Ribuan botol obat populer yang digunakan untuk mengobati tekanan darah telah ditarik dari peredaran di seluruh negeri. Alasannya adalah kemungkinan cacat produksi yang dapat mengganggu efektivitas obat.
Lebih dari 11.400 botol pil chlorthalidone, obat yang memerlukan resep, diikutsertakan dalam tindakan ini, menurut informasi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA).
Inventia Healthcare Limited, produsen obat tersebut di India, memulai penarikan sukarela atas batch tertentu 25 mg chlorthalidone pada tanggal 5 Juni. Produk tersebut, dalam botol berisi 100 dan 1.000 tablet, didistribusikan di Amerika Serikat oleh Rising Pharma Holdings, Inc., yang berbasis di New Jersey.
Tindakan ini diambil setelah tes menunjukkan bahwa sejumlah obat tertentu “tidak memenuhi spesifikasi pembubaran”, seperti yang dikomunikasikan oleh FDA. Kegagalan ini menunjukkan bahwa tablet mungkin tidak larut dengan baik di dalam tubuh, sehingga mengganggu tindakan terapeutiknya.
Pada tanggal 22 Juni, FDA mengklasifikasikan penarikan tersebut sebagai “Kelas II”, yang menunjukkan risiko sedang. Klasifikasi ini berarti bahwa penggunaan produk yang ditarik kembali dapat mengakibatkan dampak buruk sementara atau reversibel terhadap kesehatan pasien, sebagaimana dijelaskan oleh badan pengawas.
Menurut Medline Plus, chlorthalidone adalah diuretik umum yang diresepkan untuk mengontrol tekanan darah tinggi dan retensi cairan. Fungsinya untuk membantu ginjal dalam menghilangkan kelebihan air dan garam dari tubuh, yang dikeluarkan melalui urin.
Bagi yang menggunakan obat tekanan darah, disarankan untuk memeriksa label pada botolnya sendiri.
Identifikasi batch chlorthalidone yang terkena dampak penarikan kembali
Sekitar 11.460 botol chlorthalidone, obat resep, ditarik dari pasaran, menurut informasi dari FDA.
Tablet tersebut diproduksi oleh Inventia Healthcare Limited, yang berbasis di Mumbai, India. Setiap botol yang terkena dampak memiliki kode NDC (Kode Obat Nasional) tertentu dan nomor lot pada kemasannya.
Produk tekanan darah yang termasuk dalam tindakan recall ini adalah:
- Tablet Klorthalidone, USP, 25 mg (100 tablet)
NDC: 64980-599-01
Banyak: RISA24001
Tanggal kedaluwarsa: 04/2027
- Tablet Klorthalidone, USP, 25 mg (1.000 tablet)
NDC: 64980-599-10
Banyak: RISB24002
Tanggal kedaluwarsa: 04/2027
Rising Pharma Holdings, Inc., yang berbasis di East Brunswick, New Jersey, bertanggung jawab untuk mendistribusikan botol yang dikumpulkan secara nasional.
Petunjuk bagi pasien yang menggunakan obat yang ditarik kembali
Hingga saat ini, FDA belum mengeluarkan panduan langsung khusus untuk pasien yang terkena dampak.
Orang yang menggunakan tablet chlorthalidone 25 mg harus memeriksa label pada botolnya dengan cermat untuk memastikan bahwa label tersebut cocok dengan deskripsi produk yang ditarik kembali.
Jika obat Anda diduga terpengaruh oleh penarikan ini, penting untuk segera menghubungi dokter atau apoteker Anda untuk mendiskusikan langkah selanjutnya dan mendapatkan saran yang tepat.
Penting untuk selalu berkonsultasi dengan profesional kesehatan sebelum menghentikan penggunaan obat apa pun yang diresepkan. Menghentikan pengobatan tekanan darah secara tiba-tiba dapat menyebabkan efek samping dan risiko kesehatan yang serius, seperti yang diperingatkan oleh American Heart Association.
Insiden ini menandai penarikan kedua obat tekanan darah yang umum digunakan dalam waktu kurang dari setahun. Pada bulan Oktober 2025, lebih dari setengah juta botol Prazosin Hydrochloride ditarik kembali karena kekhawatiran akan adanya bahan kimia yang berpotensi karsinogenik dalam tingkat yang tidak aman di dalam kapsul.