A Anvisa aprovou o registro de uma nova versão do Mounjaro, medicamento à base de tirzepatida indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. A decisão, publicada no Diário Oficial da União em 18 de março de 2026, refere-se à apresentação multidose, que permite o uso de uma única caneta aplicadora para várias doses. Essa mudança diferencia o produto da versão anterior, de uso único por caneta.
A aprovação abrange seis concentrações em solução injetável subcutânea: 4,17 mg/mL, 8,33 mg/mL, 12,5 mg/mL, 16,7 mg/mL, 20,8 mg/mL e 25 mg/mL. O registro foi concedido à Eli Lilly do Brasil por meio da Resolução-RE nº 1.041, da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa, com validade de 24 meses.
O Mounjaro atua como agonista duplo dos receptores de GIP e GLP-1, hormônios que auxiliam no controle da glicose sanguínea e na regulação do apetite. O medicamento é administrado semanalmente e deve ser usado em associação com dieta e exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2.
Mudança no formato da caneta
A principal inovação da versão aprovada está na caneta multidose, chamada Mounjaro Multidose. Os pacientes agora podem aplicar várias doses com o mesmo dispositivo, o que reduz a quantidade de canetas descartadas ao longo do tratamento.
Essa alteração facilita a adesão ao regime terapêutico, especialmente para quem precisa de ajustes progressivos na dosagem. A nova apresentação mantém o mecanismo de aplicação subcutânea, realizado pelo próprio paciente após orientação médica.
Indicação e mecanismo de ação
O Mounjaro continua indicado exclusivamente para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos. A tirzepatida estimula a secreção de insulina de forma dependente da glicose, reduz a produção de glucagon e retarda o esvaziamento gástrico.
Esses efeitos contribuem para a redução dos níveis de glicose em jejum e pós-prandial. Estudos clínicos demonstram que o medicamento promove controle glicêmico eficaz e perda de peso significativa em pacientes com diabetes.
A dosagem é iniciada em níveis mais baixos e ajustada conforme a resposta do paciente e a tolerância aos efeitos colaterais. O uso requer prescrição e acompanhamento médico regular.
Processo de aprovação e próximos passos
A Anvisa avaliou dados de qualidade, segurança e eficácia apresentados pela fabricante para conceder o registro à nova apresentação. A resolução foi publicada após análise técnica completa pela Gerência-Geral de Medicamentos.
Embora o registro esteja ativo, a comercialização efetiva nas farmácias depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos e da estratégia de lançamento da Eli Lilly do Brasil. Essas etapas são necessárias para disponibilizar o produto no mercado nacional.
Benefícios esperados para os pacientes
A caneta multidose representa uma opção mais prática para o dia a dia de quem realiza aplicações semanais. A redução no número de dispositivos por tratamento pode diminuir o impacto ambiental associado ao descarte de materiais médicos.
Pacientes com diabetes tipo 2 que utilizam o medicamento relatam maior conveniência com formatos semelhantes em outras terapias injetáveis. A manutenção do controle glicêmico permanece o objetivo principal, com suporte adicional na gestão do peso corporal.
O medicamento deve ser conservado sob refrigeração antes do primeiro uso e em temperatura ambiente após a abertura, conforme orientações da bula.
Disponibilidade atual do Mounjaro no Brasil
A versão de caneta de uso único já possui registro anterior e está em processo de introdução no mercado. A aprovação da multidose amplia as opções disponíveis para médicos e pacientes.
O tratamento com tirzepatida exige avaliação individualizada, considerando histórico de saúde e possíveis contraindicações. Efeitos adversos comuns incluem náuseas, diarreia e diminuição do apetite, que geralmente diminuem com o tempo.
