Badania nad pierwszÄ profilaktycznÄ szczepionkÄ przeciwko rakowi pÅ‚uc rozpocznÄ siÄ™ na ludziach w 2026 roku
Universidade technologii wykorzystuje wektor wirusowy podobny do wektora zawartego w szczepionce AstraZeneca przeciwko Covid-19 w celu dostarczenia DNA, które aktywuje odpowiedź immunologiczną przeciwko komórkom płuc z początkowymi mutacjami. W badaniu klinicznym w fazie 1 i 2 weźmie udział 590 uczestników, a początkowy nacisk zostanie położony na bezpieczeństwo i wstępne oznaki skuteczności.
Finansowanie w wysokości 2 milionów funtów (około 13 milionów dolarów australijskich) umożliwia kontynuację projektu, który już wykazał pozytywne wyniki w testach laboratoryjnych. Celem szczepionki jest białko NY-ESO-1, powszechny marker zmian przednowotworowych.
Jak technologia działa w organizmie
Zmodyfikowany wektor wirusowy transportuje fragment DNA do komórek. Ao dociera do jądra komórkowego, materiał indukuje przejściową produkcję białka NY-ESO-1.
Białko to działa jako alarm dla układu odpornościowego. Células T zaczyna rozpoznawać i eliminować komórki płuc, które wyrażają marker przed utworzeniem nowotworu.
Mechanizm ten zapewnia specyficzny nadzór immunologiczny w płucach. Przedkliniczne badania Testes wykazały silną aktywację cytotoksycznych limfocytów T.
Wstępna grupa odbiorców badań klinicznych
Pierwszymi ochotnikami będą osoby dorosłe w wieku od 50 do 80 lat, które przebyły chirurgicznie wyleczonego raka płuc we wczesnym stadium.
Udział w badaniu wezmą także osoby, u których guzki płuc wykryte podczas badań przesiewowych zostaną zaklasyfikowane do grupy średniego ryzyka.
- Pacjenci operowani z dodatnimi marginesami lub uszkodzonymi węzłami chłonnymi
- Byli palacze, którzy palili ponad 20 paczkolat
- Osoby biorące udział w programach tomografii komputerowej o niskiej dawce do celów badań przesiewowych
Priorytetowo wybierani są ci, u których istnieje największe prawdopodobieństwo nawrotu choroby w ciągu najbliższych pięciu lat.
Etapy zaplanowane na lata 2026 i 2027
Faza 1 rozpoczyna się od 30 ochotników i testuje trzy różne dawki. Naukowcy monitorują działania niepożądane przez 90 dni po każdym zastosowaniu.
W fazie 2 560 uczestników otrzymuje dwie dawki w odstępie czterech tygodni. Metade z grupy otrzymuje placebo dla porównania.
Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują szybkość aktywacji specyficznych limfocytów T i częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych. Resultados Eliminacje do fazy 1 spodziewane są w drugiej połowie 2026 r.
Profil epidemiologiczny uzasadniający rozwój
Według danych Organização Mundial i Saúde na całym świecie odnotowuje się około 2,2 miliona nowych przypadków raka płuc rocznie.
W Brasil, Instituto Nacional z Câncer szacuje się, że do 2025 r. będzie 32 tysiące nowych rozpoznań. W przypadku choroby w zaawansowanym stadium wskaźnik przeżycia pięcioletniego wynosi poniżej 20%.
Zapadalność wzrasta wśród osób niepalących, zwłaszcza kobiet, ze względu na narażenie na zanieczyszczenia i czynniki genetyczne.
Pozycjonowanie brazylijskich ekspertów
Konsultowani onkolodzy oceniają projekt jako obiecujący, podkreślają jednak, że znajduje się on jeszcze na wczesnym etapie.
Odpowiedź immunologiczna obserwowana w laboratorium nie zawsze jest odtwarzana u ludzi z taką samą intensywnością. Fatores, ponieważ podeszły wiek i choroby współistniejące mogą zmniejszać skuteczność.
Zdefiniowanie ostatecznej grupy docelowej będzie zależeć od wyników etapów 2 i 3. Prawdopodobnymi kandydatami są aktywni Fumantes, byli nałogowi palacze i nosiciele określonych mutacji genetycznych.
Szczepionka nie zastępuje zaprzestania palenia ani badania przesiewowego CT. Ela byłby uzupełnieniem już zidentyfikowanych grup wysokiego ryzyka.
Kolejne kroki brytyjskiego konsorcjum
Rekrutacja rozpoczyna się na początku 2026 roku w ośrodkach w Reino Unido. Outros Kraje europejskie muszą przystąpić do badania w fazie 2b.
Jeśli dane dotyczące bezpieczeństwa będą pozytywne, od 2028 r. w fazie 3 może wziąć udział nawet 3000 uczestników. Zatwierdzenie organów regulacyjnych nastąpi dopiero po zakończeniu wszystkich etapów.
