Colgate Total Clean Mint volta a ser proibido pela Anvisa por riscos de alergia em consumidores

A notícia a seguir detalha a recente decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) de retomar a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint, após a retirada de um recurso pela fabricante. Consumidores relataram reações adversas, como inchaço, ardência e irritações bucais, desde o lançamento do produto com nova fórmula em julho de 2024. A medida reacende debates sobre a segurança de ingredientes como o fluoreto de estanho, presente na composição. A seguir, os principais pontos abordados:

• Reações alérgicas relatadas por usuários.
• Histórico da interdição e recurso da Colgate.
• Orientações para consumidores e profissionais de saúde.

Motivos da retomada da interdição

A Anvisa anunciou, em 30 de abril de 2025, a retomada da interdição cautelar de todos os lotes do creme dental Colgate Total Clean Mint. A medida, inicialmente determinada em 27 de março, havia sido suspensa devido a um recurso apresentado pela Colgate-Palmolive. A empresa, no entanto, retirou o recurso, levando à reativação da proibição. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e reforça a preocupação com a segurança do produto.
O creme dental, lançado em julho de 2024, passou por uma reformulação que substituiu o fluoreto de sódio pelo fluoreto de estanho. Essa mudança gerou um aumento significativo de notificações de eventos adversos. Entre 1º de janeiro e 19 de março de 2025, a Anvisa registrou oito notificações envolvendo 13 casos de reações, como inchaço nas amígdalas, lábios e mucosa oral, além de ardência e dormência.
A interdição cautelar tem duração prevista de 90 dias, conforme estipulado pela legislação. Durante esse período, o produto não pode ser comercializado ou consumido até que testes adicionais comprovem sua segurança. A Anvisa recomenda que consumidores interrompam o uso do creme dental e notifiquem qualquer reação adversa por meio do sistema e-Notivisa.

CREME DENTAL | A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) retomou a interdição do produto Colgate Total Clean Mint, que havia sido determinada em março deste ano, depois de consumidores relatarem reações incomuns ao usarem o produto. pic.twitter.com/6LZRvsL9zZ

— EBC (@ebcnarede) May 1, 2025

Histórico de reações adversas

Relatos de consumidores começaram a surgir logo após o lançamento do Colgate Total Clean Mint. Usuários descreveram sintomas que impactaram a qualidade de vida, incluindo dificuldades para comer e falar. Em plataformas como o Reclame Aqui, a Colgate-Palmolive recebeu mais de mil queixas relacionadas a alergias desde novembro de 2024.

• Principais sintomas relatados: Inchaço, ardência, dormência, boca seca e gengiva irritada.
• Período de notificação: Janeiro a março de 2025, com 13 casos confirmados.
• Plataformas de reclamação: Reclame Aqui registrou aumento exponencial de queixas.
  A advogada Luiza Guimarães, influenciadora com mais de 1 milhão de seguidores, compartilhou sua experiência em redes sociais. Ela relatou ferimentos bucais que cessaram apenas após a interrupção do uso do produto. Casos como esse chamaram a atenção da Anvisa, que intensificou a fiscalização.

Alterações na fórmula do produto

O Colgate Total Clean Mint, uma reformulação do Colgate Total 12, introduziu o fluoreto de estanho como agente anticárie e antimicrobiano. A empresa destacou que a nova composição resultou de mais de uma década de pesquisa e testes. Apesar disso, a Anvisa identificou um aumento na taxa de eventos adversos em comparação com a fórmula anterior, que utilizava fluoreto de sódio.
A Colgate-Palmolive afirmou que o fluoreto de estanho é amplamente utilizado em cremes dentais no mundo e aprovado por agências regulatórias. No entanto, reconheceu que uma minoria de consumidores pode apresentar sensibilidade ao ingrediente. A empresa recomendou a descontinuação do uso em caso de reações.

Ações da Anvisa

A interdição inicial, publicada em 27 de março de 2025, foi motivada por uma avaliação de risco. A Anvisa considerou os relatos de consumidores e os impactos na saúde pública. Após a suspensão temporária da medida, a agência emitiu um alerta sanitário em 28 de março, recomendando que usuários observassem sinais de irritação.

• Notificação obrigatória: Consumidores devem reportar reações ao sistema e-Notivisa.
• Monitoramento profissional: Dentistas devem orientar pacientes sobre alternativas.
• Rotulagem clara: Fabricantes precisam incluir alertas sobre possíveis reações.
  A retomada da interdição em 30 de abril reforça a postura cautelar da agência. A Anvisa mantém o acompanhamento do caso, exigindo que a Colgate-Palmolive apresente testes que comprovem a segurança do produto.

Resposta da Colgate-Palmolive

A Colgate-Palmolive reagiu à interdição inicial com um recurso, que resultou na suspensão automática da medida em 27 de março. A empresa reforçou que o creme dental não apresenta riscos à saúde, mas admitiu que ingredientes como fluoreto de estanho podem causar sensibilidade em alguns usuários. Após a retirada do recurso, a fabricante não divulgou novos posicionamentos até 1º de maio de 2025.
A companhia disponibilizou o número 0800 703 7722 para atendimento aos consumidores. Equipes da Colgate foram orientadas a esclarecer dúvidas com autoridades, profissionais de saúde e clientes. A empresa também destacou seu compromisso com a qualidade, afirmando que segue padrões regulatórios globais.

Envolvimento do Procon-SP

O Procon-SP notificou a Colgate-Palmolive em 27 de março, exigindo esclarecimentos sobre a interdição. A entidade solicitou informações sobre os lotes afetados, orientações aos consumidores e imagens das embalagens. A empresa teve 24 horas para responder, incluindo o envio de uma unidade vazia do produto para análise.
O Procon-SP enfatizou a necessidade de transparência. Consumidores foram orientados a verificar os lotes interditados e buscar assistência caso apresentassem sintomas. A ação do órgão reforça a proteção ao consumidor em meio às investigações da Anvisa.

Reações de consumidores

As redes sociais registraram um aumento de relatos sobre o Colgate Total Clean Mint. Usuários compartilharam experiências de desconforto, como gengivas irritadas e aftas. Em plataformas como o Reclame Aqui, as queixas se intensificaram nas últimas 24 horas antes da interdição inicial.
Uma consumidora relatou que só percebeu a relação entre os sintomas e o creme dental após semanas de uso. Outro usuário destacou a dificuldade de identificar a causa das reações, já que a marca Colgate é amplamente reconhecida. Esses depoimentos reforçam a importância da vigilância sanitária.

Papel dos profissionais de saúde

A Anvisa orientou dentistas e outros profissionais de saúde a monitorarem alterações bucais em pacientes. A agência recomendou que sejam oferecidas alternativas para consumidores sensíveis ao fluoreto de estanho. Profissionais também devem notificar eventos adversos pelo sistema e-Notivisa.

• Monitoramento clínico: Observação de sinais como vermelhidão e edema.
• Orientação ao paciente: Suspensão do uso em caso de reações.
• Recomendações alternativas: Uso de cremes com fluoreto de sódio.
  O Conselho Federal de Odontologia (CFO) informou que não recebeu reclamações formais, mas aguarda posicionamento oficial da Colgate para se manifestar.

Impactos no mercado

A interdição do Colgate Total Clean Mint gerou debates sobre a segurança de produtos de higiene bucal. Outras marcas que utilizam fluoreto de estanho passaram a ser monitoradas por consumidores. A Anvisa esclareceu que a medida se restringe à variante Clean Mint, mas o alerta sanitário abrange todos os cremes dentais com o ingrediente.
Comerciantes foram orientados a suspender a venda do produto. Farmácias e supermercados começaram a retirar os lotes interditados das prateleiras. A decisão impactou a logística de distribuição, com lojistas buscando alternativas para atender a demanda.

Cronologia dos eventos

A reformulação do Colgate Total Clean Mint e os eventos subsequentes seguem uma linha do tempo clara:

• Julho de 2024: Lançamento do creme dental com nova fórmula.
• Novembro de 2024: Primeiras queixas no Reclame Aqui.
• Janeiro a março de 2025: Anvisa registra 13 casos de reações adversas.
• 27 de março de 2025: Interdição inicial publicada.
• 30 de abril de 2025: Retomada da interdição após retirada do recurso.
  Essa sequência reflete a rapidez da resposta regulatória e a complexidade do caso.

Orientações aos consumidores

A Anvisa reforçou a importância de os consumidores ficarem atentos aos sintomas. Quem possui o creme dental deve verificar se o lote está entre os interditados. A agência disponibilizou canais para denúncias e esclarecimentos, incluindo o sistema e-Notivisa.
Farmácias foram orientadas a não vender o produto. Consumidores que apresentarem reações persistentes devem procurar um profissional de saúde. A suspensão do uso costuma interromper os sintomas, segundo relatos.

Debate sobre fluoreto de estanho

O fluoreto de estanho é amplamente utilizado em cremes dentais por suas propriedades antimicrobianas e anticárie. Estudos indicam que o ingrediente é seguro para a maioria dos consumidores. No entanto, casos de sensibilidade têm sido registrados em diferentes países.
A Anvisa destacou que a interdição não questiona a eficácia do fluoreto de estanho, mas sim sua aplicação na fórmula do Colgate Total Clean Mint. Testes adicionais serão realizados para avaliar a interação do ingrediente com outros componentes do produto.

Ações regulatórias futuras

A Anvisa informou que o processo administrativo seguirá com análises detalhadas. A Colgate-Palmolive deverá apresentar laudos técnicos para comprovar a segurança do creme dental. A agência também planeja revisar as diretrizes de rotulagem para produtos com fluoreto de estanho.
A interdição cautelar permanecerá em vigor até a conclusão das investigações. A Anvisa mantém a fiscalização em outros produtos de higiene bucal, garantindo a proteção da saúde pública.