Anvisa barra o suplemento Peptistrong e manda recolher todos os lotes

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou o recolhimento de todos os lotes do suplemento Peptistrong em circulação no mercado brasileiro. A ordem governamental suspende de forma imediata a fabricação, a comercialização, a distribuição, a propaganda e o consumo do produto em todo o território nacional, após a constatação de que a fórmula vinha sendo ofertada sem a devida comprovação regulatória.

A medida sanitária foi fundamentada na completa ausência de análise e avaliação de segurança sanitária da proteína de fava hidrolisada, ingrediente principal que compõe a fórmula do Peptistrong para emprego em alimentos. O suplemento alimentar é de responsabilidade da empresa Manipulação Stevia Ltda., conhecida no mercado comercial pelo nome fantasia de Biostevi Pharma.

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Resolução 3.967/2026 oficializa o recolhimento do Peptistrong no Diário Oficial

A decisão da agência reguladora federal foi formalizada por meio da publicação da Resolução 3.967/2026 no Diário Oficial da União, com vigência estabelecida a partir desta sexta-feira (9). O texto oficial determina a retirada compulsória do produto dos pontos de venda físicos e virtuais, cancelando as autorizações para circulação dos estoques fabricados pela empresa responsável sediada no país.

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A determinação atinge 100% dos lotes comercializados no território brasileiro, já que a substância ativa não passou pelo processo formal de comprovação exigido para produtos destinados ao consumo humano. Segundo a agência reguladora, qualquer componente classificado como novo ingrediente precisa passar por estudos técnicos submetidos previamente ao órgão fiscalizador antes de ser colocado à disposição do público geral, procedimento que não foi cumprido antes do início das vendas da fórmula.

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A autarquia federal informou ainda que, até o momento da emissão da determinação oficial de recolhimento, não constam registros de danos à saúde ou relatos formais de eventos adversos imediatos decorrentes do consumo do produto. A suspensão preventiva tem como foco impedir que o público continue exposto a uma formulação alimentar cuja segurança toxicológica e biológica ainda não recebeu a validação científica exigida pelas autoridades sanitárias do país.

Manipulação Stevia Ltda. divulgava fórmula como revolução em ganho muscular

O produto vinha sendo amplamente promovido em canais digitais com promessas de alta performance esportiva e desenvolvimento físico. De acordo com o material institucional e de vendas veiculado no endereço eletrônico oficial da Biostevi Pharma, “o Peptistrong é uma revolução tecnológica para a saúde muscular. Um ativo criado através de inteligência artificial (IA), que tem ganhado muito destaque devido à sua capacidade de auxiliar na hipertrofia, ajudando na construção muscular”.

Apesar do apelo de inovação tecnológica e do uso de modelos computacionais para o desenho da molécula vegetal, a legislação brasileira estabelece que nenhuma alegação funcional ou substância nova pode chegar aos consumidores sem a chancela prévia de segurança alimentar. Sem essa validação, a oferta de benefícios hipertróficos não possui respaldo perante o sistema nacional de vigilância.

Regulamentação de novos alimentos e medidas anteriores da Anvisa sobre o Peptistrong

O procedimento de análise de novos alimentos no país é regido por diretrizes que exigem dados consistentes sobre composição química, perfil de pureza, estabilidade e ausência de toxicidade aguda e crônica. Quando uma empresa decide incorporar uma proteína vegetal modificada ou novos peptídeos bioativos ao portfólio de suplementos, é sua responsabilidade apresentar um dossiê técnico detalhado contendo ensaios laboratoriais para garantir que a ingestão não apresente riscos biológicos à população.

Esta não é a primeira intervenção das autoridades reguladoras sobre a substância vegetal no mercado brasileiro de suplementação. Em 26 de novembro de 2025, a Anvisa havia publicado no Diário Oficial da União a Resolução-RE nº 4.740, que determinou o recolhimento de outro produto formulado com Peptistrong, pertencente à marca Livestrong e comercializado sob a chancela da Essential Nutrition, de propriedade da INP Indústria de Alimentos Ltda.

Naquela ocasião, a agência reguladora também justificou a penalidade sanitária pela ausência da avaliação obrigatória de segurança que é preconizada pelas resoluções RDC 839/2023 e RDC 843/2024, normas técnicas que definem os procedimentos de registro e regularização de insumos inovadores destinados à alimentação humana no Brasil.

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Orientações para estabelecimentos e usuários do Peptistrong

A decisão da agência de vigilância sanitária altera imediatamente as rotinas do comércio de produtos manipulados e de suplementação alimentar, impondo obrigações específicas para os elos da cadeia produtiva e advertências diretas a quem adquiriu o produto recentemente:

  • Comerciantes, farmácias de manipulação e distribuidores devem interromper qualquer venda e segregar as unidades do suplemento em estoque físico ou virtual.
  • Consumidores que tenham adquirido frascos do Peptistrong da Biostevi Pharma devem interromper imediatamente o uso da substância em suas rotinas diárias.
  • Canais de comunicação e páginas da internet que mantinham anúncios pagos ou peças de propaganda da formulação são obrigados a retirar as publicações do ar.
  • Empresas que mantenham lotes sob sua posse precisam aguardar as orientações logísticas da fabricante para o recolhimento de todos os recipientes remanescentes.

A Manipulação Stevia Ltda., identificada comercialmente como Biostevi Pharma, não havia divulgado posicionamento oficial nem emitido nota pública de resposta sobre a determinação da agência reguladora até a publicação desta reportagem. Os canais oficiais da autarquia federal mantêm a ordem de fiscalização ativa e seguirão monitorando os pontos de venda físicos e digitais em todo o país.

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