, mas também indique a região anatômica mais provável onde o tumor primário está localizado no organismo.
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A detecção é direcionada com frequência a enfermidades que costumam evoluir de maneira silenciosa e que não contam com métodos rotineiros de avaliação em massa na rede de saúde pública ou privada, a exemplo dos tumores primários no pâncreas, no fígado e nos ovários. De acordo com os dados clínicos apresentados pelas instituições, cerca de 70% das mortes causadas por neoplasias decorrem justamente de tipos tumorais que não dispõem de programas estruturados de busca preventiva na população assintomática.
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Quais critérios determinam quem pode realizar o exame Galleri?
A aplicação clínica do teste de biópsia líquida segue diretrizes restritas de indicação, funcionando como uma ferramenta complementar e voluntária para pessoas sob maior vigilância médica.
- Indicação para indivíduos assintomáticos com idade a partir de 50 anos;
- Indicação para pacientes adultos com histórico pessoal de fatores de risco ou histórico familiar significativo para desenvolvimento de tumores;
- Indicação para pacientes em remissão oncológica completa contínua há mais de três anos;
- Contraindicação absoluta para mulheres grávidas e pessoas menores de 22 anos;
- Contraindicação para pacientes em tratamento oncológico ativo ou que estejam em processo de investigação diagnóstica de sintomas suspeitos.
O protocolo estabelecido pelas redes de atendimento determina que a metodologia não anula os exames clássicos de medicina preventiva. A diretora-presidente do Grupo Fleury, Jeane Tsutsui, frisou a convivência entre os métodos de diagnóstico: “Um ponto que eu acho que é importante a gente enfatizar é que a gente não vai deixar de fazer a mamografia, colonoscopia, mas para aqueles casos que você não tem o rastreamento, ele tem um valor.”
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Prazos técnicos e condições comerciais da Genesis Genomics
A comercialização e o processamento no território nacional são gerenciados pela Genesis Genomics, joint venture formada conjuntamente pelo Einstein e pelo Grupo Fleury. O fluxo de análise envolve etapas operacionais divididas entre os centros de atendimento no Brasil e instalações laboratoriais no exterior.
- Valor de tabela do procedimento: R$ 6.990 por paciente;
- Locais de coleta: unidades físicas do Hospital Israelita Albert Einstein (em São Paulo e Goiânia) e unidades de atendimento do Grupo Fleury;
- Local de processamento genético: laboratórios centrais da empresa Grail, situados nos Estados Unidos;
- Prazo médio para a entrega do laudo: em até 30 dias após o envio do material coletado;
- Cobertura financeira: procedimento restrito ao pagamento particular, sem inclusão no rol de coberturas obrigatórias de operadoras de planos de saúde.
A avaliação dos dados laboratoriais exige cuidado na leitura dos resultados emitidos. Um laudo positivo não equivale a um diagnóstico definitivo de câncer, tornando obrigatória a realização de exames complementares de imagem e biópsias teciduais para confirmar a presença física do tumor. Da mesma forma, um relatório que não aponte sinais moleculares não exclui totalmente a existência da doença nem anula a possibilidade de desenvolvimento futuro de lesões tumorais.
Evidências científicas e índices de precisão clínica
A eficácia do Galleri foi avaliada em investigações epidemiológicas internacionais. O estudo clínico Pathfinder, que teve seus resultados divulgados na publicação médica The Lancet no ano de 2023, reuniu 6.662 adultos norte-americanos sem sinais clínicos aparentes e comprovou a viabilidade prática da metodologia no ambiente assistencial rotineiro.
Em uma segunda etapa, o ensaio ampliado Pathfinder 2 avaliou 35.878 participantes nos Estados Unidos e no Canadá. O estudo registrou um aumento de 6,5 vezes na identificação de tumores recém-detectados ao associar o teste sanguíneo aos procedimentos convencionais de rastreio, apontando uma especificidade de 99,6% e um índice de resultados falso-positivos inferior a 0,4%.
No Reino Unido, o ensaio clínico NHS-Galleri acompanhou mais de 140 mil indivíduos em parceria com o sistema de saúde britânico. O projeto não atingiu sua meta primária de reduzir de maneira estatisticamente significativa a incidência combinada de tumores avançados nos estágios 3 e 4. No entanto, as avaliações secundárias documentaram uma maior detecção de cânceres nos estágios iniciais 1 e 2, aliada à queda nos diagnósticos feitos no estágio 4 e à diminuição de atendimentos de emergência relacionados a quadros oncológicos.
Impacto no cenário nacional e avaliação regulatória
O início da oferta do método de biópsia líquida ocorre em um período de expansão das doenças oncológicas no território brasileiro. Estimativas formuladas pelo Instituto Nacional de Câncer apontam que o país deve registrar cerca de 781 mil novos diagnósticos anuais da doença no triênio compreendido entre 2026 e 2028.
A adoção do exame depende da relação individual entre médico e paciente, já que a análise exige a guia de requisição do profissional assistente. Até o momento, não existe previsão administrativa sobre quando ou se a Agência Nacional de Saúde Suplementar analisará a inclusão do teste Galleri na lista de procedimentos obrigatórios custeados pelos planos de assistência médica suplementar no país.
