Menschen, die ihren Cholesterinspiegel senken müssen, werden bald eine robuste und innovative Alternative haben. Die Food and Drug Administration (FDA), die Arzneimittelregulierungsbehörde in den Vereinigten Staaten, hat kürzlich ein neues Medikament in Tablettenform, Enlicitida, zugelassen. Es hat sich gezeigt, dass dieses Medikament bei der Senkung des Cholesterinspiegels deutlich wirksamer ist als die alleinige Anwendung von Statinen. Das von MSD entwickelte Produkt soll unter dem Handelsnamen Lipfendra in den kommenden Wochen ab dem 19. August 2026 auf dem amerikanischen Markt erhältlich sein.
Diese neue Therapieoption soll eine bessere Zugänglichkeit und Bequemlichkeit bei der Cholesterinkontrolle bieten.
Wie unterscheidet sich das neue Pillenmedikament von anderen Cholesterintherapien?
Lipfendra erweitert die Behandlungsmöglichkeiten zur Senkung des LDL-Cholesterins, bekannt als Low-Density-Lipoprotein. Hohe LDL-Werte sind ein entscheidender Faktor bei der Entstehung von Herzerkrankungen. Mehrere jahrzehntelange Studien bestätigen, dass Therapien, die den LDL-Wert sicher senken, vor diesen Herz-Kreislauf-Problemen schützen.
Statine, seit Jahrzehnten die am häufigsten verschriebenen Medikamente zur LDL-Senkung, wirken durch Hemmung der Cholesterinproduktion in der Leber. Sie gelten als sicher, kostengünstig (zwischen 5 und 25 US-Dollar pro Monat) und können den LDL-Wert je nach Dosis um 30 bis 50 % senken.
Zu den weiteren Alternativen gehört Ezetimib, eine Pille, die die Aufnahme von Cholesterin blockiert und den LDL-Wert um etwa 20 % senken kann. Die generische Version hat ähnliche Kosten wie Statine. Es gibt auch Bempedosäure, die ebenfalls die Cholesterinproduktion blockiert und den LDL-Wert um etwa 20 % senkt. Der Preis für die generische Version variiert zwischen 430 US-Dollar (ca. 2.182 R$) und 517 US-Dollar (2.632 R$) pro Monat, obwohl der von den Patienten gezahlte Betrag im Allgemeinen niedriger ist.
Die wirksamsten verfügbaren Behandlungen wie Alirocumab, Evolocumab und Inclisiran wirken durch die Hemmung eines Proteins namens PCSK9. Dieses Protein verringert auf natürliche Weise die Fähigkeit des Körpers, Cholesterin zu entfernen. Klinische Studien haben gezeigt, dass diese Medikamente den LDL-Spiegel um 60 bis 70 % senken und häufig in Kombination mit Statinen eingesetzt werden, um die Wirksamkeit zu maximieren.
Bisher waren alle PCSK9-Inhibitoren injizierbar, die Listenpreise lagen zwischen 500 US-Dollar (2.545 R$) und 600 US-Dollar (3.054 R$) pro Monat. Große Studien mit Personen mit hohem Risiko für Herzerkrankungen bestätigten, dass diese Injektionen das Risiko für Herzinfarkte, Schlaganfälle und Todesfälle aufgrund kardiovaskulärer Ursachen um 20 % senkten.
Lipfendra zeichnet sich dadurch aus, dass es der erste PCSK9-Inhibitor in Tablettenform ist. Im Gegensatz zu Statinen, die jederzeit mit oder ohne Nahrung eingenommen werden können, muss Lipfendra morgens auf nüchternen Magen zusammen mit Wasser, schwarzem Kaffee oder ungesüßtem Tee eingenommen werden.
Klinische Untersuchungen haben gezeigt, dass Lipfendra eine LDL-senkende Wirkung hat, die mit der von injizierbaren Medikamenten vergleichbar ist. Derzeit läuft eine große Studie, um herauszufinden, ob die Tablettenversion von PCSK9-Hemmern auch zu einem geringeren Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle beiträgt.
Die geschätzten Kosten für eine 30-tägige Behandlung betragen 315 US-Dollar (entspricht 1.603 R$). Der Versicherungsschutz durch Krankenkassen ist noch nicht definiert.
Wann ist Lipfendra zur Behandlung von Cholesterin angezeigt?
Statine bleiben aufgrund ihrer nachgewiesenen Sicherheit und langfristigen Wirksamkeit die erste Wahl für Ärzte, wie Erin Michos, stellvertretende Direktorin für präventive Kardiologie an der Johns Hopkins University School of Medicine, erklärt.
Allerdings weist Michos darauf hin, dass manche Patienten Statine nicht vertragen. Und selbst für diejenigen, die es vertragen, werden die Cholesterinziele immer strenger, insbesondere für Personen mit hohem Risiko.
Viele Patienten erreichen ihre gewünschten Ziele nicht allein mit Statinen. In diesen Fällen werden PCSK9-Inhibitoren zu einer unverzichtbaren Alternative.
Corey Bradley, präventiver Kardiologe am Columbia University Irving Medical Center, beschreibt diese Medikamente als eine hervorragende Möglichkeit, orale Therapien in einer Bevölkerungsgruppe zu ergänzen, die einen aggressiveren Ansatz benötigt.
Anfang dieses Jahres veröffentlichte die American Heart Association neue Leitlinien, in denen spezifische LDL-Ziele für Patienten unter Berücksichtigung ihres Risikoprofils festgelegt werden.
Bradley bemerkt, dass die Entscheidung für die Verwendung eines PCSK9-Hemmers direkt davon abhängt, wie nah der Patient an seinem Cholesterinziel ist.
Michos erwähnte, dass PCSK9-Inhibitoren auch einen zusätzlichen Nutzen bei der Reduzierung von Lipoprotein(a) oder Lp(a) zeigten. Sie beschrieb Lp(a) als „den bösen Cousin von LDL“, weil es das Risiko für Herzerkrankungen unabhängig vom Cholesterinspiegel erhöht und Statine keinen Einfluss darauf haben.
Welche Menschen müssen Maßnahmen zur Kontrolle des Cholesterinspiegels ergreifen?
In neuen Richtlinien der American Heart Association (AHA) wird empfohlen, dass Personen mit einem hohen Risiko für Herzerkrankungen, beispielsweise solche, die bereits einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben, Medikamente einnehmen sollten, um ihren LDL-Wert unter 55 mg/dl zu halten.
Menschen ohne Herzerkrankungen in der Vorgeschichte können dennoch einem hohen Risiko ausgesetzt sein, sei es aufgrund von Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes oder einem hohen Risikowert. Ärzte verwenden ein Risikoberechnungstool, das Faktoren wie Alter, Blutdruck, Cholesterin und Body-Mass-Index berücksichtigt, um das kurzfristige (10 Jahre) und langfristige (30 Jahre) Risiko abzuschätzen. Für Patienten mit einem geschätzten 10-Jahres-Risiko ist ein Cholesterinspiegel unter 70 mg/dL das Ziel.
Sadiya Khan, eine präventive Kardiologin an der Northwestern University, rät Patienten mit einem mittleren 10-Jahres-Risiko für Herzerkrankungen häufig, eine medikamentöse Behandlung gegen Cholesterin zu beginnen. Sie befasst sich auch mit dem Thema bei gesunden Patienten, die ein geringes 10-Jahres-Risiko, aber ein hohes 30-Jahres-Risiko haben.
Durch die Senkung des LDL-Werts wird die kumulative Exposition gegenüber Partikeln verringert, die Plaque in den Arterien bilden, was zu Herzinfarkten oder Schlaganfällen führen kann. Untersuchungen zeigen, dass das Risiko dieser kardiovaskulären Ereignisse umso geringer ist, je niedriger der LDL-Wert ist.
Die Leitlinien empfehlen auch die Behandlung von Personen mit familiärer Hypercholesterinämie, einer genetisch vererbten Erkrankung mit hohem Cholesterinspiegel.
Wann ist der ideale Zeitpunkt für einen Cholesterintest?
Gemäß den AHA-Richtlinien sollten alle Erwachsenen ab dem 19. Lebensjahr mindestens alle fünf Jahre ihren Cholesterinspiegel überprüfen lassen. Kinder sollten ihren Cholesterinspiegel einmal im Alter zwischen 9 und 11 Jahren überprüfen lassen, um eine mögliche erbliche Hypercholesterinämie zu erkennen.
Ihr Hausarzt kann einen Bluttest, ein sogenanntes Lipidprofil, anordnen, bei dem der LDL- und andere Cholesterinspiegel untersucht wird. Die Richtlinien empfehlen außerdem, dass alle Erwachsenen ihre Lp(a)-Werte mindestens einmal überprüfen.
