HIVに対する主要な抗レトロウイルス薬の国内生産がブラジルで始まる 著者 Carolina Costa
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オズワルド・クルス財団（Fiocruz）は、今週水曜日、5月22日、HIVの治療に使用される主要な抗レトロウイルス薬であるドルテグラビルのブラジルでの完全生産を可能にする技術移転を完了した。この薬は統一医療システム（SUS）に依存する77万人以上のブラジル人にとって不可欠であり、公衆衛生における国の自主性の大きな進歩を示すものである。
サイクルの完了により国家医薬品製造が強化される
このプロセスの完了により、ブラジルはSUSに重要な医薬品を供給し、輸入への依存を減らす準備を進めている。すでに 3 バッチのドルテグラビルがフィオクルス社によって製造されており、厳格な品質テストに合格しています。配布の最終段階は国家健康監視局（Anvisa）からの認可であり、これにより医薬品が患者に届けられることになる。同機関は、「この段階の完了により国家生産が強化され、国民への医薬品供給の安全性が高まる」と強調した。
技術移転の軌跡の詳細
ドルテグラビルの国営化に関する合意は、フィオクルスの部門である医薬品技術研究所（ファルマンギーニョス）とヴィーブ・ヘルスケアとの間のパートナーシップを通じて、2020年に確立された。後者は医薬品の開発を担当する企業で、バイオ医薬品会社GSKに属している。協力関係の開始以来、工場の改善、最新の設備の取得、専門家の訓練、および医薬品の生産を完全にブラジル領土内で行うことができるように必要なすべてのステップの構築に多額の投資が行われてきました。
2022 年以降、移管が完全に完了する前であっても、ファルマンギーニョス氏は GSK が製造した錠剤を SUS に配布し、治療が中断されないようにするという重要な役割をすでに果たしていました。 2025 年には、この部門は医薬品の品質を研究室で完全に管理することも引き受けました。これは、国家製品の卓越性を確保するための基本的なステップです。この期間中に、7 億 3,900 万台以上が公衆ネットワークに配信されました。
ドルテグラビルが患者の生活の質に及ぼす影響
ドルテグラビルは、HIV と戦うための最も効果的な薬の 1 つとして世界中で広く認識されています。その主な作用は、インテグラーゼ酵素をブロックしてウイルスの増殖を防ぎ、その結果、治療が正しく行われた場合には患者のウイルス量を検出不可能なレベルまで減少させることで構成されます。 HIV とともに生きる人々にとって、これは生活の質に直接的な影響を及ぼします。
- 免疫システムを維持し、身体の防御機能をアクティブに保ちます。
- 感染がエイズに進行するのを防ぎ、日和見疾患から保護します。
- 治療を受けている人々の全体的な健康状態と平均余命を大幅に改善します。
- ウイルス量が検出できない場合、他の人へのウイルスの感染を防ぎます。
この効果により、寿命が延びるだけでなく、HIV とともに生きる人々が一般の人々と同様の平均余命と生活の質を持つことが可能になります。
ドルテグラビルが世界の HIV 治療の主要な選択肢であるのはなぜですか?
世界保健機関（WHO）は、2019年以来、成人、子供、妊婦、妊娠の可能性のある人々の治療の第一選択としてドルテグラビルを推奨し始めました。この普遍的な推奨は、その証明された有効性と堅牢な安全性プロファイルを反映しており、ドルテグラビルは世界中の治療計画の主力となっています。
この薬の国内生産は、公衆衛生とユニバーサルアクセスに関するブラジルの歴史的な立場を強化するものです。 90年代に抗レトロウイルス薬の無料配布の先駆者となったこの国は、SUSの基本的な柱である健康主権と国民への革新的な治療法の確保への取り組みを再確認している。
HIV治療の国営化に向けた次のステップ
Fiocruz と ViiV Healthcare の提携は、ドルテグラビルの製造だけで終わるわけではありません。国有化の新たな段階がすでに計画されており、ドルテグラビルとラミブジンの配合剤の製造に焦点が当てられることになる。これも HIV 感染症との闘いに不可欠な医薬品であり、同じく SUS によって無料で配布されており、その国内生産は、影響の大きい疾患の治療におけるブラジルの完全な自治に向けた新たな一歩を表しています。
