Anvisa、健康リスクを理由に偽造ホルモンと盗まれた腫瘍薬の一括回収を命令
国家健康監視局（アンビザ）は、偽造された成長ホルモンの数バッチと、ヨーロッパの貨物から転用されブラジル領土に不法に持ち込まれたがん治療薬の回収と押収を命じた。規制当局の正式な決定は、6月15日月曜日に連邦官報（DOU）に掲載された。
この決定により、国内全域でこれらの製品の商業化、流通、輸入、およびあらゆる種類の使用が禁止されます。これらの医薬品の起源と完全性が侵害され、患者に深刻なリスクをもたらすため、この措置は公衆衛生を保護することを目的としている。
偽造 Criscy ユニットは Anvisa によって識別されます
Anvisa の判断によると、ソマトロピンを配合した重要な医薬品である Criscy の異物が検出されました。このホルモンは、成長ホルモン欠乏症に苦しむ子供と成人の両方の患者の治療に広く使用されており、これらの個人の健康に対する偽造の深刻さを浮き彫りにしています。
Criscy のパッケージを詳細に分析したところ、製造日や賞味期限の違いなど、元の製品と比較していくつかの不一致が明らかになりました。さらに、本物の記録に対応しないバッチ番号 (22030133) が特定されました。
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この不正行為を最初に報告したのは、ブラジルでこの医薬品の正式登録を行っているクリスタリア・プロデュトス・キミコス・ファーマセウティコス社である。同社は偽造品や複製品の存在を確認し、これらの製品の出所が不明であるため、品質、安全性、治療効果が不可逆的に損なわれると警告した。
がん治療用のキムトラックがヨーロッパで大量盗まれる
規制当局はキムトラックのロット4A010AA27の強制リコールも定めた。この特定の薬は目に影響を与える稀な形態のがんの治療のために処方されており、そのサプライチェーンのギャップは患者にとって特に重大です。
Anvisaが発表した情報によると、問題のバッチはヨーロッパ大陸での貨物輸送中に盗難された。盗難後、ブラジル国内でまったく不規則かつ秘密裏にこの薬が販売され、使用されるようになった。
キムトラック製品に関する苦情とデータは、国内での医薬品登録の取得と維持を担当し、リスクを軽減するために当局と協力している企業である Medison Pharma Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda. によって提供されました。
