セマグルチドの特許が2026年3月に失効しても、減量ペンの価格は下がらない 著者 Beatriz
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オゼンピック、ウィゴビー、リベルススに含まれる有効成分であるセマグルチドの特許は、ブラジルで 2026 年 3 月 20 日に期限切れになります。裁判所の決定は当初の期間を維持し、同国におけるノボ ノルディスクの独占権を終了しました。薬局で安価なバージョンが販売されるという当初の期待は、短期的には確証されません。規制の壁、産業の複雑さ、デンマークのメーカーの戦略により、当面の競争が制限され、価値が高く保たれています。
この薬は、体重管理と 2 型糖尿病の分野でベストセラーの 1 つとしての地位を確立しています。ブラジルの減量ペン市場は、2025 年に収益が 2 倍になりました。同様の国内製品の参入は徐々に起こるはずです。ノボ ノルディスクは、その優位な地位を維持するためにミナス ジェライス州での現地生産を準備しています。
発売に対する主な規制および業界の障害
Anvisa は、国内のセマグルチド製造に関する 14 件の登録申請を分析しています。同庁は承認数を学期ごとに最大 3 件に制限している。このペースにより、リリーススケジュールは 2028 年半ばまで延長されます。 EMS などの企業は、最初のペンが薬局に届くのは 2026 年後半になると予想しています。
製造には、厳格な無菌管理と安定性テストを備えた工場が必要です。 EMS は、ホルトランディアの専用ユニットの建設に 12 億レアル以上を割り当てました。ノボ ノルディスクはモンテス クラロスの工場に 64 億レアルを投資します。こうした高い貢献が、手頃な価格の代替品の提供が遅れている理由の一部を説明しています。
必須の割引は同様のカテゴリに限定されます
国内バージョンはジェネリックとしてではなく、類似として登録されます。この法律では、類似製品の参考価格から最低 20% の割引を規定しています。ジェネリック医薬品には少なくとも 35% の削減が必要ですが、この方法を採用する注文はほとんどありません。ほとんどの場合、独自のブランドと差別化されたパッケージを維持することを選択します。
Ozempic の定価は約 1,300 レアルです。強制割引を適用すると、国民ペンは約 R$1,040 から販売される可能性があります。ノボ ノルディスクはすでにいくつかの薬局チェーンで 999 レアルに近いプロモーション価格を提供しています。初期の競争では、価格が現在のレベルに一致する傾向があります。
同じクラスの初期の分子であるリラグルチドの経験では、わずかな減少が示されています。同様の製品が 8 か月間市場に出回った後、定価からの平均割引率は 20.1% でした。プロモーションによる実質割引率は 30% に達することもありました。メーカーの商業戦略は法的義務以上の影響を与えます。
生産と物流の複雑さが価格の急激な下落を妨げる
注射可能なペンの製造には、継続的な微生物学的モニタリングと広範な輸送試験が必要です。需要は錠剤や単純な溶液の医薬品の需要を超えています。物流チェーン全体で冷蔵が義務付けられると、運営コストが増加します。
適切なインフラを備えたブラジルの研究所はほとんどありません。 EMS と Biomm は、大規模な生産が可能なものの中で際立っています。他の企業は、原材料や既製品を輸入するためにアジアの製造業者との提携を模索しています。輸入品に対する課税により、国内版の競争力が損なわれます。
ノボ ノルディスクは現地生産戦略を進めています。同社はすでにブラジルの研究所との提携を通じて製品を販売している。国内での製造は外部依存を軽減し、将来の競争への対応を強化します。
プロセスの初期段階では限定的な全国大会
複数のメーカーの参入は技術的および財務上の制約に直面します。多くの製薬会社は必要な投資のために自社での生産を断念しました。海外でのライセンス取得やアウトソーシングを選択した企業もいます。 EMSは専用工場の整備を進めているが、プレイヤーの数は依然として少ない。
ノボ ノルディスクは特許終了後も強い存在感を維持している。企業は、市場シェアを保護するために割引を拡大したり、プロモーションを開始したりできます。アナリストらは、大幅な値下げは競争が激化する数年後にしか起こらないと予測している。
ブラジルでは減量ペン市場が加速的な成長を記録しています。セマグルチドの売上は 2025 年に大幅に増加し、増加し続けています。この予測では、2026 年には年間収益が 240 億レアルを超えると予想されています。肥満と糖尿病の治療に対する需要は、産業界の関心を維持しています。
他の分子と違法販売が現在の市場に影響を与える
ティルゼパチドをベースとするムンジャロは、ここ数カ月ですでにセマグルチドの売上高を上回っている。この分子は臨床試験でより大きな重量減少を示しています。その特許は 2036 年に期限切れとなり、長期の独占権が保証されます。開発中の新薬はさらに素晴らしい結果を約束します。
経口オプションは現実的な代替手段として重要性を増しています。セマグルチド錠剤であるリベルサスは、ペン型注射剤よりも安価です。輸送と管理が容易なため、段階的な導入が促進されます。将来の錠剤分子では、この傾向がさらに拡大するはずです。
この国では、操作または不法輸入された製品の違法販売が増加している。連邦警察は、調剤薬局での大量生産事件を捜査している。正規製造業者は、患者の安全を守るために並行市場に対する措置を強化しています。
