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由於嚴重心律不整的風險,Anvisa 暫停糖漿中的氯布丁醇
國家衛生監督局(Anvisa)本週一暫停銷售含有氯布丁醇的藥物,這是一種廣泛用於止咳糖漿的物質。該決定已在聯盟官方公報上公佈,現已生效。該機構表示,與該成分相關的風險超過了其益處,特別是嚴重心律不整的風險。 Anvisa 的藥物警戒管理部門得出的結論是,「情況嚴重到足以證明暫停是合理的」。 氯布丁醇是一種乾咳抑制劑,已上市 60 多年。即使在國際禁令之後,仿製藥和 Hytos Plus 等品牌仍然可用。這項措施是在研究表明該物質使心跳的 QT 間期延長至超出正常水平之後推出的。 國際限制的歷史 氯布丁醇並不是市面上的新物質。自 1961 年以來,含有鹽酸氯布丁醇的藥物被用於治療無痰的刺激性咳嗽,即不能消除痰或黏液的咳嗽。幾十年來,它一直存在,沒有進一步的質疑。當國際機構發現安全警告標誌時,情況發生了變化。歐洲藥品管理局 (EMA) 已於 2007 年禁止該藥物。 Silomat 的製造商勃林格殷格翰實驗室在對心臟風險進行初步研究後,於同年從歐洲市場撤回了其糖漿。 然而,在巴西,該物質繼續以不同的配方出售。儘管國際上發出的警告越來越多,但仿製藥和其他品牌仍然留在藥房貨架上。...