Daraxonrasib 是一種實驗性口服 RAS 癌基因抑制劑，可使轉移性胰臟癌患者的中位存活期延長一倍。該藥物在國際 3 期 RASoute 302 研究中進行了測試。研究結果在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會大會上公佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》。
該試驗對 500 名已接受治療的患者進行了隨機分組。其中 248 人接受了 daraxonrasib，252 人接受了標準化療。新藥組的中位存活期達到13.2個月。在對照組中，該比率為 6.7 個月。死亡風險降低了60%。
演講在 ASCO 大會上贏得掌聲
ASCO 2026 年全體會議引起了不同尋常的反應。丹納法伯癌症研究所的研究協調員 Brian M. Wolpin 展示了死亡率降低的數據。禮堂內報以持續42秒的掌聲。
在场的医生们纷纷表示热情。這一結果代表了迄今為止治療選擇有限的疾病的重大進展。在大多數情況下，晚期胰臟癌的預後不良。
daraxonrasib 沉默 RAS 突變的機制
Daraxonrasib 是一種多選擇性 RAS(ON) 抑制劑。它可以阻斷癌基因的活化形式，而癌基因是導致 90% 以上胰臟腫瘤生長失控的原因。
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該藥物以 300 毫克口服片劑的形式服用，每天一次。與以前的治療不同，它成功地達到了幾十年來被認為是「非藥物」的目標。 FDA 已授予 KRAS G12X 突變突破性治療指定。
治療的副作用和耐受性
daraxonrasib 研究的參與者報告稱，皮疹和口腔炎是主要不良事件。在大多數情況下，這些影響被認為是可以忍受的。
實驗組中因毒性而停藥的率為 1.2%。在化療組中，這一比例上升至11.2%。新藥的嚴重不良事件也較少發生。
關注：相關新聞 RASolute 302
- 死亡風險降低 60%
- 無惡化存活期為 7.2 個月 vs 3.6 個月
- 化療的客觀緩解率為 31.6%，而化療的客觀緩解率為 11.2%
- 患者報告的生活品質改善
- 持續使用中的可管理安全性設定文件
革命藥物引領療法發展
Revolution Medicines 是一家專門從事 RAS 依賴性腫瘤標靶治療的公司，正在引領這一發展。 Daraxonrasib 成為該公司的主要候選人。
專家認為，這項結果可能改變二線治療的標準。瑪格麗特公主癌症中心的 Jennifer J. Knox 強調了 RAS 抑制劑在整個胰臟疾病中的未來作用。
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對幾乎沒有其他選擇的患者的影響
轉移性胰臟腺癌對傳統化療反應不佳。大多數患者在進展後存活不到一年。新數據為進一步幾個月更好地控制症狀開闢了前景。
未來的研究應該在疾病的早期階段測試 daraxonrasib。與其他藥物的組合也在評估中。全球監管機構必須收到數據以供審批審查。
RASoute 302 試驗涉及北美、歐洲和亞洲的中心。該族群包括很大一部分患有 RAS G12 突變的患者。無論發現何種突變，整個組別的益處都保持一致。
第三階段結果後的後續步驟
Revolution Medicines 計畫將檔案提交給監管機構。預計將在美國進行優先審查。
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腫瘤學家正在密切關注事態發展。這一進展標誌著最具侵襲性的癌症之一治療的轉折點。研究仍在繼續擴大其對更多患者的益處。