Anvisa aprueba nuevo fármaco no hormonal sin precedentes que combate los sofocos menopáusicos
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó un nuevo enfoque terapéutico, de carácter no hormonal, para mitigar los sofocos y los sudores nocturnos que acompañan a la menopausia. Conocido comercialmente como Veoza y desarrollado por Astellas Farma, este fármaco ofrece una valiosa alternativa para las mujeres que no pueden utilizar la terapia de reemplazo hormonal, muchas veces considerada la referencia en el tratamiento de estos malestares. El régimen de tratamiento consiste en tomar un comprimido al día.
El ginecólogo Nilson Roberto de Melo, presidente de la Asociación Brasileña del Clima (SOBRAC), destaca que la aprobación del fezolinetán por parte de Anvisa representa un avance fundamental en el área de la salud de la mujer. Destaca que la aprobación responde a una demanda considerable, a menudo subestimada, que afecta a miles de mujeres durante la menopausia, abriendo nuevas perspectivas terapéuticas.
Según el especialista, el medicamento recién aprobado promete aportar importantes beneficios a los pacientes, aliviando no sólo los “sofocos” y los sudores nocturnos, que comprometen drásticamente la calidad de vida, sino también favoreciendo un bienestar psicológico más equilibrado. Para el médico, es fundamental que la salud de la mujer en esta etapa sea tratada con la debida seriedad, y esta nueva terapia es un paso esencial para garantizar mayor comodidad y dignidad.
Los síntomas vasomotores, como sofocos y sudores nocturnos, los experimentan hasta el 80% de las mujeres de entre 40 y 65 años. El nuevo medicamento actúa restableciendo el equilibrio en el centro del cerebro responsable de la regulación de la temperatura, el hipotálamo, ayudando a reducir la incidencia y la intensidad de estos incómodos episodios.
Antes de la fase de menopausia, el cuerpo mantiene una armonía entre los estrógenos, producidos por los ovarios, y la neuroquinina B (NKB), una sustancia presente en el cerebro. Esta estabilidad es esencial para regular el centro de control térmico del cuerpo. Con la llegada de la menopausia, los niveles de estrógeno bajan, desequilibrando esta relación y desencadenando sofocos y sudoración.
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En Brasil, los datos revelan que el 36,2% de las mujeres menopáusicas (entre 40 y 65 años) enfrentan estos síntomas en niveles de intensidad moderada a alta, tasa que supera el promedio mundial del 15,6%. Es alarmante que casi el 70% de las mujeres brasileñas afectadas clasifiquen estas manifestaciones como graves, lo que indica un profundo impacto en la calidad del sueño, la productividad y el bienestar general.
Además de deteriorar la calidad de vida, la falta de tratamiento para los sofocos y los sudores nocturnos puede aumentar los riesgos para la salud cardiovascular y el desarrollo de enfermedades neurodegenerativas, como la demencia.
El ginecólogo Thaís Ushikusa, director médico de Astellas Farma Brasil, afirma que el fezolinetante transforma la comprensión y el manejo de los síntomas de la menopausia. Explica que, tradicionalmente asociados con niveles reducidos de estrógeno, estos síntomas ahora se abordan mediante un mecanismo de acción innovador, centrado en la biología de los sofocos.
La directora agrega que este enfoque amplía las opciones de tratamiento y abre un nuevo período en la atención de la salud de la mujer, ofreciendo una alternativa no hormonal para quienes lo necesitan. La aprobación del fezolinetant era esperada con impaciencia tanto por los pacientes como por los profesionales que tratan los síntomas vasomotores de moderados a graves durante la menopausia.
La decisión de aprobar fazolynetant se basa en los resultados de tres estudios clínicos de fase 3, en los que participaron más de 3.000 participantes en Europa, Estados Unidos y Canadá.
Estos estudios demostraron la eficacia y seguridad del tratamiento a corto y largo plazo. Se observaron mejoras significativas en la frecuencia e intensidad de los síntomas vasomotores, además de mejoras en la calidad de vida y el sueño de las mujeres menopáusicas, con resultados perceptibles desde el primer día de uso del medicamento.
