Anvisa تأمر بسحب دفعات من الهرمونات المزيفة وأدوية الأورام المسروقة بسبب المخاطر الصحية
أمرت الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية (Anvisa) بسحب ومصادرة عدة دفعات من هرمون النمو المزيف، بالإضافة إلى دواء يستخدم لعلاج السرطان تم تحويل مساره من البضائع في أوروبا وتم إدخاله بشكل غير قانوني إلى الأراضي البرازيلية. تم نشر القرار الرسمي للهيئة التنظيمية في الجريدة الرسمية للاتحاد (DOU) يوم الاثنين 15 يونيو.
مع التحديد، يُحظر تسويق هذه المنتجات وتوزيعها واستيرادها وأي نوع من الاستخدام لهذه المنتجات في جميع أنحاء التراب الوطني. ويهدف هذا الإجراء إلى حماية الصحة العامة، حيث أن مصدر هذه الأدوية وسلامتها معرضان للخطر، مما يشكل خطرا جسيما على المرضى.
يتم التعرف على وحدات Criscy المزيفة بواسطة Anvisa
وفقًا لما توصلت إليه Anvisa، تم العثور على وحدات مغشوشة من Criscy، وهو دواء مهم يتكون من السوماتروبين. ويستخدم هذا الهرمون على نطاق واسع في علاج المرضى، سواء الأطفال أو البالغين، الذين يعانون من نقص هرمون النمو، مما يبرز خطورة تزويره على صحة هؤلاء الأفراد.
كشف التحليل التفصيلي لتغليف Criscy عن العديد من التناقضات مقارنة بالمنتج الأصلي، بما في ذلك الاختلافات في تواريخ التصنيع وانتهاء الصلاحية. بالإضافة إلى ذلك، تم التعرف على رقم الدفعة (22030133) الذي لا يتوافق مع أي سجل حقيقي.
Leia Também
ميسي يصل إلى 19 هدفًا في نهائيات كأس العالم من ركلة حرة رائعة للأرجنتين في مباراة الأردن
يتألق كريستيانو رونالدو خارج الملعب في كأس العالم 2026 بإمبراطورية الأعمال والرفاهية العائلية
في عمر 41 عامًا، يؤكد كريستيانو رونالدو إرثه التاريخي ويستعد للتألق في كأس العالم 2026
وكانت شركة Cristalia Produtos Químicos Farmacêuticos، وهي الشركة التي تحمل التسجيل الرسمي للدواء في البرازيل، أول من أبلغ عن المخالفات. وأكدت الشركة وجود وحدات مقلدة ومقلدة، محذرة من أن المصدر المجهول لهذه المنتجات يضر بشكل لا رجعة فيه بجودتها وسلامتها وفعاليتها العلاجية.
تمت سرقة الكثير من عقار Kimmtrak المخصص لعلاج السرطان في أوروبا
كما أنشأت الوكالة التنظيمية أيضًا الاستدعاء الإلزامي لمجموعة Kimmtrak رقم 4A010AA27. يتم وصف هذا الدواء تحديدًا لعلاج شكل نادر من السرطان الذي يؤثر على العيون، مما يجعل أي ثغرات في سلسلة التوريد الخاصة به حرجة بشكل خاص للمرضى.
وبحسب المعلومات الصادرة عن Anvisa، فإن الدفعة المعنية سُرقت أثناء نقل البضائع في القارة الأوروبية. وبعد السرقة، بدأ بيع وحدات من الدواء واستخدامها بطريقة غير منتظمة وسرية تمامًا داخل البرازيل.
تم تقديم الشكاوى والبيانات المتعلقة بمنتج Kimmtrak من قبل شركة Medison Pharma Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda، وهي الشركة المسؤولة عن الحصول على تسجيل الدواء والحفاظ عليه في البلاد، بالتعاون مع السلطات للتخفيف من المخاطر.
